Studie o hodnotě tří DWI skenovacích sekvencí při stagingu rakoviny žaludku
13. prosince 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Srovnávací studie o hodnotě tří DWI skenovacích sekvencí 3,0T magnetické rezonance při stagingu rakoviny žaludku
Přesné stanovení stadia je rozhodující pro efektivní plánování léčby rakoviny žaludku. Konvenční DWI (C-DWI) má omezení v kvalitě obrazu kvůli nehomogenitě magnetického pole, což brání přesnému T stagingu.
Tato studie si klade za cíl porovnat kvalitu obrazu a přesnost stagingu T sekvencí C-DWI, TSE-DWI a ZOOMit-DWI (Z-DWI) při MRI vyšetřeních pacientů s rakovinou žaludku.
Plán prospektivní studie zahrnout 72 pacientů s rakovinou žaludku podstupujících předoperační MRI se sekvencemi C-DWI, TSE-DWI a Z-DWI pomocí skeneru 3,0 T. Hodnoceny byly kvantitativní metriky (ADC, SNR, CNR) a kvalita obrazu. Přesnost T stagingu byla hodnocena porovnáním výsledků MRI s pooperačním patologickým stagingem pomocí ROC analýzy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li Yanli, master
- Telefonní číslo: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Zhenhui, MD
- Telefonní číslo: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Kunming, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Guojun, Professor
- Telefonní číslo: 0871-68173640
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientovi byla patologickou biopsií diagnostikována rakovina žaludku
- Během 1 týdne před MR vyšetřením nebyla provedena žádná biopsie, aby se vyloučil vliv krvácení na obraz
- Žádné kontraindikace pro MRI vyšetření; A vyloučit závažná onemocnění srdce, jater, ledvin, cerebrovaskulárních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Kvalita obrazu nemůže splňovat diagnostická kritéria;
- Pacienti nemohli tolerovat vyšetření MRI, což vedlo k neúplným obrazovým datům souvisejícím s MR.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: SS-EPI-DWI T-stadium rakoviny žaludku
|
|
|
Jiný: TSE-DWI T-stadium rakoviny žaludku
|
Na základě skenování břicha byly provedeny skeny TSE-DWI, ZOOMIT DWI a EPI-DWI a studie byla rozdělena do dvou kroků podle kritérií nanomotoriky.
Prvním krokem byla sebekontrola, která byla rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Experimentální skupina zahrnovala TSE-DWI, ZOOMit DWI a kontrolní skupina zahrnovala EPI-DWI.
Poté byla kvalita obrazu hodnocena subjektivními a objektivními hodnotícími indexy.
Ve druhém kroku byly odděleně provedeny tři stadia DWI čtyřmi diagnostiky v intervalu 1 měsíce a na závěr byla provedena statistická analýza.
|
|
Jiný: ZOOM-DWI T-stadium rakoviny žaludku
|
Na základě skenování břicha byly provedeny skeny TSE-DWI, ZOOMIT DWI a EPI-DWI a studie byla rozdělena do dvou kroků podle kritérií nanomotoriky.
Prvním krokem byla sebekontrola, která byla rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Experimentální skupina zahrnovala TSE-DWI, ZOOMit DWI a kontrolní skupina zahrnovala EPI-DWI.
Poté byla kvalita obrazu hodnocena subjektivními a objektivními hodnotícími indexy.
Ve druhém kroku byly odděleně provedeny tři stadia DWI čtyřmi diagnostiky v intervalu 1 měsíce a na závěr byla provedena statistická analýza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T staging rakoviny žaludku
Časové okno: jeden rok
|
Studie o hodnotě tří DWI skenovacích sekvencí v T stagingu rakoviny žaludku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLX2023-167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .