Studie zum Wert von drei DWI-Scansequenzen beim Staging von Magenkrebs
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
Vergleichsstudie zum Wert von drei DWI-Scansequenzen der 3,0T-Magnetresonanz beim Staging von Magenkrebs
Eine genaue Stadieneinteilung ist für eine effektive Planung der Magenkrebsbehandlung von entscheidender Bedeutung. Bei der konventionellen DWI (C-DWI) ist die Bildqualität aufgrund der Inhomogenität des Magnetfelds eingeschränkt, was ein präzises T-Staging erschwert.
Ziel dieser Studie ist es, die Bildqualität und T-Staging-Genauigkeit von C-DWI-, TSE-DWI- und ZOOMit-DWI (Z-DWI)-Sequenzen bei MRT-Untersuchungen von Magenkrebspatienten zu vergleichen.
Ein prospektiver Studienplan zur Aufnahme von 72 Magenkrebspatienten, die sich einer präoperativen MRT mit C-DWI-, TSE-DWI- und Z-DWI-Sequenzen unter Verwendung eines 3,0-T-Scanners unterziehen. Quantitative Metriken (ADC, SNR, CNR) und Bildqualität wurden bewertet. Die Genauigkeit des T-Stadiums wurde durch den Vergleich der MRT-Ergebnisse mit dem postoperativen pathologischen Staging mittels ROC-Analyse beurteilt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Yanli, master
- Telefonnummer: 18987958050
- E-Mail: lyl2241@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Li Zhenhui, MD
- Telefonnummer: 13698736132
- E-Mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Kunming, China
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Guojun, Professor
- Telefonnummer: 0871-68173640
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch eine pathologische Biopsie wurde bei dem Patienten Magenkrebs diagnostiziert
- Innerhalb einer Woche vor der MRT-Untersuchung wurde keine Biopsie durchgeführt, um die Auswirkung von Blutungen auf das Bild auszuschließen
- Keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung; Und schließen Sie schwere Herz-, Leber-, Nieren- und zerebrovaskuläre Erkrankungen aus.
Ausschlusskriterien:
- Die Bildqualität kann die diagnostischen Kriterien nicht erfüllen;
- Die Patienten vertrugen die MRT-Untersuchung nicht, was zu unvollständigen MRT-bezogenen Sequenzbilddaten führte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: SS-EPI-DWI T-Stadium von Magenkrebs
|
|
|
Sonstiges: TSE-DWI T-Stadium von Magenkrebs
|
Basierend auf dem Abdomen-Scan wurden TSE-DWI-, ZOOMIT DWI- und EPI-DWI-Scans durchgeführt, und die Studie wurde entsprechend den Nanomotion-Kriterien in zwei Schritte unterteilt.
Der erste Schritt war die Selbstkontrolle, die in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt wurde.
Die Versuchsgruppe umfasste TSE-DWI und ZOOMit DWI und die Kontrollgruppe umfasste EPI-DWI.
Anschließend wurde die Bildqualität anhand subjektiver und objektiver Bewertungsindizes bewertet.
Im zweiten Schritt wurden die drei DWI-Stadien getrennt von vier Diagnostikern im Abstand von einem Monat durchgeführt und am Ende eine statistische Analyse durchgeführt.
|
|
Sonstiges: ZOOM-DWI T-Stadium von Magenkrebs
|
Basierend auf dem Abdomen-Scan wurden TSE-DWI-, ZOOMIT DWI- und EPI-DWI-Scans durchgeführt, und die Studie wurde entsprechend den Nanomotion-Kriterien in zwei Schritte unterteilt.
Der erste Schritt war die Selbstkontrolle, die in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt wurde.
Die Versuchsgruppe umfasste TSE-DWI und ZOOMit DWI und die Kontrollgruppe umfasste EPI-DWI.
Anschließend wurde die Bildqualität anhand subjektiver und objektiver Bewertungsindizes bewertet.
Im zweiten Schritt wurden die drei DWI-Stadien getrennt von vier Diagnostikern im Abstand von einem Monat durchgeführt und am Ende eine statistische Analyse durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T-Stadium von Magenkrebs
Zeitfenster: ein Jahr
|
Studie zum Wert von drei DWI-Scansequenzen im T-Stadium von Magenkrebs
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2023-167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .