- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735105
Tutkimus kolmen DWI-skannaussekvenssin arvosta mahasyövän vaiheissa
Vertaileva tutkimus kolmen 3,0 T:n magneettiresonanssin DWI-skannaussekvenssin arvosta mahasyövän vaiheissa
Tarkka vaiheistus on ratkaisevan tärkeää tehokkaalle mahasyövän hoidon suunnittelulle. Perinteisellä DWI:llä (C-DWI) on rajoituksia kuvanlaadussa magneettikentän epähomogeenisuuden vuoksi, mikä vaikeuttaa tarkkaa T-asettelua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata C-DWI-, TSE-DWI- ja ZOOMit-DWI (Z-DWI) -sekvenssien kuvanlaatua ja T-vaiheen tarkkuutta mahasyöpäpotilaiden MRI-tutkimuksissa.
Prospektiivinen tutkimussuunnitelma, jossa otetaan mukaan 72 mahasyöpäpotilasta, joille tehdään ennen leikkausta MRI C-DWI-, TSE-DWI- ja Z-DWI-sekvensseillä käyttäen 3.0 T-skanneria. Kvantitatiiviset mittarit (ADC, SNR, CNR) ja kuvanlaatu arvioitiin. T-vaiheen tarkkuutta arvioitiin vertaamalla MRI-tuloksia postoperatiiviseen patologiseen stagingiin käyttämällä ROC-analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Yanli, master
- Puhelinnumero: 18987958050
- Sähköposti: lyl2241@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li Zhenhui, MD
- Puhelinnumero: 13698736132
- Sähköposti: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Kunming, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Guojun, Professor
- Puhelinnumero: 0871-68173640
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin mahasyöpä patologisella biopsialla
- Biopsiaa ei otettu 1 viikkoon ennen MR-tutkimusta verenvuodon vaikutuksen poissulkemiseksi kuvaan
- Ei vasta-aiheita MRI-tutkimukselle; Ja sulje pois vakavat sydän-, maksa-, munuais- ja aivoverisuonitaudit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvan laatu ei täytä diagnostisia kriteerejä;
- Potilaat eivät voineet sietää MRI-tutkimusta, mikä johti epätäydellisiin MR-kuvaan liittyviin sekvenssikuvatietoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: SS-EPI-DWI mahasyövän T-vaihe
|
|
|
Muut: TSE-DWI mahasyövän T-vaihe
|
Vatsan skannauksen perusteella suoritettiin TSE-DWI, ZOOMIT DWI ja EPI-DWI skannaukset ja tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen nanoliikekriteerien mukaan.
Ensimmäinen askel oli itseohjautuva, joka jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmään kuului TSE-DWI, ZOOMit DWI ja kontrolliryhmään EPI-DWI.
Sitten kuvanlaatu arvioitiin subjektiivisilla ja objektiivisilla arviointiindekseillä.
Toisessa vaiheessa neljä diagnostista suoritti kolme DWI-vaihetta erikseen 1 kuukauden välein, ja lopuksi suoritettiin tilastollinen analyysi.
|
|
Muut: ZOOM-DWI mahasyövän T-vaihe
|
Vatsan skannauksen perusteella suoritettiin TSE-DWI, ZOOMIT DWI ja EPI-DWI skannaukset ja tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen nanoliikekriteerien mukaan.
Ensimmäinen askel oli itseohjautuva, joka jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmään kuului TSE-DWI, ZOOMit DWI ja kontrolliryhmään EPI-DWI.
Sitten kuvanlaatu arvioitiin subjektiivisilla ja objektiivisilla arviointiindekseillä.
Toisessa vaiheessa neljä diagnostista suoritti kolme DWI-vaihetta erikseen 1 kuukauden välein, ja lopuksi suoritettiin tilastollinen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasyövän T-vaihe
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimus kolmen DWI-skannaussekvenssin arvosta mahasyövän T-vaiheessa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLX2023-167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .