- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06736119
Efectos de la intervención orientada a tareas en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la intervención orientada a tareas de las extremidades superiores sobre la coordinación y la manipulación de la mano en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
La coordinación física se ve afectada por el trastorno de coordinación del desarrollo (TDC), comúnmente conocido como dispraxia.
Hace que un niño parezca moverse con torpeza y desempeñarse peor de lo esperado en las tareas cotidianas para su edad.
Los problemas de coordinación motora fina y gruesa son un sello distintivo de este trastorno del desarrollo neurológico.
Las terapias orientadas a tareas ayudan a los niños con TDC a desarrollar sus habilidades, coordinación y manipulación al incluirlos en tareas intencionales y dirigidas a objetivos.
Esto es digno de mención porque la calidad de vida de un niño puede verse muy afectada por estas habilidades, que son esenciales para tareas cotidianas como escribir, atarse los cordones de los zapatos, caminar y mantener el equilibrio.
El propósito de la investigación es determinar cómo la intervención de las extremidades superiores orientada a tareas afecta a los niños con problemas de coordinación y coordinación ojo-mano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención orientada a tareas dirigida a las extremidades superiores se administrará al grupo de intervención.
Durante 3 meses, se ofrecieron intervenciones 3 días a la semana. En el transcurso de 6 meses, este estudio cuasiexperimental se llevará a cabo en Lahore.
Los datos se recopilarán de la sucursal de Harbanspura de la escuela Punjab y del sistema escolar Askari en Mughalpura.
Habrá 18 estudiantes en el estudio.
Los criterios de inclusión del estudio serán niños con trastornos del desarrollo de la coordinación entre 4 y 12 años. Los jóvenes necesarios para poder comprender y seguir las instrucciones, tanto niños como niñas, que obtuvieron una puntuación general entre 15 y 57 en el Cuestionario de trastornos del desarrollo de la coordinación de 2007. Niños Se excluirán aquellos con trastornos congénitos respiratorios, cardiovasculares o musculoesqueléticos, así como aquellos con convulsiones inestables.
Tanto antes como después de la operación se recogerán datos.
La batería de evaluación del movimiento para niños (MABC-2), el cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación y el instrumento ABIL HAND KID se utilizarán para evaluar sujetos con trastornos del desarrollo de la coordinación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5470
- Reclutamiento
- Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Amjad Imran, PHD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- MahNoor Fatima, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del desarrollo de la coordinación en niños de 4 a 12 años.
- Tener una puntuación total de 15 a 57 en el Cuestionario de Trastornos de la Coordinación del Desarrollo de 2007.
- Los niños tenían que poder comprender y seguir instrucciones.
- Se incluyen niños y niñas.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los niños con convulsiones inestables.
- Niños con DCD con alguna afección cardiorrespiratoria congénita, afección musculoesquelética congénita.
- Niños DCD con discapacidad visual y/o auditiva severa que les impide completar los ejercicios prescritos por cualquiera de los programas.
- Niños con dificultades de conducta que les impiden completar los ejercicios prescritos por cualquiera de los programas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención orientada a tareas
Intervención orientada a tareas para individuos con trastorno de coordinación del desarrollo.
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El grupo de intervención recibirá intervenciones orientadas a tareas. Se lanzarán y atraparán pelotas de diferentes tamaños y pesos.
Para la escritura, un enfoque orientado a tareas tiene 4 fases que implicarán escritura, corrección y escritura divertida durante 30 minutos por sesión.
Las intervenciones se realizaron 3 días por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la coordinación motora medidos por el DCDQ
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El DCDQ evalúa los cambios en la coordinación motora en niños de 4 a 16 años según los resultados informados por los padres.
Mide tres subescalas: control durante el movimiento, motricidad fina/escritura y coordinación general.
Las puntuaciones se recopilan antes y después de la intervención (3 meses), y las puntuaciones más altas indican una mejor coordinación motora.
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15 minutos
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Cambios en la capacidad manual evaluados mediante el cuestionario ABILHAND-Kids
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario ABILHAND-Kids evalúa cambios en la capacidad manual y la coordinación bimanual en las actividades diarias entre niños con discapacidades motoras.
Es una medida informada por los padres que evalúa la facilidad o dificultad con la que un niño realiza 21 tareas bimanuales en su vida diaria.
Las puntuaciones se recopilan al inicio (preintervención) y después de la intervención (3 meses), y las puntuaciones más altas indican una mejora en la capacidad manual y el rendimiento funcional.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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