Estudo sobre o valor de três sequências de varredura DWI no estadiamento do câncer gástrico
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Estudo comparativo sobre o valor de três sequências de varredura DWI de ressonância magnética 3.0T no estadiamento do câncer gástrico
O estadiamento preciso é fundamental para o planejamento eficaz do tratamento do câncer gástrico. O DWI convencional (C-DWI) tem limitações na qualidade da imagem devido à falta de homogeneidade do campo magnético, o que dificulta o estadiamento T preciso.
Este estudo tem como objetivo comparar a qualidade da imagem e a precisão do estadiamento T das sequências C-DWI, TSE-DWI e ZOOMit-DWI (Z-DWI) em exames de ressonância magnética de pacientes com câncer gástrico.
Um plano de estudo prospectivo para inscrever 72 pacientes com câncer gástrico submetidos a ressonância magnética pré-operatória com sequências C-DWI, TSE-DWI e Z-DWI usando um scanner de 3,0 T. Foram avaliadas métricas quantitativas (ADC, SNR, CNR) e qualidade de imagem. A precisão do estadiamento T foi avaliada comparando os resultados da ressonância magnética com o estadiamento patológico pós-operatório usando análise ROC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Yanli, master
- Número de telefone: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Li Zhenhui, MD
- Número de telefone: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Kunming, China
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contato:
- Zhang Guojun, Professor
- Número de telefone: 0871-68173640
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente foi diagnosticado com câncer gástrico por biópsia patológica
- Nenhuma biópsia foi realizada 1 semana antes do exame de RM para descartar o efeito de sangramento na imagem
- Sem contra-indicações para exame de ressonância magnética; E exclua doenças cardíacas, hepáticas, renais e cerebrovasculares graves.
Critérios de exclusão:
- A qualidade da imagem não atende aos critérios diagnósticos;
- Os pacientes não toleraram o exame de ressonância magnética, resultando em dados incompletos da imagem sequencial relacionada à ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Estágio T SS-EPI-DWI do câncer gástrico
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Outro: Estágio TSE-DWI do câncer gástrico
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Com base na varredura abdominal, foram realizados exames TSE-DWI, ZOOMIT DWI e EPI-DWI, e o estudo foi dividido em duas etapas de acordo com os critérios de nanomotion.
A primeira etapa foi o autocontrole, que foi dividido em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental incluiu TSE-DWI, ZOOMit DWI e o grupo controle incluiu EPI-DWI.
Em seguida, a qualidade da imagem foi avaliada por índices de avaliação subjetivos e objetivos.
Na segunda etapa, as três etapas do DWI foram realizadas separadamente por quatro diagnosticadores, com intervalo de 1 mês, e ao final foi realizada análise estatística.
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Outro: Estágio T ZOOM-DWI do câncer gástrico
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Com base na varredura abdominal, foram realizados exames TSE-DWI, ZOOMIT DWI e EPI-DWI, e o estudo foi dividido em duas etapas de acordo com os critérios de nanomotion.
A primeira etapa foi o autocontrole, que foi dividido em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental incluiu TSE-DWI, ZOOMit DWI e o grupo controle incluiu EPI-DWI.
Em seguida, a qualidade da imagem foi avaliada por índices de avaliação subjetivos e objetivos.
Na segunda etapa, as três etapas do DWI foram realizadas separadamente por quatro diagnosticadores, com intervalo de 1 mês, e ao final foi realizada análise estatística.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estadiamento T do câncer gástrico
Prazo: um ano
|
Estudo sobre o valor de três sequências de varredura DWI no estadiamento T do câncer gástrico
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLX2023-167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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