Badanie wartości trzech sekwencji skanowania DWI w ocenie stopnia zaawansowania raka żołądka
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
Badanie porównawcze wartości trzech sekwencji skanu DWI rezonansu magnetycznego 3,0 T w ocenie stopnia zaawansowania raka żołądka
Dokładne określenie stopnia zaawansowania ma kluczowe znaczenie dla skutecznego planowania leczenia raka żołądka. Konwencjonalne DWI (C-DWI) ma ograniczenia w jakości obrazu ze względu na niejednorodność pola magnetycznego, co utrudnia precyzyjną ocenę stopnia T.
Celem tego badania jest porównanie jakości obrazu i dokładności oceny stopnia T sekwencji C-DWI, TSE-DWI i ZOOMit-DWI (Z-DWI) w badaniach MRI pacjentów z rakiem żołądka.
Prospektywny plan badania obejmujący włączenie 72 pacjentów z rakiem żołądka poddawanych przedoperacyjnemu badaniu MRI z sekwencjami C-DWI, TSE-DWI i Z-DWI przy użyciu skanera 3,0 T. Oceniono wskaźniki ilościowe (ADC, SNR, CNR) i jakość obrazu. Dokładność oceny stopnia T oceniano poprzez porównanie wyników MRI z pooperacyjną oceną stopnia zaawansowania patologicznego przy użyciu analizy ROC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Yanli, master
- Numer telefonu: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Li Zhenhui, MD
- Numer telefonu: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kunming, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Guojun, Professor
- Numer telefonu: 0871-68173640
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wyniku biopsji patologicznej u pacjenta zdiagnozowano raka żołądka
- W ciągu tygodnia przed badaniem MR nie wykonano biopsji, aby wykluczyć wpływ krwawienia na obraz
- Brak przeciwwskazań do badania MRI; I wyklucz poważne choroby serca, wątroby, nerek i naczyń mózgowych.
Kryteria wykluczenia:
- Jakość obrazu nie spełnia kryteriów diagnostycznych;
- Pacjenci nie tolerowali badania MRI, co skutkowało niekompletnymi danymi obrazu sekwencji związanymi z MR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: SS-EPI-DWI Stopień T raka żołądka
|
|
|
Inny: TSE-DWI – stadium T raka żołądka
|
Na podstawie skaningu jamy brzusznej wykonano skany TSE-DWI, ZOOMIT DWI i EPI-DWI, a badanie podzielono na dwa etapy według kryteriów nanomotion.
Pierwszym krokiem była samokontrola, którą podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Grupę eksperymentalną stanowiły TSE-DWI, ZOOMit DWI, a grupę kontrolną EPI-DWI.
Następnie jakość obrazu oceniano za pomocą subiektywnych i obiektywnych wskaźników oceny.
W drugim etapie trzy etapy DWI zostały wykonane oddzielnie przez czterech diagnostów w odstępie 1 miesiąca, a na koniec przeprowadzono analizę statystyczną.
|
|
Inny: ZOOM-DWI – stopień T raka żołądka
|
Na podstawie skaningu jamy brzusznej wykonano skany TSE-DWI, ZOOMIT DWI i EPI-DWI, a badanie podzielono na dwa etapy według kryteriów nanomotion.
Pierwszym krokiem była samokontrola, którą podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Grupę eksperymentalną stanowiły TSE-DWI, ZOOMit DWI, a grupę kontrolną EPI-DWI.
Następnie jakość obrazu oceniano za pomocą subiektywnych i obiektywnych wskaźników oceny.
W drugim etapie trzy etapy DWI zostały wykonane oddzielnie przez czterech diagnostów w odstępie 1 miesiąca, a na koniec przeprowadzono analizę statystyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zaawansowania T raka żołądka
Ramy czasowe: jeden rok
|
Badanie wartości trzech sekwencji skanowania DWI w ocenie stopnia zaawansowania T raka żołądka
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLX2023-167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .