Studio sul valore di tre sequenze di scansione DWI nella stadiazione del cancro gastrico
13 dicembre 2024 aggiornato da: Yunnan Cancer Hospital
Studio comparativo sul valore di tre sequenze di scansione DWI di risonanza magnetica 3.0T nella stadiazione del cancro gastrico
Una stadiazione accurata è fondamentale per un’efficace pianificazione del trattamento del cancro gastrico. Il DWI convenzionale (C-DWI) presenta limitazioni nella qualità dell'immagine a causa della disomogeneità del campo magnetico, che ostacola la precisa stadiazione T.
Questo studio mira a confrontare la qualità dell'immagine e l'accuratezza della stadiazione T delle sequenze C-DWI, TSE-DWI e ZOOMit-DWI (Z-DWI) negli esami MRI di pazienti con cancro gastrico.
Un piano di studio prospettico per arruolare 72 pazienti con cancro gastrico sottoposti a risonanza magnetica preoperatoria con sequenze C-DWI, TSE-DWI e Z-DWI utilizzando uno scanner da 3,0 T. Sono state valutate le metriche quantitative (ADC, SNR, CNR) e la qualità dell'immagine. L'accuratezza della stadiazione T è stata valutata confrontando i risultati della risonanza magnetica con la stadiazione patologica postoperatoria utilizzando l'analisi ROC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yanli, master
- Numero di telefono: 18987958050
- Email: lyl2241@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Li Zhenhui, MD
- Numero di telefono: 13698736132
- Email: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Kunming, Cina
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Zhang Guojun, Professor
- Numero di telefono: 0871-68173640
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Al paziente è stato diagnosticato un cancro gastrico mediante biopsia patologica
- Non è stata eseguita alcuna biopsia entro 1 settimana prima dell'esame RM per escludere l'effetto del sanguinamento sull'immagine
- Nessuna controindicazione all'esame RM; Ed escludere gravi malattie cardiache, epatiche, renali e cerebrovascolari.
Criteri di esclusione:
- La qualità dell'immagine non può soddisfare i criteri diagnostici;
- I pazienti non potevano tollerare l'esame MRI, con conseguente dati di immagini di sequenza correlati alla RM incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Stadio T SS-EPI-DWI del cancro gastrico
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Altro: TSE-DWI Stadio T del cancro gastrico
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Sulla base della scansione addominale, sono state eseguite le scansioni TSE-DWI, ZOOMIT DWI ed EPI-DWI e lo studio è stato diviso in due fasi secondo i criteri del nanomovimento.
Il primo passo è stato l'autocontrollo, che è stato diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale comprendeva TSE-DWI, ZOOMit DWI e il gruppo di controllo includeva EPI-DWI.
Quindi la qualità dell'immagine è stata valutata mediante indici di valutazione soggettivi e oggettivi.
Nella seconda fase, le tre fasi del DWI sono state eseguite separatamente da quattro diagnostici, con un intervallo di 1 mese, e alla fine è stata eseguita l'analisi statistica.
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Altro: ZOOM-DWI Stadio T del cancro gastrico
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Sulla base della scansione addominale, sono state eseguite le scansioni TSE-DWI, ZOOMIT DWI ed EPI-DWI e lo studio è stato diviso in due fasi secondo i criteri del nanomovimento.
Il primo passo è stato l'autocontrollo, che è stato diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale comprendeva TSE-DWI, ZOOMit DWI e il gruppo di controllo includeva EPI-DWI.
Quindi la qualità dell'immagine è stata valutata mediante indici di valutazione soggettivi e oggettivi.
Nella seconda fase, le tre fasi del DWI sono state eseguite separatamente da quattro diagnostici, con un intervallo di 1 mese, e alla fine è stata eseguita l'analisi statistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stadiazione T del cancro gastrico
Lasso di tempo: un anno
|
Studio sul valore di tre sequenze di scansione DWI nella stadiazione T del cancro gastrico
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLX2023-167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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