- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06736977
Effectiviteit van door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma’s om infectiepreventie en -bestrijding onder kinderopvangmedewerkers in kinderdagverblijven in Bangkok, Thailand te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effecten van door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma's op medewerkers in de kinderopvang (CCW's) bij het verbeteren van de infectiepreventie- en controlepraktijken (IPC) in kinderdagverblijven. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een toename in IPC-kennis, attitudes, praktijken en zelfeffectiviteit, evenals in handhygiëne-intentie en naleving van CCW's na ontvangst van het online of ter plaatse door IPC-verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma?
- Hebben CCW's die het onlineprogramma ontvangen, een hogere IPC-kennis, -houding, -praktijken en -zelfeffectiviteit, evenals een handhygiëne-intentie en -naleving vergeleken met degenen die geen enkel programma ontvangen?
- Hebben CCW's die het programma ter plaatse ontvangen, een hogere IPC-kennis, -houding, -praktijken en -zelfeffectiviteit, evenals de intentie en naleving van handhygiëne vergeleken met degenen die geen enkel programma ontvangen?
- Is er een verschil in IPC-kennis, attitudes, praktijken en zelfeffectiviteit, evenals in handhygiëne-intentie en -naleving tussen CCW's die het online programma ontvangen en degenen die het programma op locatie ontvangen?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de cruciale rol van infectiepreventie en -bestrijding (IPC) in kinderdagverblijven (DCC's) brengt onderzoek aanzienlijke hiaten aan het licht. Gebaseerd op de systematische review van de IPC-programma's onder medewerkers in de kinderopvang (CCW's), richten de meeste onderzoeken zich voornamelijk op handhygiëne, waarbij andere IPC-componenten zoals milieureiniging, afvalbeheer, vaccinatie en triage van infectieziektepatiënten worden verwaarloosd. Onderzoek naar de rol van verpleegkundigen bij het ontwikkelen en implementeren van deze programma's is eveneens beperkt. Bestaande onderzoeken leggen vaak de nadruk op uitkomsten die verband houden met kinderen en ouders, in plaats van de impact op CCW's te beoordelen. Slechts twee onderzoeken maakten gebruik van een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), essentieel voor het evalueren van groepsinterventies.
Bovendien wijst de opkomst van online, on-demand en hybride leermethoden op een leemte in IPC-training, met beperkte verkenning van online leren voor IPC-onderwijs. Uitgebreide IPC-programma's voor CCW's, waarin verschillende IPC-componenten zijn opgenomen, duidelijk gedefinieerde rollen voor verpleegkundigen en moderne onderwijsmethoden, zijn dringend nodig. Deze programma's moeten rigoureus worden geëvalueerd met behulp van cluster-RCT-ontwerpen om robuust bewijs te leveren van hun effectiviteit. Daarom is deze klinische proef gericht op het evalueren van de effecten van door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma's op de kennis, houding en praktijk van IPC, evenals op de intentie en naleving van handhygiëne onder CCW's in kinderdagverblijven in Bangkok, Thailand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Thailand, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde DCC's in Bangkok, zoals vermeld in de administratieve informatie van Bangkok Metropolis.
- Op het moment van aanwerving werken er minstens twee of meer CCW’s in DCC.
- Deelnemers van 18 jaar of ouder.
- Op het moment van aanwerving waren de deelnemers minimaal drie maanden werkzaam bij geregistreerde DCC’s in Bangkok.
- Deelnemers boden zorg aan kinderen van 0 tot 5 jaar.
- Deelnemers konden de Thaise taal lezen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers volgen op het moment van aanwerving een IPC-training.
- Deelnemers zijn van plan om binnen zes maanden na het moment van aanwerving opnieuw een IPC-training te volgen.
- Deelnemers hebben in de zes maanden voorafgaand aan het moment van aanwerving een ander IPC-trainingsprogramma afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma op IPC
De onderzoeker zal het door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma over IPC uitvoeren voor één experimentele groep via face-to-face/onsite levering.
|
Het programma is ontworpen om de IPC-kennis en -attitudes van CCW's te vergroten door middel van lezingen, interactieve discussies, het delen van informatie en vraag- en antwoordsessies. Het is ook bedoeld om hun IPC-praktijken en zelfeffectiviteit te verbeteren door middel van demonstraties, rollenspellen en een werkopdracht gericht op IPC-zelfcontrole. Het programma omvat vijf educatieve sessies van in totaal twaalf uur, samen met één sessie voor een werkopdracht over de dagelijkse zelfcontrole van IPC-praktijken gedurende vijf dagen. De educatieve sessies behandelen de volgende onderwerpen:
|
|
Experimenteel: Het online door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma over IPC
De onderzoeker zal het door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma over IPC uitvoeren voor een andere experimentele groep via online platformlevering.
|
De online versie van het door verpleegkundigen geleide onderwijsprogramma werd uitgevoerd met behulp van een online vergaderplatform.
Het omvat dezelfde inhoud, leeractiviteiten en materialen als het leveringsprogramma op locatie, met uitzondering van de oefenstations, die niet aan deelnemers aan de online levering kunnen worden verstrekt.
Bovendien zullen alle documenten beschikbaar zijn om te downloaden via het online platform.
|
|
Geen tussenkomst: De Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen hun gebruikelijke praktijk voortzetten zonder enige interventie en materialen te ontvangen tot de post-interventiebeoordeling na zes maanden.
Daarna zal de onderzoeker de online of onsite programma's verzorgen en alle materialen verspreiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van infectiepreventie en -bestrijding
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is aangepast van een bestaand gevalideerd instrument, de vragenlijst over kennis van preventief gedrag bij overdraagbare ziekten. Het is ontwikkeld op basis van het ziektevrije kinderopvangcentrabeleid van het Department of Disease Control, het Thaise ministerie van Volksgezondheid, om Thaise CCW’s te beoordelen. De originele vragenlijst bestaat uit 15 dichotome vragen. De item objectieve congruentie (IOC) werd beoordeeld door vijf experts, resulterend in een score van 0,744, en de interne consistentie werd beoordeeld met een KR-20 van 0,73 (n = 30). In deze studie voegden de onderzoekers vijf vragen toe over de kennis van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, het omgaan met voedsel en voeding, en het beheren van afval. Daarom bestaat de definitieve versie van deze vragenlijst uit twintig dichotome vragen. De totale score wordt berekend door de juiste antwoorden bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores een hoger niveau van IPC-kennis aangeven. |
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Infectiepreventie en -beheersingsattitudes
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is aangepast van een bestaand gevalideerd instrument, de vragenlijst over de houding ten aanzien van preventief gedrag bij overdraagbare ziekten. Het is ontwikkeld op basis van het ziektevrije kinderopvangcentrabeleid van het Department of Disease Control, het Thaise ministerie van Volksgezondheid, om Thaise CCW’s te beoordelen. De originele vragenlijst bestaat uit 15 items met vijfpunts Likertschalen. Het IOC werd beoordeeld door vijf experts, resulterend in een score van 0,744, en de interne consistentie werd beoordeeld met een Cronbach's α van 0,71 (n = 30). In deze studie verwijderden de onderzoekers vragen die buiten de conceptuele definitie lagen en voegden vragen toe over overtuigingen, percepties en gevoelens over het belang en de noodzaak van IPC-maatregelen. De definitieve versie van deze vragenlijst bestaat nog steeds uit 15 items, inclusief zowel positieve als negatieve uitspraken, met vijfpunts Likertschalen. De totale score wordt berekend, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van IPC. |
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Praktijken voor infectiepreventie en -bestrijding
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is aangepast van een bestaand gevalideerd hulpmiddel, de vragenlijst over preventief gedrag bij overdraagbare ziekten. Het is ontwikkeld op basis van het ziektevrije kinderopvangcentrabeleid van het Department of Disease Control, het Thaise ministerie van Volksgezondheid, om Thaise CCW’s te beoordelen. De originele vragenlijst bestaat uit 15 items met vijfpunts Likertschalen. Het IOC werd beoordeeld door vijf experts, resulterend in een score van 0,744, en de interne consistentie werd beoordeeld met een Cronbach's α van 0,71 (n = 30). In deze studie voegden de onderzoekers vijf vragen toe met betrekking tot de praktijk van vaccinatiemonitoring, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), het omgaan met voedsel en voeding, en afvalbeheer. Daarom bestaat de definitieve versie van deze vragenlijst uit twintig items met vijfpunts Likertschalen. De totale score wordt berekend, waarbij hogere scores een hoger niveau van IPC-praktijken aangeven. |
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Infectiepreventie en controle van de eigen effectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is vertaald en aangepast van een bestaande gevalideerde tool, de zelfeffectiviteitsvragenlijst ter preventie van infectieziekten. Het werd oorspronkelijk gebruikt om de zelfeffectiviteit bij de preventie van infectieziekten onder Koreaanse beheerders van kinderdagverblijven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 15 items met vijfpunts Likertschalen. Het oorspronkelijke instrument vertoonde interne consistentie met een Cronbach's α van 0,91 (n = 172). In dit onderzoek werd de originele vragenlijst vertaald van het Engels naar het Thais door de WHO-richtlijnen voor het proces van vertaling en aanpassing van instrumenten te volgen. Bovendien verwijderden de onderzoekers vragen die buiten de conceptuele definitie lagen en voegden items toe met betrekking tot het vertrouwen in het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, de omgang met voedsel en voeding, en afvalbeheer. De definitieve versie van de vragenlijst bestaat nog uit 15 items met vijfpunts Likertschalen. De totale score wordt berekend, waarbij hogere scores een hoger niveau van IPC-zelfeffectiviteit aangeven. |
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie voor handhygiëne
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is vertaald vanuit een bestaand gevalideerd instrument, de handhygiëne-intentievragenlijst.
Het werd oorspronkelijk ontwikkeld op basis van de Theorie van Gepland Gedrag en geïdentificeerd door middel van focusgroepgesprekken met zorgverleners en managers van DCC's om de handhygiëne-intentie onder CCW's in Nederland te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 2 items met zevenpunts Likertschalen.
De interne consistentie werd gemeten met een Cronbach's α van 0,90 (n = 350).
De totaalscore wordt berekend, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van handhygiëne-intentie.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Naleving van de handhygiëne
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze vragenlijst is vertaald en aangepast vanuit een bestaande gevalideerde tool, de vragenlijst over de naleving van de handhygiëne.
Het werd oorspronkelijk ontwikkeld en algemeen gebruikt bij handhygiëneonderzoeken onder zorgverleners in Nederlandse DCC’s.
De vragenlijst bestaat uit 18 items met beoordelingsschalen van elf punten.
Het werd later gebruikt om de naleving van handhygiëne onder Chinese kleuterleidsters te beoordelen, waarbij een interne consistentie werd gerapporteerd met een Cronbach's α van 0,83 (n = 95).
|
Vanaf inschrijving tot het einde van het programma onmiddellijk, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA.1-051/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .