- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06736119
Účinky úkolově orientované intervence u dětí s poruchou vývojové koordinace
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky úkolově orientované intervence horní končetiny na koordinaci a manipulaci v ruce u dětí s vývojovou poruchou koordinace
fyzická koordinace je ovlivněna vývojovou poruchou koordinace (DCD), běžně označovanou jako dyspraxie.
V důsledku toho se zdá, že se mladík pohybuje neobratně a podává horší výkon, než se v každodenních činnostech na jejich věk očekává.
Problémy s koordinací jemné a hrubé motoriky jsou charakteristickým znakem této neurovývojové poruchy.
Úkolově orientované terapie pomáhají dětem s DCD rozvíjet jejich dovednosti, koordinaci a manipulační schopnosti tím, že je začleňují do záměrných, na cíl zaměřených úkolů.
To je pozoruhodné, protože kvalita života dítěte může být výrazně ovlivněna těmito dovednostmi, které jsou nezbytné pro každodenní úkoly, jako je psaní, zavazování tkaniček, chůze a rovnováha.
Účelem výzkumu je zjistit, jak úkolově orientovaná intervence na horních končetinách ovlivňuje děti s poruchou koordinace a koordinace oko-ruka.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úkolově orientovaná intervence zaměřená na horní končetiny bude administrována intervenční skupině.
Po dobu 3 měsíců byly intervence nabízeny 3 dny v týdnu. V průběhu 6 měsíců bude tato kvaziexperimentální studie provedena v Lahore.
Data budou shromážděna z harbanspurské pobočky The Punjab School a Askari School System v Mughalpura.
Studovat bude 18 studentů.
Kritériem pro zařazení do studie budou děti s vývojovými poruchami koordinace ve věku od 4 do 12 let Mladí lidé potřebují, aby byli schopni porozumět pokynům a dodržovat je, chlapci i dívky, kteří dosáhli celkového skóre mezi 15 a 57 v Dotazníku vývojové koordinační poruchy 2007. Děti s vrozenými respiračními, kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními poruchami, stejně jako pacienti s nestabilními záchvaty, budou vyloučeni.
Před i po operaci budou shromážděna data.
K hodnocení subjektů s vývojovými poruchami koordinace bude využita Pohybová hodnotící baterie pro děti (MABC-2), Dotazník vývojové koordinační poruchy a nástroj ABIL HAND KID.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5470
- Nábor
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Amjad Imran, PHD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MahNoor Fatima, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vývojová porucha koordinace u dětí ve věku od 4 do 12 let.
- Získejte celkové skóre 15-57 v dotazníku Developmental Coordination Disorder Questionnaire2007.
- Děti musely být schopny porozumět pokynům a dodržovat je.
- Jsou zahrnuti chlapci i dívky
Kritéria vyloučení:
- Děti s nestabilními záchvaty budou vyloučeny.
- DCD děti s jakýmkoliv vrozeným kardiorespiračním onemocněním, vrozeným muskuloskeletálním onemocněním.
- DCD děti s těžkým zrakovým a/nebo sluchovým postižením, které jim brání v dokončení cvičení předepsaných kterýmkoli z programů.
- Děti s poruchami chování, které jim znemožňují dokončit cvičení předepsaná oběma programy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkolově orientovaná intervence
úkolově orientovaná intervence u jedince s vývojovou poruchou koordinace
|
Zásahová skupina bude přijímat úkolově orientované zásahy. Bude prováděno házení a chytání míčů různých velikostí a hmotností.
Pro psaní má přístup orientovaný na úkoly 4 fáze, které budou zahrnovat psaní, opravy a zábavné psaní 30 minut na relaci.
Intervence byly poskytovány 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v koordinaci motoru podle měření DCDQ
Časové okno: 15 minut
|
DCDQ hodnotí změny v motorické koordinaci u dětí ve věku 4-16 let na základě výsledků hlášených rodiči.
Měří tři dílčí stupnice: Ovládání během pohybu, Jemná motorika/Rukopis a Obecná koordinace.
Skóre se shromažďují před a po intervenci (3 měsíce), přičemž vyšší skóre ukazuje na zlepšenou motorickou koordinaci.
|
15 minut
|
|
Změny v manuální schopnosti hodnocené dotazníkem ABILHAND-Kids
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník ABILHAND-Kids hodnotí změny manuální schopnosti a bimanuální koordinace v každodenních činnostech u dětí s motorickým postižením.
Jedná se o rodiči hlášené opatření hodnotící snadnost nebo obtížnost, se kterou dítě plní 21 bimanuálních úkolů ve svém každodenním životě.
Skóre se shromažďují na začátku (před intervencí) a po intervenci (3 měsíce), přičemž vyšší skóre ukazuje na zlepšené manuální schopnosti a funkční výkon.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .