- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06736119
Effekter av oppgaveorientert intervensjon hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
12. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av oppgaveorientert intervensjon av øvre lemmer på koordinasjon og håndmanipulasjon blant barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
fysisk koordinasjon påvirkes av utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD), ofte referert til som dyspraksi.
Det får en ung til å se ut til å bevege seg klønete og prestere dårligere enn forventet i daglige gjøremål for sin alder.
Fin- og grovmotoriske koordinasjonsproblemer er et kjennetegn på denne nevroutviklingsforstyrrelsen.
Oppgaveorienterte terapier hjelper barn med DCD med å utvikle sine ferdigheter, koordinering og manipulerende evner ved å inkludere dem i tilsiktede, målrettede oppgaver.
Dette er bemerkelsesverdig fordi et barns livskvalitet kan bli sterkt påvirket av disse ferdighetene, som er avgjørende for hverdagslige oppgaver som skriving, knyting av skolisser, gåing og balanse.
Hensikten med forskningen er å finne ut hvordan oppgaveorientert intervensjon i øvre lemmer påvirker barn med nedsatt koordinasjon og hånd-øye-koordinasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den oppgaveorienterte intervensjonen rettet mot de øvre lemmer vil bli administrert til intervensjonsgruppen.
I 3 måneder ble intervensjoner tilbudt 3 dager i uken. I løpet av 6 måneder vil denne kvasi-eksperimentelle studien bli utført i Lahore.
Data vil bli samlet inn fra Harbanspura-avdelingen til The Punjab School og Askari School System i Mughalpura.
Det vil være 18 studenter på studiet.
Studiens inklusjonskriterier vil være barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelser i alderen 4 til 12. Ungdommer som trengs for å kunne forstå og følge instruksjoner, både gutter og jenter som skåret mellom 15 og 57 totalt på Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007.Children med medfødte luftveis-, kardiovaskulære eller muskel- og skjelettlidelser, også som de med ustabile anfall, vil bli ekskludert.
Både før og etter operasjonen vil det bli samlet inn data.
Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Developmental Coordination Disorder Questionnaire og ABIL HAND KID-instrumentet vil bli brukt til å vurdere forsøkspersoner med utviklingskoordinasjonsforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Rekruttering
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Amjad Imran, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- MahNoor Fatima, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse barn i alderen 4 til 12 år.
- Ha en totalscore på 15-57 på Developmental Coordination Disorder Questionnaire2007.
- Barna måtte være i stand til å forstå og følge instruksjoner.
- Både gutter og jenter er inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ustabile anfall vil bli ekskludert.
- DCD-barn med noen medfødt kardio-respiratorisk tilstand, medfødt muskel-skjeletttilstand.
- DCD-barn med alvorlig syns- og/eller hørselshemning hindrer dem i å fullføre øvelser foreskrevet av begge programmene.
- Barn med atferdsvansker som gjør dem ute av stand til å fullføre øvelser foreskrevet av noen av programmene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert intervensjon
oppgaveorientert intervensjon for personer med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
|
Intervensjonsgruppen vil motta oppgaveorienterte intervensjoner. Det vil bli foretatt kast og fangst av baller i forskjellige størrelser og vekter.
For skriving har en oppgaveorientert tilnærming 4 faser som vil involvere skriving, korrigering og morsom skriving 30 minutter per økt.
Intervensjoner gis 3 dager per uke i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i motorisk koordinasjon målt av DCDQ
Tidsramme: 15 minutter
|
DCDQ evaluerer endringer i motorisk koordinasjon hos barn i alderen 4-16 år basert på foreldrerapporterte resultater.
Den måler tre underskalaer: Kontroll under bevegelse, finmotorikk/håndskrift og generell koordinasjon.
Poeng samles før og etter intervensjon (3 måneder), med høyere poengsum som indikerer forbedret motorisk koordinasjon.
|
15 minutter
|
|
Endringer i manuell evne vurdert av ABILHAND-Kids spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
ABILHAND-Kids Questionnaire evaluerer endringer i manuell evne og bimanuell koordinasjon i daglige aktiviteter blant barn med motoriske svekkelser.
Det er et foreldrerapportert tiltak som vurderer hvor enkelt eller vanskelig et barn utfører 21 bimanuelle oppgaver i hverdagen.
Poeng samles ved baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (3 måneder), med høyere poengsum som indikerer forbedret manuell evne og funksjonell ytelse.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .