- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736119
Auswirkungen aufgabenorientierter Intervention bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen einer aufgabenorientierten Intervention der oberen Extremität auf die Koordination und Handmanipulation bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
Die körperliche Koordination wird durch eine Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) beeinträchtigt, die allgemein als Dyspraxie bezeichnet wird.
Es lässt den Eindruck entstehen, dass sich ein Jugendlicher ungeschickt bewegt und bei alltäglichen Aufgaben für sein Alter schlechtere Leistungen erbringt als erwartet.
Fein- und grobmotorische Koordinationsprobleme sind ein Kennzeichen dieser neurologischen Entwicklungsstörung.
Aufgabenorientierte Therapien helfen Kindern mit DCD, ihre Fähigkeiten, Koordination und manipulativen Fähigkeiten zu entwickeln, indem sie sie in absichtliche, zielgerichtete Aufgaben einbeziehen.
Dies ist bemerkenswert, da diese Fähigkeiten, die für alltägliche Aufgaben wie Schreiben, Schnürsenkel binden, Gehen und Gleichgewicht wichtig sind, die Lebensqualität eines Kindes stark beeinträchtigen können.
Der Zweck der Forschung besteht darin, festzustellen, wie sich aufgabenorientierte Eingriffe in die oberen Gliedmaßen auf Kinder mit eingeschränkter Koordination und Hand-Auge-Koordination auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aufgabenorientierte Intervention, die auf die oberen Gliedmaßen abzielt, wird der Interventionsgruppe verabreicht.
Drei Monate lang wurden an drei Tagen in der Woche Interventionen angeboten. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wird diese quasi-experimentelle Studie in Lahore durchgeführt.
Die Daten werden von der Harbanspura-Zweigstelle der Punjab School und dem Askari School System in Mughalpura gesammelt.
An der Studie werden 18 Studierende teilnehmen.
Die Einschlusskriterien der Studie sind Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörungen im Alter zwischen 4 und 12 Jahren. Jugendliche müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und einzuhalten, sowohl Jungen als auch Mädchen, die im Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen 2007 insgesamt zwischen 15 und 57 Punkte erzielt haben. Kinder mit angeborenen Atemwegs-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie solche mit instabilen Anfällen werden ausgeschlossen.
Sowohl vor als auch nach der Operation werden Daten erhoben.
Die Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder (MABC-2), der Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen und das ABIL HAND KID-Instrument werden zur Beurteilung von Personen mit Entwicklungskoordinationsstörungen verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studienorte
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
- Rekrutierung
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Amjad Imran, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- MahNoor Fatima, MS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entwicklungskoordinationsstörung bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren.
- Eine Gesamtpunktzahl von 15-57 im Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung 2007 erreicht haben.
- Kinder mussten in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Sowohl Jungen als auch Mädchen sind dabei
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit instabilen Anfällen werden ausgeschlossen.
- DCD-Kinder mit einer angeborenen Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer angeborenen Erkrankung des Bewegungsapparates.
- DCD-Kinder mit schwerer Seh- und/oder Hörbehinderung, die sie daran hindern, die von einem der Programme vorgeschriebenen Übungen durchzuführen.
- Kinder mit Verhaltensstörungen, die es ihnen unmöglich machen, die in einem der beiden Programme vorgeschriebenen Übungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenorientierte Intervention
Aufgabenorientierte Intervention für Personen mit Entwicklungskoordinationsstörungen
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Die Interventionsgruppe erhält aufgabenorientierte Interventionen. Es werden Bälle unterschiedlicher Größe und unterschiedlichen Gewichts geworfen und gefangen.
Für das Schreiben besteht ein aufgabenorientierter Ansatz aus vier Phasen, die 30 Minuten pro Sitzung das Schreiben, Korrigieren und Spaß am Schreiben umfassen.
Die Interventionen erfolgten 3 Monate lang an 3 Tagen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der motorischen Koordination, gemessen durch den DCDQ
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der DCDQ bewertet Veränderungen in der motorischen Koordination bei Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren auf der Grundlage der von den Eltern berichteten Ergebnisse.
Es misst drei Unterskalen: Kontrolle während der Bewegung, Feinmotorik/Handschrift und allgemeine Koordination.
Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff (3 Monate) erhoben, wobei höhere Ergebnisse auf eine verbesserte motorische Koordination hinweisen.
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15 Minuten
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Veränderungen der manuellen Fähigkeiten, bewertet durch den ABILHAND-Kids-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der ABILHAND-Kids-Fragebogen bewertet Veränderungen der manuellen Fähigkeiten und der bimanuellen Koordination bei täglichen Aktivitäten bei Kindern mit motorischen Beeinträchtigungen.
Dabei handelt es sich um eine von den Eltern angegebene Messung, die die Leichtigkeit oder Schwierigkeit beurteilt, mit der ein Kind 21 bimanuelle Aufgaben in seinem täglichen Leben ausführt.
Die Ergebnisse werden zu Beginn (vor dem Eingriff) und nach dem Eingriff (3 Monate) erhoben, wobei höhere Ergebnisse auf eine verbesserte manuelle Fähigkeit und funktionelle Leistung hinweisen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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