- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06736977
Eficácia dos programas educacionais conduzidos por enfermeiras para melhorar a prevenção e o controle de infecções entre cuidadores de crianças em creches de Bangkok, Tailândia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de programas educacionais liderados por enfermeiras em trabalhadores de cuidados infantis (CCWs) na melhoria das práticas de prevenção e controle de infecções (IPC) em creches. As principais questões que pretende responder são:
- Há um aumento no conhecimento, nas atitudes, nas práticas e na autoeficácia de PCI, bem como na intenção de higiene das mãos e na conformidade dos CCWs após receber o programa de educação de PCI conduzido por enfermeiros on-line ou no local?
- Os CCAC que recebem o programa online apresentam maiores conhecimentos, atitudes, práticas e autoeficácia de PCI, bem como intenção e conformidade com a higiene das mãos, em comparação com aqueles que não recebem nenhum programa?
- Os CCW que recebem o programa no local apresentam maiores conhecimentos, atitudes, práticas e autoeficácia de PCI, bem como intenção e conformidade com a higiene das mãos, em comparação com aqueles que não recebem nenhum programa?
- Existe uma diferença nos conhecimentos, atitudes, práticas e autoeficácia de PCI, bem como na intenção e cumprimento da higiene das mãos entre os CCAC que recebem o programa online e aqueles que recebem o programa presencial?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar do papel crucial da prevenção e controlo de infeções (PCI) nas creches (CDI), a investigação revela lacunas significativas. Com base na revisão sistemática dos programas de PCI entre trabalhadores de cuidados infantis (CCW), a maioria dos estudos centra-se principalmente na higiene das mãos, negligenciando outros componentes de PCI, como limpeza ambiental, gestão de resíduos, vacinação e triagem de pacientes com doenças infecciosas. A investigação sobre o papel dos enfermeiros no desenvolvimento e implementação destes programas também é limitada. Os estudos existentes enfatizam frequentemente os resultados relacionados com as crianças e os pais, em vez de avaliarem o impacto nos CCW. Apenas dois estudos utilizaram um desenho de ensaio clínico randomizado controlado (ECR), essencial para avaliar intervenções em grupo.
Além disso, o surgimento de métodos de aprendizagem on-line, sob demanda e híbridos destaca uma lacuna na formação em PCI, com exploração limitada da aprendizagem on-line para a educação em PCI. São urgentemente necessários programas abrangentes de PCI para CCAC, que incorporem vários componentes de PCI, funções claramente definidas para os enfermeiros e métodos educativos modernos. Estes programas devem ser rigorosamente avaliados utilizando desenhos de ECR agrupados para fornecer evidências robustas da sua eficácia. Portanto, este ensaio clínico tem como objetivo avaliar os efeitos de programas educacionais liderados por enfermeiros sobre conhecimentos, atitudes e práticas de PCI, bem como intenção e adesão à higiene das mãos entre CCWs em creches em Bangkok, Tailândia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dusit
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Bangkok, Dusit, Tailândia, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- DCCs registrados em Bangkok, conforme listado nas informações administrativas da metrópole de Bangkok.
- Pelo menos dois ou mais CCW trabalham no DCC no momento do recrutamento.
- Participantes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Os participantes estavam empregados há pelo menos três meses em DCCs registrados em Bangkok no momento do recrutamento.
- Os participantes cuidavam de crianças de 0 a 5 anos.
- Os participantes podiam ler e falar a língua tailandesa.
Critérios de exclusão:
- Os participantes estão participando de qualquer treinamento do IPC no momento do recrutamento.
- Os participantes estão planejando participar de outro treinamento em IPC dentro de seis meses após o recrutamento.
- Os participantes concluíram outro programa de treinamento em IPC nos seis meses anteriores ao momento do recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Programa de Educação no Local Liderado por Enfermeiros em IPC
O pesquisador conduzirá o Programa de Educação Liderado por Enfermeiros sobre PCI para um grupo experimental por meio de entrega presencial/no local.
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O programa foi concebido para melhorar o conhecimento e as atitudes de PCI dos CCWs através de palestras, discussões interativas, partilha de informações e sessões de perguntas e respostas. Também visa melhorar suas práticas e autoeficácia de PCI por meio de demonstrações, exercícios de dramatização e uma tarefa de trabalho focada no automonitoramento de PCI. O programa inclui cinco sessões educacionais totalizando 12 horas, juntamente com uma sessão para trabalho de automonitoramento diário das práticas de PCI durante cinco dias. As sessões educativas abrangem os seguintes temas:
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Experimental: O Programa de Educação Online Liderado por Enfermeiros no IPC
O pesquisador conduzirá o Programa de Educação Liderado por Enfermeiros sobre PCI para outro grupo experimental por meio de entrega em plataforma online.
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A versão online do programa educativo liderado por enfermeiros foi realizada através de uma plataforma de reuniões online.
Inclui o mesmo conteúdo, atividades de aprendizagem e materiais que o programa de entrega presencial, exceto para as estações práticas, que não podem ser fornecidas aos participantes na entrega online.
Além disso, todos os documentos estarão disponíveis para download na plataforma online.
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Sem intervenção: O Grupo de Controle
Os participantes do grupo de controle continuarão sua prática habitual sem receber qualquer intervenção e materiais até a avaliação pós-intervenção, seis meses.
Depois disso, o pesquisador disponibilizará os programas online ou presenciais e distribuirá todos os materiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento em prevenção e controle de infecções
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi adaptado de uma ferramenta validada existente, o questionário de conhecimento de comportamentos preventivos para doenças transmissíveis. Foi desenvolvido com base na Política de Centros de Cuidados Infantis Livres de Doenças do Departamento de Controle de Doenças do Ministério de Saúde Pública da Tailândia, para avaliar os CCWs tailandeses. O questionário original é composto por 15 questões dicotômicas. O item congruência objetiva (COI) foi avaliado por cinco especialistas, resultando em pontuação de 0,744, e a consistência interna foi avaliada com KR-20 de 0,73 (n = 30). Neste estudo, os pesquisadores acrescentaram cinco questões referentes ao conhecimento sobre o uso de equipamentos de proteção individual, manuseio de alimentos e rações e gerenciamento de resíduos. Portanto, a versão final deste questionário é composta por 20 questões dicotômicas. A pontuação total será calculada somando as respostas corretas, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de conhecimento de PCI. |
Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Atitudes de prevenção e controle de infecções
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi adaptado de uma ferramenta validada existente, o questionário de atitudes de comportamentos preventivos para doenças transmissíveis. Foi desenvolvido com base na Política de Centros de Cuidados Infantis Livres de Doenças do Departamento de Controle de Doenças do Ministério de Saúde Pública da Tailândia, para avaliar os CCWs tailandeses. O questionário original é composto por 15 itens com escalas Likert de cinco pontos. O CIO foi avaliado por cinco especialistas, resultando em pontuação de 0,744, e a consistência interna foi avaliada com α de Cronbach de 0,71 (n = 30). Neste estudo, os pesquisadores retiraram questões que estavam fora da definição conceitual e acrescentaram questões relativas a crenças, percepções e sentimentos sobre a importância e a necessidade de medidas de PCI. A versão final deste questionário ainda é composta por 15 itens, incluindo afirmações positivas e negativas, com escalas Likert de cinco pontos. A pontuação total será calculada, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação ao PCI. |
Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Práticas de prevenção e controle de infecções
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi adaptado de uma ferramenta validada existente, o questionário de comportamentos preventivos para doenças transmissíveis. Foi desenvolvido com base na Política de Centros de Cuidados Infantis Livres de Doenças do Departamento de Controle de Doenças do Ministério de Saúde Pública da Tailândia, para avaliar os CCWs tailandeses. O questionário original é composto por 15 itens com escalas Likert de cinco pontos. O CIO foi avaliado por cinco especialistas, resultando em pontuação de 0,744, e a consistência interna foi avaliada com α de Cronbach de 0,71 (n = 30). Neste estudo, os pesquisadores acrescentaram cinco questões relativas à prática de monitoramento da vacinação, uso de equipamentos de proteção individual (EPI), manuseio de alimentos e rações e gerenciamento de resíduos. Portanto, a versão final deste questionário é composta por 20 itens com escalas Likert de cinco pontos. A pontuação total será calculada, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de práticas de PCI. |
Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Autoeficácia na prevenção e controle de infecções
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi traduzido e adaptado de uma ferramenta validada existente, o questionário de autoeficácia na prevenção de doenças infecciosas. Foi originalmente usado para avaliar a autoeficácia na prevenção de doenças infecciosas entre administradores de creches coreanas. O questionário é composto por 15 itens com escalas Likert de cinco pontos. O instrumento original demonstrou consistência interna com α de Cronbach de 0,91 (n = 172). Neste estudo, o questionário original foi traduzido do inglês para o tailandês seguindo as orientações da OMS para o processo de tradução e adaptação de instrumentos. Além disso, os pesquisadores retiraram questões que estavam fora da definição conceitual e acrescentaram itens referentes à confiança no uso de EPI, manipulação de alimentos e rações e gerenciamento de resíduos. A versão final do questionário ainda é composta por 15 itens com escalas Likert de cinco pontos. A pontuação total será calculada, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoeficácia em PCI. |
Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de higiene das mãos
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi traduzido de uma ferramenta validada existente, o questionário de intenção de higiene das mãos.
Foi originalmente desenvolvido com base na Teoria do Comportamento Planeado e identificado através de discussões em grupos focais com cuidadores e gestores de CDCs para avaliar a intenção de higiene das mãos entre os CCWs nos Países Baixos.
O questionário é composto por 2 itens com escalas Likert de sete pontos.
A consistência interna foi medida com α de Cronbach de 0,90 (n = 350).
A pontuação total será calculada, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de intenção de higienização das mãos.
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Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Conformidade com a higiene das mãos
Prazo: Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Este questionário foi traduzido e adaptado de uma ferramenta validada existente, o questionário de adesão à higiene das mãos.
Foi originalmente desenvolvido e comumente usado em pesquisas sobre higiene das mãos de cuidadores em CDCs holandeses.
O questionário consiste em 18 itens com escalas de avaliação de onze pontos.
Posteriormente, foi utilizado para avaliar a adesão à higiene das mãos entre professores de jardim de infância chineses, relatando uma consistência interna com um α de Cronbach de 0,83 (n = 95).
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Da inscrição até o final do programa imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA.1-051/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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