- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06736119
Effekter af opgaveorienteret intervention hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af opgaveorienteret intervention af øvre lemmer på koordination og håndmanipulation blandt børn med udviklingsmæssig koordinationsforstyrrelse
fysisk koordination er påvirket af udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD), almindeligvis omtalt som dyspraksi.
Det får en ung til at se ud til at bevæge sig klodset og præstere dårligere end forventet i daglige opgaver for deres alder.
Fin- og grovmotoriske koordinationsproblemer er et kendetegn for denne neuroudviklingsforstyrrelse.
Opgaveorienterede terapier hjælper børn med DCD med at udvikle deres færdigheder, koordination og manipulerende evner ved at inkludere dem i bevidste, målrettede opgaver.
Dette er bemærkelsesværdigt, fordi et barns livskvalitet kan blive stærkt påvirket af disse færdigheder, som er essentielle for daglige opgaver som at skrive, binde snørebånd, gå og balance.
Formålet med forskningen er at fastslå, hvordan opgaveorienteret intervention i overekstremiteterne påvirker børn med nedsat koordination og hånd-øje koordination.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den opgaveorienterede intervention rettet mod de øvre lemmer vil blive administreret til interventionsgruppen.
I 3 måneder blev der tilbudt interventioner 3 dage om ugen. I løbet af 6 måneder vil denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse blive udført i Lahore.
Data vil blive indsamlet fra Harbanspura-afdelingen af The Punjab School og Askari School System i Mughalpura.
Der vil være 18 studerende på studiet.
Undersøgelsens inklusionskriterier vil være børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser i alderen 4 til 12. Unge skal være i stand til at forstå og overholde instruktioner, både drenge og piger, som samlet har scoret mellem 15 og 57 på Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007. Children med medfødte luftvejs-, kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser da dem med ustabile anfald, vil blive udelukket.
Både før og efter operationen vil der blive indsamlet data.
Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Developmental Coordination Disorder Questionnaire og ABIL HAND KID-instrumentet vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoner med udviklingskoordinationsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Rekruttering
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Amjad Imran, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- MahNoor Fatima, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udviklingskoordinationsforstyrrelse børn i alderen 4 til 12 år.
- Har en samlet score på 15-57 på Developmental Coordination Disorder Questionnaire2007.
- Børnene skulle kunne forstå og følge instruktionerne.
- Både drenge og piger er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ustabile anfald vil blive udelukket.
- DCD børn med enhver medfødt kardio-respiratorisk tilstand, medfødt muskuloskeletal tilstand.
- DCD-børn med svær syns- og/eller hørehandicap forhindrer dem i at gennemføre øvelser, der er foreskrevet af begge programmer.
- Børn med adfærdsbesvær, der gør dem ude af stand til at gennemføre øvelser foreskrevet af begge programmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret intervention
opgaveorienteret intervention til individ med udviklingskoordinationsforstyrrelse
|
Interventionsgruppen vil modtage opgaveorienterede interventioner. Der vil blive kastet og fanget bolde af forskellig størrelse og vægt.
Til skrivning har en opgaveorienteret tilgang 4 faser, der vil involvere skrivning, rettelse og sjov skrivning 30 minutter pr. session.
Interventioner ydes 3 dage om ugen i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i motorisk koordination som målt af DCDQ
Tidsramme: 15 minutter
|
DCDQ evaluerer ændringer i motorisk koordination hos børn i alderen 4-16 år baseret på forældrerapporterede resultater.
Den måler tre underskalaer: Kontrol under bevægelse, finmotorik/håndskrift og generel koordination.
Scoringer indsamles før og efter intervention (3 måneder), med højere score, der indikerer forbedret motorisk koordination.
|
15 minutter
|
|
Ændringer i manuelle evner vurderet af ABILHAND-Kids-spørgeskemaet
Tidsramme: 10 minutter
|
ABILHAND-Kids Spørgeskemaet evaluerer ændringer i manuel evne og bimanuel koordination i daglige aktiviteter blandt børn med motoriske funktionsnedsættelser.
Det er en forældrerapporteret foranstaltning, der vurderer den lethed eller vanskelighed, hvormed et barn udfører 21 bimanuelle opgaver i deres daglige liv.
Scoringer indsamles ved baseline (præ-intervention) og post-intervention (3 måneder), med højere score, der indikerer forbedret manuel evne og funktionel ydeevne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .