Estudio sobre el valor de tres secuencias de exploración DWI en la estadificación del cáncer gástrico
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Estudio comparativo sobre el valor de tres secuencias de exploración DWI de resonancia magnética 3.0T en la estadificación del cáncer gástrico
La estadificación precisa es fundamental para una planificación eficaz del tratamiento del cáncer gástrico. La DWI convencional (C-DWI) tiene limitaciones en la calidad de la imagen debido a la falta de homogeneidad del campo magnético, lo que dificulta la estadificación T precisa.
Este estudio tiene como objetivo comparar la calidad de la imagen y la precisión de la estadificación T de las secuencias C-DWI, TSE-DWI y ZOOMit-DWI (Z-DWI) en exámenes de resonancia magnética de pacientes con cáncer gástrico.
Un plan de estudio prospectivo para inscribir a 72 pacientes con cáncer gástrico sometidos a resonancia magnética preoperatoria con secuencias C-DWI, TSE-DWI y Z-DWI utilizando un escáner de 3,0 T. Se evaluaron métricas cuantitativas (ADC, SNR, CNR) y calidad de imagen. La precisión de la estadificación T se evaluó comparando los resultados de la resonancia magnética con la estadificación patológica posoperatoria mediante análisis ROC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yanli, master
- Número de teléfono: 18987958050
- Correo electrónico: lyl2241@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Li Zhenhui, MD
- Número de teléfono: 13698736132
- Correo electrónico: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kunming, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zhang Guojun, Professor
- Número de teléfono: 0871-68173640
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue diagnosticado con cáncer gástrico mediante biopsia patológica.
- No se tomó ninguna biopsia dentro de la semana anterior al examen de resonancia magnética para descartar el efecto del sangrado en la imagen.
- No hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética; Y excluir enfermedades graves del corazón, hígado, riñón y cerebrovasculares.
Criterios de exclusión:
- La calidad de la imagen no puede cumplir con los criterios de diagnóstico;
- Los pacientes no podían tolerar el examen de resonancia magnética, lo que resultaba en datos de imágenes de secuencia relacionados con la resonancia magnética incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: SS-EPI-DWI Estadio T del cáncer gástrico
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Otro: TSE-DWI estadio T del cáncer gástrico
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Con base en la exploración abdominal, se realizaron exploraciones TSE-DWI, ZOOMIT DWI y EPI-DWI, y el estudio se dividió en dos pasos según los criterios de nanomoción.
El primer paso fue el autocontrol, que se dividió en grupo experimental y grupo control.
El grupo experimental incluyó TSE-DWI, ZOOMit DWI y el grupo de control incluyó EPI-DWI.
Luego se evaluó la calidad de la imagen mediante índices de evaluación subjetivos y objetivos.
En el segundo paso, cuatro diagnosticadores realizaron las tres etapas de DWI por separado, con un intervalo de 1 mes, y al final se realizó un análisis estadístico.
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Otro: ZOOM-DWI Estadio T del cáncer gástrico
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Con base en la exploración abdominal, se realizaron exploraciones TSE-DWI, ZOOMIT DWI y EPI-DWI, y el estudio se dividió en dos pasos según los criterios de nanomoción.
El primer paso fue el autocontrol, que se dividió en grupo experimental y grupo control.
El grupo experimental incluyó TSE-DWI, ZOOMit DWI y el grupo de control incluyó EPI-DWI.
Luego se evaluó la calidad de la imagen mediante índices de evaluación subjetivos y objetivos.
En el segundo paso, cuatro diagnosticadores realizaron las tres etapas de DWI por separado, con un intervalo de 1 mes, y al final se realizó un análisis estadístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estadificación T del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: un año
|
Estudio sobre el valor de tres secuencias de exploración DWI en la estadificación T del cáncer gástrico
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLX2023-167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .