Onderzoek naar de waarde van drie DWI-scansequenties bij de stadiëring van maagkanker
13 december 2024 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital
Vergelijkend onderzoek naar de waarde van drie DWI-scansequenties van 3,0T magnetische resonantie bij de stadiëring van maagkanker
Nauwkeurige stadiëring is van cruciaal belang voor een effectieve planning van de behandeling van maagkanker. Conventionele DWI (C-DWI) heeft beperkingen in de beeldkwaliteit als gevolg van inhomogeniteit van het magnetische veld, wat nauwkeurige T-staging belemmert.
Deze studie heeft tot doel de beeldkwaliteit en T-stadiëringsnauwkeurigheid van C-DWI-, TSE-DWI- en ZOOMit-DWI (Z-DWI)-sequenties te vergelijken in MRI-onderzoeken van maagkankerpatiënten.
Een prospectief studieplan om 72 maagkankerpatiënten in te schrijven die preoperatieve MRI ondergaan met C-DWI-, TSE-DWI- en Z-DWI-sequenties met behulp van een 3.0 T-scanner. Kwantitatieve statistieken (ADC, SNR, CNR) en beeldkwaliteit werden geëvalueerd. De nauwkeurigheid van de T-stadiëring werd beoordeeld door MRI-resultaten te vergelijken met postoperatieve pathologische stadiëring met behulp van ROC-analyse.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Yanli, master
- Telefoonnummer: 18987958050
- E-mail: lyl2241@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Li Zhenhui, MD
- Telefoonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Kunming, China
- Werving
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Zhang Guojun, Professor
- Telefoonnummer: 0871-68173640
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënt werd via een pathologische biopsie maagkanker vastgesteld
- Er werd binnen 1 week vóór het MR-onderzoek geen biopsie genomen om het effect van een bloeding op het beeld uit te sluiten
- Geen contra-indicaties voor MRI-onderzoek; En sluit ernstige hart-, lever-, nier- en hersenziekten uit.
Uitsluitingscriteria:
- De beeldkwaliteit kan niet voldoen aan de diagnostische criteria;
- Patiënten konden MRI-onderzoek niet verdragen, wat resulteerde in onvolledige MR-gerelateerde sequentiebeeldgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: SS-EPI-DWI T-stadium van maagkanker
|
|
|
Ander: TSE-DWI T-stadium van maagkanker
|
Op basis van abdominale scans werden TSE-DWI-, ZOOMIT DWI- en EPI-DWI-scans uitgevoerd en het onderzoek werd in twee stappen verdeeld op basis van de nanobewegingscriteria.
De eerste stap was zelfcontrole, die was verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
De experimentele groep omvatte TSE-DWI, ZOOMit DWI en de controlegroep omvatte EPI-DWI.
Vervolgens werd de beeldkwaliteit geëvalueerd aan de hand van subjectieve en objectieve evaluatie-indexen.
In de tweede stap werden de drie DWI-fasen afzonderlijk uitgevoerd door vier diagnostici, met een interval van 1 maand, en aan het eind werd een statistische analyse uitgevoerd.
|
|
Ander: ZOOM-DWI T-stadium van maagkanker
|
Op basis van abdominale scans werden TSE-DWI-, ZOOMIT DWI- en EPI-DWI-scans uitgevoerd en het onderzoek werd in twee stappen verdeeld op basis van de nanobewegingscriteria.
De eerste stap was zelfcontrole, die was verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
De experimentele groep omvatte TSE-DWI, ZOOMit DWI en de controlegroep omvatte EPI-DWI.
Vervolgens werd de beeldkwaliteit geëvalueerd aan de hand van subjectieve en objectieve evaluatie-indexen.
In de tweede stap werden de drie DWI-fasen afzonderlijk uitgevoerd door vier diagnostici, met een interval van 1 maand, en aan het eind werd een statistische analyse uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-stadiëring van maagkanker
Tijdsspanne: een jaar
|
Onderzoek naar de waarde van drie DWI-scansequenties bij de T-stadiëring van maagkanker
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLX2023-167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .