- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06736119
Skutki interwencji zadaniowej u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ zadaniowej interwencji kończyny górnej na koordynację i manipulację ręką u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
Na koordynację fizyczną wpływa zaburzenie koordynacji rozwojowej (DCD), powszechnie określane jako dyspraksja.
Sprawia to wrażenie, że dziecko porusza się niezdarnie i radzi sobie gorzej niż oczekiwano w codziennych zadaniach w jego wieku.
Cechą charakterystyczną tego zaburzenia neurorozwojowego są problemy z koordynacją ruchową małą i dużą.
Terapie zorientowane na zadanie pomagają dzieciom z DCD rozwijać umiejętności, koordynację i zdolności manipulacyjne, włączając je do celowych zadań ukierunkowanych na cel.
Jest to godne uwagi, ponieważ umiejętności te, które są niezbędne do codziennych zadań, takich jak pisanie, wiązanie sznurowadeł, chodzenie i utrzymywanie równowagi, mogą w ogromnym stopniu wpływać na jakość życia dziecka.
Celem badań było sprawdzenie, jak interwencja zadaniowa kończyny górnej wpływa na dzieci z zaburzoną koordynacją ruchową i koordynacją wzrokowo-ruchową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupie interwencyjnej zostanie przeprowadzona interwencja zadaniowa ukierunkowana na kończyny górne.
Przez 3 miesiące interwencje odbywały się 3 dni w tygodniu. W ciągu 6 miesięcy to quasi-eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone w Lahore.
Dane zostaną zebrane z oddziału szkoły Punjab School w Harbanspura i systemu szkół Askari w Mughalpura.
W szkole będzie kształcić się 18 uczniów.
Kryteriami włączenia do badania będą dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej w wieku od 4 do 12 lat. Młodzi ludzie muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji, zarówno chłopcy, jak i dziewczęta, którzy uzyskali ogólny wynik od 15 do 57 w Kwestionariuszu zaburzeń koordynacji rozwojowej 2007. Dzieci z wrodzonymi zaburzeniami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, a także z niestabilnymi napadami padaczkowymi.
Zarówno przed, jak i po operacji zostaną zebrane dane.
Do oceny osób z zaburzeniami koordynacji rozwojowej wykorzystana zostanie Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci (MABC-2), Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej oraz instrument ABIL HAND KID.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Rekrutacyjny
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Amjad Imran, PHD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- MahNoor Fatima, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaburzenia koordynacji rozwojowej u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
- Uzyskaj łączny wynik 15-57 w Kwestionariuszu Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej 2007.
- Dzieci musiały rozumieć i stosować się do poleceń.
- W grę wchodzą zarówno chłopcy, jak i dziewczęta
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z niestabilnymi napadami zostaną wykluczone.
- Dzieci DCD z jakąkolwiek wrodzoną chorobą krążeniowo-oddechową, wrodzoną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego.
- Dzieci DCD z poważną niepełnosprawnością wzroku i/lub słuchu uniemożliwiającą im wykonanie ćwiczeń zalecanych w którymkolwiek programie.
- Dzieci z trudnościami w zachowaniu, które uniemożliwiają im wykonanie ćwiczeń zalecanych w którymkolwiek programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zadaniowa
interwencja zorientowana na zadanie dla osób z zaburzeniami koordynacji rozwojowej
|
Grupa interwencyjna otrzyma interwencje zorientowane zadaniowo. Będzie wykonywane rzucanie i łapanie piłek o różnych rozmiarach i wadze.
W przypadku pisania podejście zorientowane na zadanie składa się z 4 faz, które obejmują pisanie, poprawianie i pisanie przez zabawę, 30 minut na sesję.
Zajęcia realizowane 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w koordynacji ruchowej mierzone za pomocą DCDQ
Ramy czasowe: 15 minut
|
DCDQ ocenia zmiany w koordynacji ruchowej u dzieci w wieku 4–16 lat na podstawie wyników zgłaszanych przez rodziców.
Mierzy trzy podskale: kontrolę podczas ruchu, małą motorykę/pismo ręczne i ogólną koordynację.
Wyniki zbierano przed i po interwencji (3 miesiące), przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą koordynację ruchową.
|
15 minut
|
|
Zmiany zdolności manualnych oceniane kwestionariuszem ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz ABILHAND-Kids ocenia zmiany w zdolnościach manualnych i koordynacji dwuręcznej w codziennych czynnościach u dzieci z niepełnosprawnością ruchową.
Jest to miara zgłaszana przez rodziców, oceniająca łatwość lub trudność, z jaką dziecko wykonuje 21 zadań dwuręcznych w życiu codziennym.
Wyniki zbiera się na początku badania (przed interwencją) i po interwencji (3 miesiące), przy czym wyższe wyniki wskazują na poprawę zdolności manualnych i wydajności funkcjonalnej.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .