- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06736119
Effetti dell'intervento orientato al compito nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo
12 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'intervento orientato al compito dell'arto superiore sulla coordinazione e sulla manipolazione della mano tra i bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo
la coordinazione fisica è influenzata dal disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD), comunemente indicato come disprassia.
Fa sembrare che un giovane si muova goffamente e si comporti peggio del previsto nelle attività quotidiane per la sua età.
I problemi di coordinazione motoria fine e grossolana sono un segno distintivo di questo disturbo dello sviluppo neurologico.
Le terapie orientate al compito aiutano i bambini affetti da DCD a sviluppare le loro abilità, coordinazione e capacità manipolative includendoli in compiti intenzionali e diretti a uno scopo.
Ciò è degno di nota perché la qualità della vita di un bambino può essere fortemente influenzata da queste abilità, che sono essenziali per le attività quotidiane come scrivere, allacciarsi le scarpe, camminare ed equilibrio.
Lo scopo della ricerca è accertare in che modo l'intervento orientato al compito sugli arti superiori influisce sui bambini con coordinazione compromessa e coordinazione occhio-mano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento orientato al compito mirato agli arti superiori verrà somministrato al gruppo di intervento.
Per 3 mesi, gli interventi sono stati offerti 3 giorni a settimana. Nel corso di 6 mesi, questo studio quasi sperimentale sarà condotto a Lahore.
I dati verranno raccolti dalla filiale di Harbanspura della Punjab School e dal sistema scolastico Askari a Mughalpura.
Ci saranno 18 studenti nello studio.
I criteri di inclusione dello studio saranno i bambini con disturbi della coordinazione dello sviluppo di età compresa tra 4 e 12 anni. I giovani dovevano essere in grado di comprendere e aderire alle istruzioni, sia maschi che femmine, con un punteggio complessivo compreso tra 15 e 57 nel Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007. Bambini saranno esclusi quelli con disturbi congeniti respiratori, cardiovascolari o muscoloscheletrici, nonché quelli con convulsioni instabili.
Sia prima che dopo l'operazione verranno raccolti i dati.
La batteria di valutazione del movimento per bambini (MABC-2), il questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo e lo strumento ABIL HAND KID verranno utilizzati per valutare i soggetti con disturbi della coordinazione dello sviluppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Reclutamento
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Amjad Imran, PHD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- MahNoor Fatima, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disturbo della coordinazione dello sviluppo nei bambini dai 4 ai 12 anni.
- Avere un punteggio totale di 15-57 nel questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo 2007.
- I bambini dovevano essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni.
- Sono inclusi sia i ragazzi che le ragazze
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini con convulsioni instabili.
- Bambini DCD con qualsiasi condizione cardio-respiratoria congenita, condizione muscolo-scheletrica congenita.
- Bambini DCD con grave disabilità visiva e/o uditiva che impedisce loro di completare gli esercizi prescritti da entrambi i programmi.
- Bambini con difficoltà comportamentali che li rendono incapaci di completare gli esercizi prescritti da entrambi i programmi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento orientato al compito
Intervento orientato al compito per individui affetti da disturbo della coordinazione dello sviluppo
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Il gruppo di intervento riceverà interventi orientati al compito. Verranno lanciati e catturati palline di diverse dimensioni e pesi.
Per la scrittura, un approccio orientato ai compiti prevede 4 fasi che coinvolgeranno la scrittura, la correzione e la scrittura divertente di 30 minuti per sessione.
Interventi erogati 3 giorni a settimana per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella coordinazione motoria misurata dal DCDQ
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il DCDQ valuta i cambiamenti nella coordinazione motoria nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni sulla base dei risultati riportati dai genitori.
Misura tre sottoscale: controllo durante il movimento, motricità fine/scrittura e coordinazione generale.
I punteggi vengono raccolti prima e dopo l'intervento (3 mesi), con punteggi più alti che indicano un miglioramento della coordinazione motoria.
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15 minuti
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Cambiamenti nell'Abilità Manuale Valutati dal Questionario ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il questionario ABILHAND-Kids valuta i cambiamenti nell'abilità manuale e nella coordinazione bimanuale nelle attività quotidiane tra i bambini con disabilità motorie.
Si tratta di una misura riferita dai genitori che valuta la facilità o la difficoltà con cui un bambino esegue 21 compiti bimanuali nella sua vita quotidiana.
I punteggi vengono raccolti al basale (pre-intervento) e post-intervento (3 mesi), con punteggi più alti che indicano un miglioramento dell'abilità manuale e delle prestazioni funzionali.
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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