- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06736119
Tehtäväkeskeisen puuttumisen vaikutukset lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Yläraajojen tehtäväkeskeisen intervention vaikutukset koordinaatioon ja käsimanipulaatioon lasten, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), jota yleisesti kutsutaan dyspraksiaksi, vaikuttaa fyysiseen koordinaatioon.
Se saa nuoren näyttämään kömpelösti ja suoriutumaan ikäänsä nähden odotettua huonommin arkitehtävistä.
Hienot ja karkeat motoriset koordinaatioongelmat ovat tämän hermoston kehityshäiriön tunnusmerkki.
Tehtävälähtöiset terapiat auttavat DCD-lapsia kehittämään taitojaan, koordinaatiokykyään ja manipulointikykyään sisällyttämällä heidät tarkoituksellisiin, tavoitteellisiin tehtäviin.
Tämä on huomionarvoista, koska nämä taidot voivat vaikuttaa suuresti lapsen elämänlaatuun, jotka ovat välttämättömiä päivittäisissä tehtävissä, kuten kirjoittamisessa, kengännauhojen sitomisessa, kävelyssä ja tasapainossa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten tehtävälähtöinen yläraajojen interventio vaikuttaa lapsiin, joilla on koordinaatio- ja käsi-silmäkoordinaatiovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmälle annetaan tehtävälähtöinen yläraajoihin suunnattu interventio.
Kolmen kuukauden ajan interventioita tarjottiin 3 päivänä viikossa. Kuuden kuukauden aikana tämä lähes kokeellinen tutkimus suoritetaan Lahoressa.
Tiedot kerätään Punjab Schoolin Harbanspuran haarasta ja Mughalpuran Askari-koulujärjestelmästä.
Opintoihin tulee 18 opiskelijaa.
Tutkimuskriteerit ovat 4–12-vuotiaat lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriöitä. Nuoret, joiden on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita, sekä pojat että tytöt, jotka saivat kehityskoordinaatiohäiriökyselyssä 2007 kokonaispistemäärän 15–57. Lapset synnynnäisiä hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia sekä niitä epävakailla kohtauksilla, suljetaan pois.
Tietoja kerätään sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Developmental Coordination Disorder Questionnaire -kyselylomake ja ABIL HAND KID -instrumentti tullaan arvioimaan koehenkilöitä, joilla on kehityskoordinaatiohäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Rekrytointi
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amjad Imran, PHD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- MahNoor Fatima, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kehityskoordinaatiohäiriö 4-12-vuotiaat lapset.
- Kehityksen koordinaatiohäiriökyselyn 2007 kokonaispistemäärä on 15-57.
- Lasten oli kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Mukana ovat sekä tytöt että pojat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epävakaita kohtauksia, suljetaan pois.
- DCD-lapset, joilla on synnynnäinen sydän- ja hengitystiehäiriö, synnynnäinen tuki- ja liikuntaelinsairaus.
- DCD-lapset, joilla on vaikea näkö- ja/tai kuulovamma, joka estää heitä suorittamasta kummankaan ohjelman määräämiä harjoituksia.
- Lapset, joilla on käyttäytymisvaikeuksia, minkä vuoksi he eivät pysty suorittamaan kummankaan ohjelman määräämiä harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen interventio
tehtävälähtöinen interventio yksilölle, jolla on kehityskoordinaatiohäiriö
|
Interventioryhmä vastaanottaa tehtäväkeskeisiä interventioita. Tehdään erikokoisten ja -painoisten pallojen heittämistä ja kiinniottoa.
Kirjoittamiseen tehtävälähtöisessä lähestymistavassa on 4 vaihetta, joihin kuuluu kirjoittamista, korjaamista ja hauskaa kirjoittamista 30 minuuttia per istunto.
Interventioita annettiin 3 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin koordinaatiossa DCDQ:n mittaamana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
DCDQ arvioi muutoksia motorisessa koordinaatiossa 4–16-vuotiailla lapsilla vanhempien raportoimien tulosten perusteella.
Se mittaa kolmea ala-asteikkoa: ohjaus liikkeen aikana, hienomoottori/käsinkirjoitus ja yleinen koordinaatio.
Pisteet kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen (3 kuukautta), ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen motorisen koordinaation.
|
15 minuuttia
|
|
Manuaalisten kykyjen muutokset ABILHAND-Kids -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ABILHAND-Kids Questionnaire -kysely arvioi liikuntarajoitteisten lasten manuaalisten kykyjen ja bimanuaalisen koordinaation muutoksia päivittäisissä toimissa.
Se on vanhempien raportoima mitta, jolla arvioidaan, kuinka helposti tai vaikeudella lapsi suorittaa 21 bimanuaalista tehtävää jokapäiväisessä elämässään.
Pisteet kerätään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen manuaalisen kyvyn ja toiminnallisen suorituskyvyn.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .