Исследование значения трех последовательностей сканирования DWI для определения стадии рака желудка
13 декабря 2024 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital
Сравнительное исследование значения трех последовательностей ДВИ-сканирования магнитного резонанса 3,0 Тл для определения стадии рака желудка
Точная стадия имеет решающее значение для эффективного планирования лечения рака желудка. Обычный DWI (C-DWI) имеет ограничения по качеству изображения из-за неоднородности магнитного поля, что затрудняет точную стадию T.
Целью данного исследования является сравнение качества изображения и точности стадирования T последовательностей C-DWI, TSE-DWI и ZOOMit-DWI (Z-DWI) при МРТ-исследованиях пациентов с раком желудка.
План проспективного исследования с участием 72 пациентов с раком желудка, которым предстоит предоперационная МРТ с последовательностями C-DWI, TSE-DWI и Z-DWI с использованием сканера 3,0 Т. Оценивались количественные показатели (ADC, SNR, CNR) и качество изображения. Точность T-стадирования оценивалась путем сравнения результатов МРТ с послеоперационной патологической стадией с использованием ROC-анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Yanli, master
- Номер телефона: 18987958050
- Электронная почта: lyl2241@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Zhenhui, MD
- Номер телефона: 13698736132
- Электронная почта: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Kunming, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhang Guojun, Professor
- Номер телефона: 0871-68173640
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По данным патологической биопсии у пациента диагностирован рак желудка.
- Биопсия не проводилась в течение 1 недели до МРТ, чтобы исключить влияние кровотечения на изображение.
- Отсутствие противопоказаний к МРТ-обследованию; И исключить серьезные заболевания сердца, печени, почек, сосудов головного мозга.
Критерии исключения:
- Качество изображения не может соответствовать диагностическим критериям;
- Пациенты не могли переносить МРТ-обследование, что приводило к неполным данным изображения последовательности, связанным с МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: SS-EPI-DWI Т-стадия рака желудка
|
|
|
Другой: ТГЭ-ДВИ Т-стадия рака желудка
|
На основании сканирования брюшной полости были выполнены сканы TSE-DWI, ZOOMIT DWI и EPI-DWI, и исследование было разделено на два этапа в соответствии с критериями нанодвижения.
Первым этапом был самоконтроль, который был разделен на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа включала TSE-DWI, ZOOMit DWI, а контрольная группа включала EPI-DWI.
Затем качество изображения оценивалось по индексам субъективной и объективной оценки.
На втором этапе три этапа ДВИ выполнялись отдельно четырьмя диагностами с интервалом в 1 месяц, а в конце проводился статистический анализ.
|
|
Другой: ZOOM-DWI Т-стадия рака желудка
|
На основании сканирования брюшной полости были выполнены сканы TSE-DWI, ZOOMIT DWI и EPI-DWI, и исследование было разделено на два этапа в соответствии с критериями нанодвижения.
Первым этапом был самоконтроль, который был разделен на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа включала TSE-DWI, ZOOMit DWI, а контрольная группа включала EPI-DWI.
Затем качество изображения оценивалось по индексам субъективной и объективной оценки.
На втором этапе три этапа ДВИ выполнялись отдельно четырьмя диагностами с интервалом в 1 месяц, а в конце проводился статистический анализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия Т рака желудка
Временное ограничение: один год
|
Исследование значения трех последовательностей сканирования DWI в Т-стадии рака желудка
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLX2023-167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .