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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736119
발달조정장애아동에 대한 과제지향적 중재의 효과
2024년 12월 12일 업데이트: Riphah International University
발달협조장애 아동의 상지의 과제지향적 중재가 협응과 손 조작에 미치는 영향
신체적 조정은 일반적으로 실행장애라고 불리는 발달 조정 장애(DCD)의 영향을 받습니다.
이는 어린 아이가 서투르게 움직이고 또래에 비해 일상 업무에서 예상보다 성능이 떨어지는 것처럼 보이게 만듭니다.
정밀하고 총체적인 운동 조정 문제는 이 신경 발달 장애의 특징입니다.
작업 중심 치료법은 DCD 아동을 의도적이고 목표 지향적인 작업에 포함시켜 기술, 조정 및 조작 능력을 개발하도록 돕습니다.
글쓰기, 신발 끈 묶기, 걷기, 균형 잡기 등 일상적인 활동에 필수적인 이러한 기술이 어린이의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 이는 주목할 만합니다.
연구의 목적은 작업 중심의 상지 중재가 조정 및 손-눈 조정이 손상된 어린이에게 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재군에는 상지를 목표로 하는 과제지향적 중재를 실시하게 된다.
3개월 동안 일주일에 3일 중재가 제공되었습니다. 6개월에 걸쳐 이 준실험 연구는 라호르에서 수행될 예정입니다.
데이터는 Punjab 학교의 Harbanspura 지점과 Mughalpura의 Askari 학교 시스템에서 수집됩니다.
연구에는 18명의 학생이 참여하게 됩니다.
연구의 포함 기준은 4세에서 12세 사이의 발달 조정 장애가 있는 어린이입니다. 2007년 발달 조정 장애 설문지에서 전체 점수가 15~57점인 남학생과 여학생 모두 지침을 이해하고 따를 수 있어야 하는 어린이입니다. 선천성 호흡기 질환, 심혈관 질환, 근골격계 질환이 있거나 불안정한 발작이 있는 경우는 제외됩니다.
수술 전후에 데이터가 수집됩니다.
아동을 위한 운동 평가 배터리(MABC-2), 발달 조정 장애 설문지 및 ABIL HAND KID 도구는 발달 조정 장애가 있는 대상을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 5470
- 모병
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Amjad Imran, PHD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- MahNoor Fatima, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4~12세 발달협조장애 아동.
- 발달 조정 장애 설문지2007에서 총점 15-57점을 획득하십시오.
- 아이들은 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 했습니다.
- 남학생과 여학생 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 불안정한 발작을 보이는 어린이는 제외됩니다.
- 선천성 심폐 질환, 선천성 근골격 질환이 있는 DCD 아동.
- 심각한 시각 및/또는 청각 장애가 있어 두 프로그램에서 규정한 운동을 완료할 수 없는 DCD 아동.
- 행동 장애가 있어 두 프로그램 모두에서 규정한 운동을 완료할 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 개입
발달협응장애 환자를 위한 과제 중심 중재
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중재 그룹은 작업 중심의 중재를 받게 됩니다. 다양한 크기와 무게의 공을 던지고 잡는 작업이 수행됩니다.
쓰기의 경우 작업 중심 접근 방식에는 세션당 30분 동안 쓰기, 수정 및 재미있는 쓰기가 포함되는 4단계가 있습니다.
중재는 3개월 동안 주 3일 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCDQ로 측정된 모터 조정의 변화
기간: 15분
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DCDQ는 부모가 보고한 결과를 기반으로 4~16세 어린이의 운동 협응 변화를 평가합니다.
이는 세 가지 하위 척도, 즉 움직임 중 제어, 미세 운동/필기 및 일반 조정을 측정합니다.
점수는 개입 전과 개입 후(3개월)에 수집되며, 점수가 높을수록 운동 조정이 개선되었음을 나타냅니다.
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15분
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ABILHAND-Kids 설문지로 평가한 수동 능력의 변화
기간: 10분
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ABILHAND-Kids 설문지는 운동 장애가 있는 어린이의 일상 활동에서 수동 능력과 양손 조정의 변화를 평가합니다.
이는 아이가 일상 생활에서 21가지 양손 작업을 수행하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지를 평가하는 부모 보고 척도입니다.
점수는 기준선(개입 전)과 중재 후(3개월)에 수집되며, 점수가 높을수록 수동 능력 및 기능 수행 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .