- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06736977
Efektivita vzdělávacích programů vedených zdravotními sestrami ke zvýšení prevence a kontroly infekcí mezi pracovníky péče o děti v Bangkok Daycare Centres, Thajsko
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky vzdělávacích programů vedených zdravotními sestrami na pracovníky péče o děti (CCW) při zlepšování postupů prevence a kontroly infekcí (IPC) v centrech denní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Dochází k nárůstu znalostí, postojů, postupů a vlastní účinnosti IPC, stejně jako záměrů hygieny rukou a dodržování CCW po absolvování online nebo on-site vzdělávacího programu IPC vedeného sestrou?
- Vykazují CCW, kteří obdrží online program, vyšší IPC znalosti, postoje, postupy a vlastní účinnost, stejně jako záměr a dodržování hygieny rukou ve srovnání s těmi, kteří žádný program nezískali?
- Vykazují CCW, kteří absolvují program na místě, vyšší IPC znalosti, postoje, postupy a vlastní účinnost, stejně jako záměr a dodržování hygieny rukou ve srovnání s těmi, kteří žádný program nezískali?
- Existuje rozdíl ve znalostech, postojích, postupech a vlastní účinnosti IPC, stejně jako v úmyslu a dodržování hygieny rukou mezi CCW, kteří obdrží online program, a těmi, kteří obdrží program na místě?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Navzdory zásadní roli prevence a kontroly infekcí (IPC) v centrech denní péče (DCC) výzkum odhaluje značné mezery. Na základě systematického přezkumu programů IPC mezi pracovníky péče o děti (CCW) se většina studií zaměřuje hlavně na hygienu rukou, přičemž zanedbává další složky IPC, jako je čištění životního prostředí, nakládání s odpady, očkování a třídění pacientů s infekčními chorobami. Výzkum o úloze sester při vývoji a realizaci těchto programů je rovněž omezený. Stávající studie často zdůrazňují spíše výsledky týkající se dětí a rodičů, než aby posuzovaly dopad na CCW. Pouze dvě studie použily návrh skupinové randomizované kontrolované studie (RCT), která je nezbytná pro hodnocení skupinových intervencí.
Objevení se online, on-demand a hybridních metod učení navíc zdůrazňuje mezeru ve školení IPC s omezeným zkoumáním online výuky pro IPC vzdělávání. Naléhavě potřebujeme komplexní programy IPC pro CCW, které zahrnují různé součásti IPC, jasně definované role sester a moderní vzdělávací metody. Tyto programy by měly být důsledně hodnoceny pomocí klastrových RCT návrhů, aby poskytly robustní důkazy o jejich účinnosti. Proto je tato klinická studie zaměřena na vyhodnocení účinků vzdělávacích programů vedených zdravotními sestrami na znalosti, postoje a postupy IPC, stejně jako záměr a dodržování hygieny rukou mezi CCW v centrech denní péče v Bangkoku v Thajsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Thajsko, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Registrované DCC v Bangkoku, jak je uvedeno v administrativních informacích Bangkok Metropolis.
- Nejméně dva nebo více CCW pracují v DCC v době náboru.
- Účastníci ve věku 18 let a více.
- Účastníci byli v době náboru zaměstnáni nejméně tři měsíce v registrovaných DCC v Bangkoku.
- Účastníci zajišťovali péči o děti ve věku 0-5 let.
- Účastníci mohli číst a mluvit thajským jazykem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se v době náboru účastní jakéhokoli školení IPC.
- Účastníci plánují absolvovat další školení IPC do šesti měsíců po náboru.
- Účastníci absolvovali další školicí program IPC během šesti měsíců před náborem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program vedený zdravotní sestrou na místě na IPC
Výzkumník bude provádět vzdělávací program vedený zdravotní sestrou na IPC pro jednu experimentální skupinu prostřednictvím osobního doručení/na místě.
|
Program byl navržen tak, aby zlepšil znalosti a postoje CCW IPC prostřednictvím přednášek, interaktivních diskusí, sdílení informací a setkání s otázkami a odpověďmi. Jeho cílem je také zlepšit jejich postupy IPC a vlastní účinnost prostřednictvím demonstrací, cvičení rolí a pracovních úkolů zaměřených na sebemonitorování IPC. Program zahrnuje pět vzdělávacích lekcí v celkové délce 12 hodin spolu s jednou lekcí pro pracovní úkol na každodenní sebemonitorování praktik IPC po dobu pěti dnů. Vzdělávací semináře pokrývají následující témata:
|
|
Experimentální: Online vzdělávací program vedený zdravotní sestrou na IPC
Výzkumník bude provádět vzdělávací program vedený sestrami na IPC pro další experimentální skupinu prostřednictvím poskytování online platformy.
|
Online verze vzdělávacího programu vedeného zdravotními sestrami byla provedena pomocí online platformy pro setkávání.
Zahrnuje stejný obsah, výukové aktivity a materiály jako program doručování na místě, s výjimkou cvičných stanovišť, které nelze poskytnout účastníkům online doručování.
Všechny dokumenty budou navíc k dispozici ke stažení prostřednictvím online platformy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve své obvyklé praxi, aniž by obdrželi jakoukoli intervenci a materiály, až do hodnocení po intervenci v šesti měsících.
Poté výzkumník poskytne online nebo místní programy a distribuuje všechny materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti prevence a kontroly infekcí
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl upraven z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku o znalostech preventivního chování u přenosných nemocí. Byl vyvinut na základě politiky center péče o děti bez nemocí Ministerstva pro kontrolu nemocí, thajského ministerstva veřejného zdraví, k posouzení thajských CCW. Původní dotazník se skládá z 15 dichotomických otázek. Cílová kongruence položky (IOC) byla hodnocena pěti experty, výsledkem bylo skóre 0,744 a vnitřní konzistence byla hodnocena s KR-20 0,73 (n = 30). V této studii vědci přidali pět otázek týkajících se znalostí používání osobních ochranných prostředků, manipulace s potravinami a krmením a nakládání s odpady. Konečná verze tohoto dotazníku se proto skládá z 20 dichotomických otázek. Celkové skóre bude vypočítáno sečtením správných odpovědí, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí IPC. |
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Postoje k prevenci a kontrole infekcí
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl upraven z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku o postojích k preventivnímu chování pro přenosná onemocnění. Byl vyvinut na základě politiky center péče o děti bez nemocí Ministerstva pro kontrolu nemocí, thajského ministerstva veřejného zdraví, k posouzení thajských CCW. Původní dotazník se skládá z 15 položek s pětibodovými Likertovými škálami. IOC byl hodnocen pěti odborníky, výsledkem bylo skóre 0,744 a vnitřní konzistence byla hodnocena s Cronbachovým α 0,71 (n = 30). V této studii výzkumníci odstranili otázky, které byly mimo pojmovou definici, a přidali otázky týkající se přesvědčení, vnímání a pocitů o důležitosti a nezbytnosti IPC opatření. Finální verze tohoto dotazníku se stále skládá z 15 položek, včetně pozitivních i negativních výroků, s pětibodovými Likertovými škálami. Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k IPC. |
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Postupy prevence a kontroly infekcí
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl upraven z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku preventivního chování pro přenosná onemocnění. Byl vyvinut na základě politiky center péče o děti bez nemocí Ministerstva pro kontrolu nemocí, thajského ministerstva veřejného zdraví, k posouzení thajských CCW. Původní dotazník se skládá z 15 položek s pětibodovými Likertovými škálami. IOC byl hodnocen pěti odborníky, výsledkem bylo skóre 0,744 a vnitřní konzistence byla hodnocena s Cronbachovým α 0,71 (n = 30). V této studii vědci přidali pět otázek týkajících se praxe monitorování očkování, používání osobních ochranných prostředků (PPE), manipulace s potravinami a krmením a nakládání s odpady. Konečná verze tohoto dotazníku se proto skládá z 20 položek s pětibodovými Likertovými škálami. Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postupů IPC. |
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Prevence infekce a kontrola vlastní účinnosti
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl přeložen a upraven z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku sebeúčinnosti prevence infekčních nemocí. Původně se používal k hodnocení vlastní účinnosti v prevenci infekčních nemocí mezi správci korejských center denní péče. Dotazník se skládá z 15 položek s pětibodovými Likertovými škálami. Původní nástroj prokázal vnitřní konzistenci s Cronbachovým α 0,91 (n = 172). V této studii byl původní dotazník přeložen z angličtiny do thajštiny podle pokynů WHO pro proces překladu a přizpůsobení nástrojů. Kromě toho výzkumníci odstranili otázky, které byly mimo koncepční definici, a přidali položky týkající se důvěry v používání OOP, manipulaci s potravinami a krmením a nakládání s odpady. Finální verzi dotazníku stále tvoří 15 položek s pětibodovými Likertovými škálami. Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně IPC self-efficicacy. |
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr hygieny rukou
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl přeložen z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku záměru hygieny rukou.
Původně byla vyvinuta na základě Teorie plánovaného chování a identifikována prostřednictvím diskusí ve skupinách s pečovateli a manažery DCC s cílem posoudit záměr hygieny rukou mezi CCW v Nizozemsku.
Dotazník se skládá ze 2 položek se sedmibodovými Likertovými škálami.
Vnitřní konzistence byla měřena s Cronbachovým α 0,90 (n = 350).
Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň záměru hygieny rukou.
|
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Dodržování hygieny rukou
Časové okno: Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento dotazník byl přeložen a upraven z existujícího ověřeného nástroje, dotazníku dodržování hygieny rukou.
Původně byl vyvinut a běžně používán při průzkumech hygieny rukou u pečovatelů v nizozemských DCC.
Dotazník se skládá z 18 položek s jedenáctibodovými hodnotícími stupnicemi.
Později byla použita k hodnocení dodržování hygieny rukou mezi čínskými učiteli mateřských škol, přičemž uváděla vnitřní konzistenci s Cronbachovým α 0,83 (n = 95).
|
Od zápisu do okamžitého ukončení programu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COA.1-051/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .