Étude sur la valeur de trois séquences d'analyse DWI dans la stadification du cancer gastrique
13 décembre 2024 mis à jour par: Yunnan Cancer Hospital
Étude comparative sur la valeur de trois séquences de balayage DWI de résonance magnétique 3,0T dans la stadification du cancer gastrique
Une stadification précise est essentielle pour une planification efficace du traitement du cancer gastrique. Le DWI conventionnel (C-DWI) présente des limites en termes de qualité d’image en raison de l’inhomogénéité du champ magnétique, ce qui entrave la mise en scène T précise.
Cette étude vise à comparer la qualité d'image et la précision de la stadification T des séquences C-DWI, TSE-DWI et ZOOMit-DWI (Z-DWI) dans les examens IRM de patients atteints d'un cancer gastrique.
Un plan d'étude prospectif visant à recruter 72 patients atteints d'un cancer gastrique subissant une IRM préopératoire avec séquences C-DWI, TSE-DWI et Z-DWI à l'aide d'un scanner 3,0 T. Les mesures quantitatives (ADC, SNR, CNR) et la qualité de l'image ont été évaluées. La précision de la stadification T a été évaluée en comparant les résultats de l’IRM avec la stadification pathologique postopératoire à l’aide de l’analyse ROC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Yanli, master
- Numéro de téléphone: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li Zhenhui, MD
- Numéro de téléphone: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Lieux d'étude
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-
Kunming, Chine
- Recrutement
- Yunnan Cancer Hospital
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Contact:
- Zhang Guojun, Professor
- Numéro de téléphone: 0871-68173640
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Le patient a reçu un diagnostic de cancer gastrique par biopsie pathologique
- Aucune biopsie n'a été réalisée dans la semaine précédant l'examen IRM pour exclure l'effet d'un saignement sur l'image.
- Aucune contre-indication à l’examen IRM ; Et exclure les maladies graves du cœur, du foie, des reins et des vaisseaux cérébrovasculaires.
Critères d'exclusion :
- La qualité de l'image ne peut pas répondre aux critères de diagnostic ;
- Les patients ne pouvaient pas tolérer l’examen IRM, ce qui entraînait des données d’images de séquence liées à l’IRM incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: SS-EPI-DWI Stade T du cancer gastrique
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Autre: TSE-DWI Stade T du cancer gastrique
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Sur la base de l'analyse abdominale, des analyses TSE-DWI, ZOOMIT DWI et EPI-DWI ont été réalisées, et l'étude a été divisée en deux étapes selon les critères de nanomotion.
La première étape était l’autocontrôle, divisé en groupe expérimental et groupe témoin.
Le groupe expérimental comprenait TSE-DWI, ZOOMit DWI et le groupe témoin comprenait EPI-DWI.
Ensuite, la qualité de l'image a été évaluée par des indices d'évaluation subjectifs et objectifs.
Dans la deuxième étape, les trois étapes DWI ont été réalisées séparément par quatre diagnostiqueurs, à un mois d'intervalle, et une analyse statistique a été réalisée à la fin.
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Autre: ZOOM-DWI Stade T du cancer gastrique
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Sur la base de l'analyse abdominale, des analyses TSE-DWI, ZOOMIT DWI et EPI-DWI ont été réalisées, et l'étude a été divisée en deux étapes selon les critères de nanomotion.
La première étape était l’autocontrôle, divisé en groupe expérimental et groupe témoin.
Le groupe expérimental comprenait TSE-DWI, ZOOMit DWI et le groupe témoin comprenait EPI-DWI.
Ensuite, la qualité de l'image a été évaluée par des indices d'évaluation subjectifs et objectifs.
Dans la deuxième étape, les trois étapes DWI ont été réalisées séparément par quatre diagnostiqueurs, à un mois d'intervalle, et une analyse statistique a été réalisée à la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stadification T du cancer gastrique
Délai: un an
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Étude sur l'intérêt de trois séquences de balayage DWI dans la stadification T du cancer gastrique
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLX2023-167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .