- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736977
태국 방콕 어린이집 보육교사의 감염 예방 및 통제를 강화하기 위한 간호사 주도 교육 프로그램의 효과
이 임상 시험의 목표는 보육 센터의 감염 예방 및 통제(IPC) 관행을 개선하는 데 있어 보육사(CCW)에 대한 간호사 주도 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 온라인 또는 현장 IPC 간호사 주도 교육 프로그램을 받은 후 IPC 지식, 태도, 실천, 자기 효능감, 손 위생 의도 및 CCW 준수가 증가합니까?
- 온라인 프로그램을 받은 CCW는 어떤 프로그램도 받지 않은 사람에 비해 더 높은 IPC 지식, 태도, 실천, 자기 효능은 물론 손 위생 의도와 준수를 나타냅니까?
- 현장 프로그램을 받은 CCW는 어떤 프로그램도 받지 않은 사람에 비해 더 높은 IPC 지식, 태도, 관행, 자기 효능감, 손 위생 의도 및 준수를 나타냅니까?
- 온라인 프로그램을 받는 CCW와 현장 프로그램을 받는 사람들 사이에 IPC 지식, 태도, 관행, 자기 효능감, 손 위생 의도 및 준수에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
어린이집(DCC)에서 감염 예방 및 통제(IPC)의 중요한 역할에도 불구하고 연구에서는 상당한 격차가 있음을 보여줍니다. 보육교사(CCW)의 IPC 프로그램에 대한 체계적인 검토를 바탕으로 대부분의 연구는 주로 손 위생에 초점을 맞추고 환경 청소, 폐기물 관리, 예방 접종 및 전염병 환자 분류와 같은 다른 IPC 구성 요소를 무시합니다. 이러한 프로그램을 개발하고 실행하는 데 있어 간호사의 역할에 대한 연구도 제한적입니다. 기존 연구에서는 CCW에 대한 영향을 평가하기보다는 아동 및 부모와 관련된 결과를 강조하는 경우가 많습니다. 단 2개의 연구에서만 그룹 개입을 평가하는 데 필수적인 클러스터 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용했습니다.
또한 온라인, 주문형 및 하이브리드 학습 방법의 출현은 IPC 교육을 위한 온라인 학습 탐색이 제한되어 IPC 교육의 격차를 강조합니다. 다양한 IPC 구성요소, 명확하게 정의된 간호사의 역할, 현대적인 교육 방법을 통합하는 CCW를 위한 포괄적인 IPC 프로그램이 시급히 필요합니다. 이러한 프로그램은 효과에 대한 강력한 증거를 제공하기 위해 클러스터 RCT 설계를 사용하여 엄격하게 평가되어야 합니다. 따라서 이 임상 시험은 태국 방콕에 있는 어린이집에 있는 CCW의 IPC 지식, 태도 및 관행뿐만 아니라 손 위생 의도 및 준수에 대한 간호사 주도 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dusit
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Bangkok, Dusit, 태국, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방콕 메트로폴리스 행정 정보에 나열된 대로 방콕에 등록된 DCC입니다.
- 채용 시 최소 2명 이상의 CCW가 DCC에서 근무합니다.
- 18세 이상 참가자.
- 참가자는 모집 당시 방콕에 등록된 DCC에서 최소 3개월 동안 근무했습니다.
- 참가자들은 0~5세 어린이를 돌보아주었습니다.
- 참가자들은 태국어를 읽고 말할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 모집 당시 IPC 교육에 참석하고 있습니다.
- 참가자들은 모집일로부터 6개월 이내에 또 다른 IPC 교육에 참석할 계획입니다.
- 참가자는 모집 전 6개월 이내에 또 다른 IPC 교육 프로그램을 이수했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPC의 현장 간호사 주도 교육 프로그램
연구자는 대면/현장 전달을 통해 실험군 1개를 대상으로 IPC에 대한 간호사 주도 교육 프로그램을 실시할 예정이다.
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이 프로그램은 강의, 대화형 토론, 정보 공유 및 Q&A 세션을 통해 CCW의 IPC 지식과 태도를 향상시키기 위해 고안되었습니다. 또한 시연, 역할극 연습, IPC 자체 모니터링에 초점을 맞춘 작업 할당을 통해 IPC 관행과 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램에는 총 12시간의 5개 교육 세션과 5일 동안 IPC 관행을 매일 자체 모니터링하는 업무 할당 세션 1개가 포함됩니다. 교육 세션에서는 다음 주제를 다룹니다.
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실험적: IPC의 온라인 간호사 주도 교육 프로그램
연구원은 온라인 플랫폼 전달을 통해 또 다른 실험 그룹을 대상으로 IPC에서 간호사 주도 교육 프로그램을 실시할 예정입니다.
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온라인 버전의 간호사 주도 교육 프로그램은 온라인 회의 플랫폼을 사용하여 진행되었습니다.
여기에는 온라인 전달 참가자에게 제공할 수 없는 연습 스테이션을 제외하고 현장 전달 프로그램과 동일한 콘텐츠, 학습 활동 및 자료가 포함됩니다.
또한 모든 문서는 온라인 플랫폼을 통해 다운로드할 수 있습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 6개월 후 개입 후 평가까지 어떠한 개입이나 자료도 받지 않고 일반적인 연습을 계속합니다.
그 후 연구자는 온라인 또는 현장 프로그램을 제공하고 모든 자료를 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 예방 및 통제 지식
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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이 설문지는 기존의 검증된 도구인 전염병 예방 행동에 대한 지식 설문지를 활용하여 작성되었습니다. 이는 태국 CCW를 평가하기 위해 태국 공중 보건부 질병 통제부의 질병 없는 보육 센터 정책을 기반으로 개발되었습니다. 원래 설문지는 15개의 이분형 질문으로 구성되어 있습니다. 문항객관적 일치성(IOC)은 5명의 전문가가 평가하여 0.744점을 받았고, 내적 일관성은 KR-20 0.73(n=30)으로 평가하였다. 이번 연구에서 연구자들은 개인 보호 장비 사용, 음식 취급 및 먹이주기, 폐기물 관리에 대한 지식과 관련된 5가지 질문을 추가했습니다. 따라서 본 설문지의 최종 버전은 20개의 이분형 질문으로 구성됩니다. 총점은 정답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 IPC 지식 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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감염 예방 및 통제 태도
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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본 설문지는 기존에 검증된 도구인 전염병 예방행동 태도 설문지를 활용하여 제작되었습니다. 이는 태국 CCW를 평가하기 위해 태국 공중 보건부 질병 통제부의 질병 없는 보육 센터 정책을 기반으로 개발되었습니다. 원래 설문지는 5점 리커트 척도의 15개 항목으로 구성되어 있습니다. IOC는 5명의 전문가가 평가한 결과 0.744점을 받았고, 내부 일관성은 Cronbach's α 0.71(n=30)로 평가됐다. 본 연구에서 연구자들은 개념적 정의를 벗어난 질문을 제거하고 IPC 측정의 중요성과 필요성에 대한 신념, 인식, 느낌에 관한 질문을 추가했습니다. 본 설문지의 최종 버전은 여전히 긍정적 진술과 부정적 진술을 모두 포함한 15개 항목으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도를 사용합니다. 총점은 계산되며, 점수가 높을수록 IPC에 대한 긍정적인 태도를 의미합니다. |
등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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감염 예방 및 통제 관행
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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본 설문지는 기존에 검증된 도구인 전염병 예방 행동 설문지를 활용하여 제작되었습니다. 이는 태국 CCW를 평가하기 위해 태국 공중 보건부 질병 통제부의 질병 없는 보육 센터 정책을 기반으로 개발되었습니다. 원래 설문지는 5점 리커트 척도의 15개 항목으로 구성되어 있습니다. IOC는 5명의 전문가가 평가한 결과 0.744점을 받았고, 내부 일관성은 Cronbach's α 0.71(n=30)로 평가됐다. 이번 연구에서 연구진은 예방접종 모니터링 실천, 개인보호장비(PPE) 사용, 식품 취급 및 급식, 폐기물 관리에 관한 5가지 질문을 추가했습니다. 따라서 본 설문지의 최종 버전은 5점 Likert 척도의 20개 항목으로 구성됩니다. 총점은 계산되며, 점수가 높을수록 IPC 실행 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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감염 예방 및 통제 자기효능감
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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본 설문지는 기존의 검증된 도구인 감염병 예방 자기효능감 설문지를 번역 및 개조한 것입니다. 원래는 국내 어린이집 관리자의 감염병 예방 자기효능감을 평가하기 위해 사용되었습니다. 설문지는 5점 리커트 척도의 15개 항목으로 구성되어 있다. 원래 도구는 Cronbach의 α가 0.91(n = 172)인 내부 일관성을 보여주었습니다. 본 연구에서는 도구의 번역 및 각색 과정에 대한 WHO 지침에 따라 원본 설문지를 영어에서 태국어로 번역했습니다. 또한 연구자들은 개념적 정의를 벗어나는 질문을 제거하고 PPE 사용에 대한 신뢰도, 음식 취급 및 먹이주기, 폐기물 관리에 관한 항목을 추가했습니다. 설문지의 최종 버전은 여전히 5점 Likert 척도의 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점은 계산되며, 점수가 높을수록 IPC 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 위생 의도
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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이 설문지는 기존의 검증된 도구인 손 위생 의도 설문지를 번역한 것입니다.
이는 원래 계획된 행동 이론을 기반으로 개발되었으며 네덜란드 CCW의 손 위생 의도를 평가하기 위해 간병인 및 DCC 관리자와의 포커스 그룹 토론을 통해 확인되었습니다.
설문지는 7점 리커트 척도의 2개 항목으로 구성되어 있습니다.
내부 일관성은 Cronbach's α 0.90(n = 350)으로 측정되었습니다.
총점을 계산하며, 점수가 높을수록 손 위생 의도가 높은 것을 의미합니다.
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등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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손 위생 준수
기간: 등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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이 설문지는 기존의 검증된 도구인 손 위생 준수 설문지를 번역하고 수정한 것입니다.
이는 원래 네덜란드 DCC의 간병인을 대상으로 한 손 위생 조사에 개발되어 일반적으로 사용되었습니다.
설문지는 11점 평가 척도로 구성된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
이는 나중에 중국 유치원 교사들의 손 위생 준수를 평가하는 데 사용되었으며 Cronbach's α는 0.83(n = 95)인 내부 일관성을 보고했습니다.
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등록부터 프로그램 종료 즉시까지, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
유용한 링크
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