- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06736119
Efeitos da intervenção orientada a tarefas em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da intervenção do membro superior orientada para tarefas na coordenação e manipulação manual entre crianças com transtorno de coordenação do desenvolvimento
a coordenação física é afetada pelo transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC), comumente referido como dispraxia.
Faz com que o jovem pareça se movimentar de maneira desajeitada e ter um desempenho pior do que o esperado nas tarefas cotidianas para sua idade.
Problemas de coordenação motora fina e grossa são uma marca registrada desse distúrbio do neurodesenvolvimento.
As terapias orientadas a tarefas ajudam as crianças com TDC a desenvolver suas habilidades, coordenação e habilidades manipulativas, incluindo-as em tarefas intencionais e direcionadas a objetivos.
Isto é digno de nota porque a qualidade de vida de uma criança pode ser muito afetada por essas habilidades, que são essenciais para tarefas cotidianas como escrever, amarrar cadarços, caminhar e manter o equilíbrio.
O objetivo da pesquisa é verificar como a intervenção nos membros superiores orientada para tarefas afeta crianças com deficiência de coordenação e coordenação olho-mão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção orientada a tarefas voltada para os membros superiores será administrada ao grupo de intervenção.
Durante 3 meses, as intervenções foram oferecidas 3 dias por semana. Ao longo de 6 meses, este estudo quase experimental será realizado em Lahore.
Os dados serão coletados na filial Harbanspura da Escola Punjab e no Sistema Escolar Askari em Mughalpura.
Serão 18 alunos no estudo.
Os critérios de inclusão do estudo serão crianças com distúrbios de coordenação do desenvolvimento com idades entre 4 e 12 anos. Os jovens precisavam ser capazes de compreender e aderir às instruções, tanto meninos quanto meninas que pontuaram entre 15 e 57 no geral no Questionário de Transtorno de Coordenação do Desenvolvimento 2007.Crianças com distúrbios respiratórios, cardiovasculares ou musculoesqueléticos congênitos, bem como aqueles com convulsões instáveis, serão excluídos.
Antes e depois da operação, os dados serão coletados.
A Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças (MABC-2), o Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação e o instrumento ABIL HAND KID serão usados para avaliar indivíduos com distúrbios do desenvolvimento da coordenação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 5470
- Recrutamento
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- Amjad Imran, PHD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- MahNoor Fatima, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transtorno do desenvolvimento da coordenação em crianças de 4 a 12 anos.
- Ter uma pontuação total de 15 a 57 no Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação de 2007.
- As crianças tinham que ser capazes de compreender e seguir as instruções.
- Meninos e meninas estão incluídos
Critérios de exclusão:
- Crianças com convulsões instáveis serão excluídas.
- Crianças com DCD com qualquer condição cardiorrespiratória congênita, condição musculoesquelética congênita.
- Crianças com TDC com deficiência visual e/ou auditiva grave que as impeça de realizar os exercícios prescritos por qualquer um dos programas.
- Crianças com dificuldades comportamentais que as tornam incapazes de completar os exercícios prescritos por qualquer um dos programas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção orientada para tarefas
intervenção orientada a tarefas para indivíduos com transtorno de coordenação do desenvolvimento
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O grupo de intervenção receberá intervenções orientadas para tarefas. Será feito lançamento e captura de bolas de diferentes tamanhos e pesos.
Para a escrita, uma abordagem orientada a tarefas tem 4 fases que envolverão escrita, correção e escrita divertida, 30 minutos por sessão.
Intervenções fornecidas 3 dias por semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na coordenação motora medidas pelo DCDQ
Prazo: 15 minutos
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O DCDQ avalia mudanças na coordenação motora em crianças de 4 a 16 anos com base nos resultados relatados pelos pais.
Mede três subescalas: Controle durante o movimento, coordenação motora fina/caligrafia e coordenação geral.
As pontuações são coletadas no pré e pós-intervenção (3 meses), sendo que pontuações mais altas indicam melhora na coordenação motora.
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15 minutos
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Mudanças na habilidade manual avaliadas pelo questionário ABILHAND-Kids
Prazo: 10 minutos
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O Questionário ABILHAND-Kids avalia alterações na habilidade manual e na coordenação bimanual nas atividades diárias de crianças com deficiência motora.
É uma medida relatada pelos pais que avalia a facilidade ou dificuldade com que uma criança realiza 21 tarefas bimanuais na sua vida diária.
As pontuações são coletadas no início do estudo (pré-intervenção) e pós-intervenção (3 meses), com pontuações mais altas indicando melhora na habilidade manual e no desempenho funcional.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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