- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06736977
Efficacia dei programmi di formazione gestiti da infermieri per migliorare la prevenzione e il controllo delle infezioni tra gli operatori dell’assistenza all’infanzia negli asili nido di Bangkok, Tailandia
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti dei programmi educativi condotti dagli infermieri sugli operatori dell’infanzia (CCW) nel migliorare le pratiche di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC) negli asili nido. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- C’è un aumento nella conoscenza, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nell’autoefficacia dell’IPC, così come nell’intenzione di igiene delle mani e nell’adesione dei CCW dopo aver ricevuto il programma di formazione condotto dagli infermieri sull’IPC online o in loco?
- I CCW che ricevono il programma online mostrano conoscenze, atteggiamenti, pratiche e autoefficacia in materia di IPC più elevati, nonché intenzioni e conformità in materia di igiene delle mani rispetto a coloro che non ricevono alcun programma?
- I CCW che ricevono il programma in sede mostrano conoscenze, atteggiamenti, pratiche e autoefficacia in materia di IPC più elevati, nonché intenzioni e conformità in materia di igiene delle mani rispetto a coloro che non ricevono alcun programma?
- Esiste una differenza nella conoscenza, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nell’autoefficacia dell’IPC, nonché nell’intenzione e nell’osservanza dell’igiene delle mani tra i CCW che ricevono il programma online e quelli che ricevono il programma in loco?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante il ruolo cruciale della prevenzione e del controllo delle infezioni (IPC) negli asili nido (DCC), la ricerca rivela lacune significative. Sulla base della revisione sistematica dei programmi IPC tra gli operatori dell’infanzia (CCW), la maggior parte degli studi si concentra principalmente sull’igiene delle mani, trascurando altri componenti dell’IPC come la pulizia ambientale, la gestione dei rifiuti, la vaccinazione e il triage dei pazienti con malattie infettive. Anche la ricerca sul ruolo degli infermieri nello sviluppo e nell’implementazione di questi programmi è limitata. Gli studi esistenti spesso enfatizzano i risultati relativi a bambini e genitori piuttosto che valutare l’impatto sulle attività antiorario. Solo due studi hanno utilizzato un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) a cluster, essenziale per valutare gli interventi di gruppo.
Inoltre, l’emergere di metodi di apprendimento online, su richiesta e ibridi evidenzia una lacuna nella formazione IPC, con un’esplorazione limitata dell’apprendimento online per l’istruzione IPC. Sono urgentemente necessari programmi IPC completi per i CCW, che incorporino varie componenti IPC, ruoli chiaramente definiti per gli infermieri e metodi educativi moderni. Questi programmi dovrebbero essere valutati rigorosamente utilizzando progetti di cluster RCT per fornire prove robuste della loro efficacia. Pertanto, questo studio clinico ha lo scopo di valutare gli effetti dei programmi formativi condotti dagli infermieri sulla conoscenza, sugli atteggiamenti e sulle pratiche di IPC, nonché sull'intenzione e sull'adesione all'igiene delle mani tra i CCW negli asili nido di Bangkok, Tailandia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dusit
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Bangkok, Dusit, Tailandia, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- DCC registrati a Bangkok, come elencati nelle informazioni amministrative della metropoli di Bangkok.
- Almeno due o più CCW lavorano in DCC al momento del reclutamento.
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
- I partecipanti erano stati impiegati per almeno tre mesi presso i DCC registrati a Bangkok al momento del reclutamento.
- I partecipanti hanno fornito assistenza ai bambini da 0 a 5 anni.
- I partecipanti potevano leggere e parlare la lingua tailandese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti stanno frequentando qualsiasi corso di formazione IPC al momento del reclutamento.
- I partecipanti intendono frequentare un altro corso di formazione IPC entro sei mesi dal momento del reclutamento.
- I partecipanti hanno completato un altro programma di formazione IPC nei sei mesi precedenti il momento del reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma di formazione in loco condotto dagli infermieri su IPC
Il ricercatore condurrà il programma di formazione guidato dagli infermieri sull'IPC per un gruppo sperimentale attraverso la consegna in presenza/in loco.
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Il programma è stato progettato per migliorare la conoscenza e le attitudini IPC dei CCW attraverso conferenze, discussioni interattive, condivisione di informazioni e sessioni di domande e risposte. Mira inoltre a migliorare le loro pratiche IPC e l'autoefficacia attraverso dimostrazioni, esercizi di gioco di ruolo e un incarico di lavoro incentrato sull'automonitoraggio IPC. Il programma prevede cinque sessioni formative per un totale di 12 ore, oltre ad una sessione di incarico di lavoro sull'automonitoraggio quotidiano delle pratiche IPC nell'arco di cinque giorni. Le sessioni formative riguardano i seguenti argomenti:
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Sperimentale: Il programma di formazione online condotto dagli infermieri su IPC
Il ricercatore condurrà il programma di formazione guidato dagli infermieri sull'IPC per un altro gruppo sperimentale attraverso la fornitura di una piattaforma online.
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La versione online del programma formativo condotto dagli infermieri è stata condotta utilizzando una piattaforma di incontro online.
Include gli stessi contenuti, attività di apprendimento e materiali del programma di consegna in sede, ad eccezione delle postazioni pratiche, che non possono essere fornite ai partecipanti alla consegna online.
Inoltre, tutti i documenti saranno disponibili per il download tramite la piattaforma online.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno la loro pratica abituale senza ricevere alcun intervento e materiale fino alla valutazione post-intervento a sei mesi.
Successivamente, il ricercatore fornirà i programmi online o in loco e distribuirà tutto il materiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze sulla prevenzione e il controllo delle infezioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato adattato da uno strumento validato esistente, il questionario sulla conoscenza dei comportamenti preventivi per le malattie trasmissibili. È stato sviluppato sulla base della politica dei centri di assistenza infantile esenti da malattie del Dipartimento di controllo delle malattie, Ministero della sanità pubblica tailandese, per valutare i CCW tailandesi. Il questionario originale è composto da 15 domande dicotomiche. L'item congruenza oggettiva (IOC) è stata valutata da cinque esperti, ottenendo un punteggio di 0,744, e la coerenza interna è stata valutata con un KR-20 di 0,73 (n = 30). In questo studio, i ricercatori hanno aggiunto cinque domande riguardanti la conoscenza dell’uso dei dispositivi di protezione individuale, della manipolazione degli alimenti e dell’alimentazione e della gestione dei rifiuti. Pertanto, la versione finale di questo questionario è composta da 20 domande dicotomiche. Il punteggio totale verrà calcolato sommando le risposte corrette, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza dell'IPC. |
Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Atteggiamenti di prevenzione e controllo delle infezioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato adattato da uno strumento validato esistente, il questionario sugli atteggiamenti di comportamenti preventivi per le malattie trasmissibili. È stato sviluppato sulla base della politica dei centri di assistenza infantile esenti da malattie del Dipartimento di controllo delle malattie, Ministero della sanità pubblica tailandese, per valutare i CCW tailandesi. Il questionario originale è composto da 15 item con scale Likert a cinque punti. Il CIO è stato valutato da cinque esperti, ottenendo un punteggio di 0,744, e la coerenza interna è stata valutata con un α di Cronbach di 0,71 (n = 30). In questo studio, i ricercatori hanno rimosso le domande che erano al di fuori della definizione concettuale e hanno aggiunto domande riguardanti convinzioni, percezioni e sentimenti sull’importanza e la necessità delle misure IPC. La versione finale di questo questionario è ancora composta da 15 item, comprese affermazioni sia positive che negative, con scale Likert a cinque punti. Verrà calcolato il punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dell'IPC. |
Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Pratiche di prevenzione e controllo delle infezioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato adattato da uno strumento validato esistente, il questionario sui comportamenti preventivi per le malattie trasmissibili. È stato sviluppato sulla base della politica dei centri di assistenza infantile esenti da malattie del Dipartimento di controllo delle malattie, Ministero della sanità pubblica tailandese, per valutare i CCW tailandesi. Il questionario originale è composto da 15 item con scale Likert a cinque punti. Il CIO è stato valutato da cinque esperti, ottenendo un punteggio di 0,744, e la coerenza interna è stata valutata con un α di Cronbach di 0,71 (n = 30). In questo studio, i ricercatori hanno aggiunto cinque domande riguardanti la pratica del monitoraggio delle vaccinazioni, l’uso dei dispositivi di protezione individuale (DPI), la manipolazione degli alimenti e dell’alimentazione e la gestione dei rifiuti. Pertanto, la versione finale di questo questionario è composta da 20 item con scale Likert a cinque punti. Verrà calcolato il punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di pratiche IPC. |
Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Prevenzione delle infezioni e controllo dell’autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato tradotto e adattato da uno strumento validato esistente, il questionario sull’autoefficacia nella prevenzione delle malattie infettive. È stato originariamente utilizzato per valutare l’autoefficacia nella prevenzione delle malattie infettive tra gli amministratori degli asili nido coreani. Il questionario è composto da 15 item con scale Likert a cinque punti. Lo strumento originale ha dimostrato coerenza interna con un α di Cronbach di 0,91 (n = 172). In questo studio, il questionario originale è stato tradotto dall'inglese al tailandese seguendo le linee guida dell'OMS per il processo di traduzione e adattamento degli strumenti. Inoltre, i ricercatori hanno rimosso le domande che erano al di fuori della definizione concettuale e hanno aggiunto elementi riguardanti la fiducia nell’uso dei DPI, nella manipolazione degli alimenti e nell’alimentazione e nella gestione dei rifiuti. La versione finale del questionario è composta ancora da 15 item con scale Likert a cinque punti. Verrà calcolato il punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia IPC. |
Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di igiene delle mani
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato tradotto da uno strumento validato esistente, il questionario sulle intenzioni di igiene delle mani.
È stato originariamente sviluppato sulla base della teoria del comportamento pianificato e identificato attraverso discussioni di focus group con operatori sanitari e manager di DCC per valutare l'intenzione di igiene delle mani tra i CCW nei Paesi Bassi.
Il questionario è composto da 2 item con scale Likert a sette punti.
La consistenza interna è stata misurata con un α di Cronbach di 0,90 (n = 350).
Verrà calcolato il punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di intenzione di igiene delle mani.
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Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Conformità all'igiene delle mani
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo questionario è stato tradotto e adattato da uno strumento validato esistente, il questionario sull'adesione all'igiene delle mani.
È stato originariamente sviluppato e comunemente utilizzato nelle indagini sull’igiene delle mani degli operatori sanitari nei DCC olandesi.
Il questionario è composto da 18 item con scale di valutazione a undici punti.
Successivamente è stato utilizzato per valutare l'adesione all'igiene delle mani tra gli insegnanti cinesi della scuola materna, riportando una coerenza interna con un α di Cronbach di 0,83 (n = 95).
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Dall'iscrizione alla fine del programma immediatamente, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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