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위암 병기 결정에 있어서 세 가지 DWI 스캐닝 순서의 가치에 관한 연구

2024년 12월 13일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital

위암 병기 결정 시 3.0T 자기공명 세 가지 DWI 스캔 시퀀스의 가치에 대한 비교 연구

효과적인 위암 치료 계획을 위해서는 정확한 병기 설정이 중요합니다. 기존 DWI(C-DWI)는 자기장의 불균일성으로 인해 이미지 품질에 제한이 있어 정확한 T 스테이징을 방해합니다.

본 연구는 위암 환자의 MRI 검사에서 C-DWI, TSE-DWI, ZOOMit-DWI(Z-DWI) 시퀀스의 영상 품질과 T 병기 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

3.0 T 스캐너를 사용하여 C-DWI, TSE-DWI 및 Z-DWI 시퀀스가 ​​포함된 수술 전 MRI를 받는 위암 환자 72명을 등록하는 전향적 연구 계획입니다. 정량적 지표(ADC, SNR, CNR)와 이미지 품질을 평가했습니다. T 병기 결정 정확도는 MRI 결과를 ROC 분석을 사용하여 수술 후 병리학적 병기 결정과 비교하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Li Yanli, master
  • 전화번호: 18987958050
  • 이메일: lyl2241@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kunming, 중국
        • 모병
        • Yunnan Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Zhang Guojun, Professor
          • 전화번호: 0871-68173640

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 환자는 병리생검 결과 위암으로 진단되었다.
  2. 출혈이 영상에 미치는 영향을 배제하기 위해 MR 검사 전 1주일 이내에 생체검사를 실시하지 않았습니다.
  3. MRI 검사에는 금기 사항이 없습니다. 심각한 심장, 간, 신장, 뇌혈관 질환은 제외됩니다.

제외 기준:

  1. 이미지 품질이 진단 기준을 충족할 수 없습니다.
  2. 환자는 MRI 검사를 견딜 수 없어 MR 관련 시퀀스 이미지 데이터가 불완전했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: SS-EPI-DWI 위암의 T 단계
다른: TSE-DWI 위암의 T 단계
복부 스캐닝을 기반으로 TSE-DWI, ZOOMIT DWI, EPI-DWI 스캔을 실시하였고 나노모션 기준에 따라 연구를 2단계로 나누어 진행하였다. 첫 번째 단계는 자율조절로 실험군과 대조군으로 구분하였다. 실험군에는 TSE-DWI,ZOOMit DWI가 포함되었고, 대조군에는 EPI-DWI가 포함되었습니다. 그리고 주관적 평가지표와 객관적 평가지표를 이용하여 화질을 평가하였다. 두 번째 단계에서는 4명의 진단사가 1개월 간격으로 3개의 DWI 단계를 개별적으로 수행하고 마지막에 통계 분석을 수행하였다.
다른: 위암의 ZOOM-DWI T 단계
복부 스캐닝을 기반으로 TSE-DWI, ZOOMIT DWI, EPI-DWI 스캔을 실시하였고 나노모션 기준에 따라 연구를 2단계로 나누어 진행하였다. 첫 번째 단계는 자율조절로 실험군과 대조군으로 구분하였다. 실험군에는 TSE-DWI,ZOOMit DWI가 포함되었고, 대조군에는 EPI-DWI가 포함되었습니다. 그리고 주관적 평가지표와 객관적 평가지표를 이용하여 화질을 평가하였다. 두 번째 단계에서는 4명의 진단사가 1개월 간격으로 3개의 DWI 단계를 개별적으로 수행하고 마지막에 통계 분석을 수행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암의 T 병기 결정
기간: 1년
위암의 T 병기 결정에서 세 가지 DWI 스캐닝 시퀀스의 가치에 대한 연구
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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