Studie om verdien av tre DWI-skanningssekvenser i stadieinndeling av gastrisk kreft
13. desember 2024 oppdatert av: Yunnan Cancer Hospital
Sammenlignende studie på verdien av tre DWI-skanningssekvenser av 3.0T magnetisk resonans i stadieinndeling av gastrisk kreft
Nøyaktig iscenesettelse er avgjørende for effektiv planlegging av magekreftbehandling. Konvensjonell DWI (C-DWI) har begrensninger i bildekvalitet på grunn av magnetfeltinhomogenitet, noe som hindrer presis T-innstilling.
Denne studien tar sikte på å sammenligne bildekvaliteten og T-stadie-nøyaktigheten til C-DWI, TSE-DWI og ZOOMit-DWI (Z-DWI) sekvenser i MR-undersøkelser av magekreftpasienter.
En prospektiv studieplan for å registrere 72 magekreftpasienter som gjennomgår preoperativ MR med C-DWI, TSE-DWI og Z-DWI-sekvenser ved bruk av en 3,0 T-skanner. Kvantitative beregninger (ADC, SNR, CNR) og bildekvalitet ble evaluert. Nøyaktighet i T-stadie ble vurdert ved å sammenligne MR-resultater med postoperativ patologisk stadie ved bruk av ROC-analyse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li Yanli, master
- Telefonnummer: 18987958050
- E-post: lyl2241@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Li Zhenhui, MD
- Telefonnummer: 13698736132
- E-post: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Kunming, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhang Guojun, Professor
- Telefonnummer: 0871-68173640
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten ble diagnostisert med magekreft ved patologisk biopsi
- Ingen biopsi ble tatt innen 1 uke før MR-undersøkelse for å utelukke effekten av blødning på bildet
- Ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse; Og utelukk alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, cerebrovaskulære sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Bildekvaliteten kan ikke oppfylle diagnosekriteriene;
- Pasienter kunne ikke tolerere MR-undersøkelse, noe som resulterte i ufullstendige MR-relaterte sekvensbildedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: SS-EPI-DWI T-stadium av magekreft
|
|
|
Annen: TSE-DWI T-stadium av magekreft
|
Basert på abdominal skanning ble TSE-DWI,ZOOMIT DWI og EPI-DWI skanninger utført, og studien ble delt inn i to trinn i henhold til nanomotion-kriteriene.
Det første trinnet var selvkontrollert, som ble delt inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen inkluderte TSE-DWI,ZOOMit DWI, og kontrollgruppen inkluderte EPI-DWI.
Deretter ble bildekvaliteten evaluert av subjektive og objektive evalueringsindekser.
I det andre trinnet ble de tre DWI-stadiene utført separat av fire diagnostikere, med et intervall på 1 måned, og statistisk analyse ble utført på slutten.
|
|
Annen: ZOOM-DWI T-stadium av magekreft
|
Basert på abdominal skanning ble TSE-DWI,ZOOMIT DWI og EPI-DWI skanninger utført, og studien ble delt inn i to trinn i henhold til nanomotion-kriteriene.
Det første trinnet var selvkontrollert, som ble delt inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen inkluderte TSE-DWI,ZOOMit DWI, og kontrollgruppen inkluderte EPI-DWI.
Deretter ble bildekvaliteten evaluert av subjektive og objektive evalueringsindekser.
I det andre trinnet ble de tre DWI-stadiene utført separat av fire diagnostikere, med et intervall på 1 måned, og statistisk analyse ble utført på slutten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-stadie av magekreft
Tidsramme: ett år
|
Studie på verdien av tre DWI-skanningssekvenser i T-stadie av magekreft
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLX2023-167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .