Undersøgelse af værdien af tre DWI-scanningssekvenser i stadieinddeling af gastrisk cancer
13. december 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
Sammenlignende undersøgelse af værdien af tre DWI-scanningssekvenser af 3.0T magnetisk resonans i stadieinddeling af gastrisk cancer
Nøjagtig iscenesættelse er afgørende for effektiv planlægning af mavekræftbehandling. Konventionel DWI (C-DWI) har begrænsninger i billedkvalitet på grund af magnetfeltinhomogenitet, hvilket hæmmer præcis T-indstilling.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne billedkvaliteten og T-stadiepræcisionen af C-DWI, TSE-DWI og ZOOMit-DWI (Z-DWI) sekvenser i MR-undersøgelser af mavekræftpatienter.
En prospektiv undersøgelsesplan for at indskrive 72 mavekræftpatienter, der gennemgår præoperativ MR med C-DWI, TSE-DWI og Z-DWI sekvenser ved hjælp af en 3,0 T scanner. Kvantitative målinger (ADC, SNR, CNR) og billedkvalitet blev evalueret. T-stadieinddelings nøjagtighed blev vurderet ved at sammenligne MR-resultater med postoperativ patologisk stadieinddeling ved hjælp af ROC-analyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Yanli, master
- Telefonnummer: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li Zhenhui, MD
- Telefonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Kunming, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Guojun, Professor
- Telefonnummer: 0871-68173640
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten blev diagnosticeret med mavekræft ved patologisk biopsi
- Der blev ikke taget biopsi inden for 1 uge før MR-undersøgelse for at udelukke virkningen af blødning på billedet
- Ingen kontraindikationer for MR-undersøgelse; Og udelukke alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, cerebrovaskulære sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Billedkvaliteten kan ikke opfylde de diagnostiske kriterier;
- Patienter kunne ikke tolerere MR-undersøgelse, hvilket resulterede i ufuldstændige MR-relaterede sekvensbilleddata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: SS-EPI-DWI T-stadium af mavekræft
|
|
|
Andet: TSE-DWI T-stadium af mavekræft
|
Baseret på abdominal scanning blev der udført TSE-DWI, ZOOMIT DWI og EPI-DWI scanninger, og undersøgelsen blev opdelt i to trin i henhold til nanomotion-kriterierne.
Det første trin var selvkontrolleret, som var opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen inkluderede TSE-DWI,ZOOMit DWI, og kontrolgruppen inkluderede EPI-DWI.
Derefter blev billedkvaliteten evalueret af subjektive og objektive evalueringsindekser.
I andet trin blev de tre DWI-stadier udført separat af fire diagnostikere med et interval på 1 måned, og statistisk analyse blev udført til sidst.
|
|
Andet: ZOOM-DWI T-stadium af mavekræft
|
Baseret på abdominal scanning blev der udført TSE-DWI, ZOOMIT DWI og EPI-DWI scanninger, og undersøgelsen blev opdelt i to trin i henhold til nanomotion-kriterierne.
Det første trin var selvkontrolleret, som var opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen inkluderede TSE-DWI,ZOOMit DWI, og kontrolgruppen inkluderede EPI-DWI.
Derefter blev billedkvaliteten evalueret af subjektive og objektive evalueringsindekser.
I andet trin blev de tre DWI-stadier udført separat af fire diagnostikere med et interval på 1 måned, og statistisk analyse blev udført til sidst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-stadieinddeling af mavekræft
Tidsramme: et år
|
Undersøgelse af værdien af tre DWI-scanningssekvenser i T-stadieinddeling af gastrisk cancer
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLX2023-167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .