- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06736977
Effektiviteten av sykepleierledede utdanningsprogrammer for å forbedre infeksjonsforebygging og -kontroll blant barnepassere i Bangkok barnehager, Thailand
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av sykepleierledede utdanningsprogrammer på barnepassere (CCWs) for å forbedre infeksjonsforebygging og -kontroll (IPC) praksis i barnehager. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en økning i IPC-kunnskap, holdninger, praksis og selveffektivitet, så vel som håndhygieneintensjoner og overholdelse av CCW-er etter å ha mottatt IPC-sykepleierledet utdanningsprogram på nett eller på stedet?
- Utviser CCW-er som mottar det elektroniske programmet høyere IPC-kunnskap, holdninger, praksis og selveffektivitet, samt håndhygieneintensjon og etterlevelse sammenlignet med de som ikke mottar noe program?
- Utviser CCW-er som mottar programmet på stedet høyere IPC-kunnskap, holdninger, praksis og selveffektivitet, samt håndhygieneintensjon og etterlevelse sammenlignet med de som ikke mottar noe program?
- Er det en forskjell i IPC-kunnskap, holdninger, praksis og selveffektivitet, så vel som håndhygieneintensjon og etterlevelse mellom CCW-er som mottar nettprogrammet og de som mottar programmet på stedet?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Til tross for den avgjørende rollen til infeksjonsforebygging og -kontroll (IPC) i barnehager (DCC), avslører forskning betydelige hull. Basert på den systematiske gjennomgangen av IPC-programmene blant barnevernsarbeidere (CCWs), fokuserer de fleste studier hovedsakelig på håndhygiene, og neglisjerer andre IPC-komponenter som miljørengjøring, avfallshåndtering, vaksinasjon og triage av infeksjonssykdomspasienter. Forskning på sykepleiernes rolle i utvikling og implementering av disse programmene er også begrenset. Eksisterende studier legger ofte vekt på utfall relatert til barn og foreldre i stedet for å vurdere innvirkningen på CCWs. Bare to studier brukte en klynge randomisert kontrollert studie (RCT) design, avgjørende for å evaluere gruppeintervensjoner.
I tillegg fremhever fremveksten av nettbaserte, on-demand og hybride læringsmetoder et gap i IPC-trening, med begrenset utforskning av nettbasert læring for IPC-utdanning. Omfattende IPC-programmer for CCWs, som inkluderer ulike IPC-komponenter, klart definerte roller for sykepleiere og moderne utdanningsmetoder, er et presserende behov. Disse programmene bør evalueres grundig ved å bruke klynge RCT-design for å gi robuste bevis på deres effektivitet. Derfor er denne kliniske studien rettet mot å evaluere effekten av sykepleierledede utdanningsprogrammer på IPC-kunnskap, holdninger og praksis, samt håndhygieneintensjoner og etterlevelse blant CCWs i barnehager i Bangkok, Thailand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Thailand, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrerte DCC-er i Bangkok, som oppført i Bangkok Metropolis administrativ informasjon.
- Minst to eller flere CCW-er jobber i DCC på rekrutteringstidspunktet.
- Deltakere i alderen 18 år eller over.
- Deltakerne hadde vært ansatt i minst tre måneder ved registrerte DCC-er i Bangkok på tidspunktet for rekruttering.
- Deltakerne ga omsorg for barn 0-5 år.
- Deltakerne kunne lese og snakke thailandsk språk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne deltar på enhver IPC-trening på rekrutteringstidspunktet.
- Deltakerne planlegger å delta på en annen IPC-trening innen seks måneder etter rekrutteringstidspunktet.
- Deltakerne har fullført et annet IPC-treningsprogram innen seks måneder før rekrutteringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet utdanningsprogram på stedet for IPC
Forskeren vil gjennomføre det sykepleierledede utdanningsprogrammet på IPC for én eksperimentell gruppe gjennom levering ansikt til ansikt/på stedet.
|
Programmet ble designet for å forbedre CCWs IPC-kunnskap og holdninger gjennom forelesninger, interaktive diskusjoner, informasjonsdeling og spørsmål og svar. Den har også som mål å forbedre deres IPC-praksis og selveffektivitet gjennom demonstrasjoner, rollespilløvelser og en arbeidsoppgave med fokus på IPC-egenovervåking. Programmet inkluderer fem pedagogiske økter på til sammen 12 timer, sammen med en økt for arbeidsoppgaver om daglig egenkontroll av IPC-praksis over fem dager. Undervisningssamlingene dekker følgende emner:
|
|
Eksperimentell: Det nettbaserte sykepleierledede utdanningsprogrammet på IPC
Forskeren vil gjennomføre Nurse-Leed Education Program på IPC for en annen eksperimentell gruppe gjennom nettbasert plattformlevering.
|
Nettversjonen av det sykepleierledede utdanningsprogrammet ble gjennomført ved hjelp av en nettbasert møteplattform.
Det inkluderer det samme innholdet, læringsaktiviteter og materiell som leveringsprogrammet på stedet, bortsett fra treningsstasjonene, som ikke kan gis til deltakere i nettleveringen.
I tillegg vil alle dokumenter være tilgjengelige for nedlasting via nettplattformen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige praksis uten å motta intervensjon og materiell frem til vurderingen etter intervensjon etter seks måneder.
Etter det vil forskeren tilby online- eller onsite-programmene og distribuere alt materiell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om infeksjonsforebygging og kontroll
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et eksisterende validert verktøy, kunnskap om forebyggende atferd for smittsomme sykdommer spørreskjema. Den ble utviklet basert på politikken for sykdomsfrie barnevernsentre fra Department of Disease Control, Thailand Ministry of Public Health, for å vurdere thailandske CCWs. Det originale spørreskjemaet består av 15 dikotome spørsmål. Elementet objektiv kongruens (IOC) ble evaluert av fem eksperter, noe som resulterte i en score på 0,744, og intern konsistens ble vurdert med en KR-20 på 0,73 (n = 30). I denne studien la forskerne til fem spørsmål angående kunnskap om bruk av personlig verneutstyr, håndtering av mat og fôring og håndtering av avfall. Derfor består den endelige versjonen av dette spørreskjemaet av 20 dikotome spørsmål. Den totale poengsummen vil bli beregnet ved å summere de riktige svarene, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av IPC-kunnskap. |
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Holdninger for infeksjonsforebygging og kontroll
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et eksisterende validert verktøy, holdningene til forebyggende atferd for smittsomme sykdommer. Den ble utviklet basert på politikken for sykdomsfrie barnevernsentre fra Department of Disease Control, Thailand Ministry of Public Health, for å vurdere thailandske CCWs. Det originale spørreskjemaet består av 15 elementer med fempunkts Likert-skalaer. IOC ble evaluert av fem eksperter, noe som resulterte i en score på 0,744, og intern konsistens ble vurdert med en Cronbachs α på 0,71 (n = 30). I denne studien fjernet forskerne spørsmål som var utenfor den konseptuelle definisjonen og la til spørsmål angående tro, oppfatninger og følelser om viktigheten og nødvendigheten av IPC-tiltak. Den endelige versjonen av dette spørreskjemaet består fortsatt av 15 elementer, inkludert både positive og negative utsagn, med fempunkts Likert-skalaer. Den totale poengsummen vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til IPC. |
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Praksis for forebygging og kontroll av infeksjoner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et eksisterende validert verktøy, spørreskjemaet forebyggende atferd for smittsom sykdom. Den ble utviklet basert på politikken for sykdomsfrie barnevernsentre fra Department of Disease Control, Thailand Ministry of Public Health, for å vurdere thailandske CCWs. Det originale spørreskjemaet består av 15 elementer med fempunkts Likert-skalaer. IOC ble evaluert av fem eksperter, noe som resulterte i en score på 0,744, og intern konsistens ble vurdert med en Cronbachs α på 0,71 (n = 30). I denne studien la forskerne til fem spørsmål angående praksis med vaksinasjonsovervåking, bruk av personlig verneutstyr (PPE), håndtering av mat og fôring og avfallshåndtering. Derfor består den endelige versjonen av dette spørreskjemaet av 20 elementer med fempunkts Likert-skalaer. Den totale poengsummen vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av IPC-praksis. |
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Infeksjonsforebygging og kontroll av selveffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble oversatt og tilpasset fra et eksisterende validert verktøy, spørreskjemaet for forebygging av infeksjonssykdommer. Den ble opprinnelig brukt til å vurdere egeneffektivitet i forebygging av infeksjonssykdommer blant koreanske barnehageadministratorer. Spørreskjemaet består av 15 elementer med fempunkts Likert-skalaer. Det originale verktøyet demonstrerte intern konsistens med en Cronbachs α på 0,91 (n = 172). I denne studien ble det originale spørreskjemaet oversatt fra engelsk til thai ved å følge WHOs retningslinjer for prosessen med oversettelse og tilpasning av instrumenter. I tillegg fjernet forskerne spørsmål som var utenfor den konseptuelle definisjonen og la til elementer angående tillit til bruk av PPE, håndtering av mat og fôring og avfallshåndtering. Den endelige versjonen av spørreskjemaet består fortsatt av 15 elementer med fempunkts Likert-skalaer. Den totale poengsummen vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av IPC-selveffektivitet. |
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt med håndhygiene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble oversatt fra et eksisterende validert verktøy, håndhygieneintensjonsspørreskjemaet.
Den ble opprinnelig utviklet basert på Theory of Planned Behavior og identifisert gjennom fokusgruppediskusjoner med omsorgspersoner og ledere av DCCs for å vurdere håndhygieneintensjoner blant CCWs i Nederland.
Spørreskjemaet består av 2 elementer med syv-punkts Likert-skalaer.
Den indre konsistensen ble målt med en Cronbachs α på 0,90 (n = 350).
Den totale poengsummen vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håndhygieneintensjon.
|
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Overholdelse av håndhygiene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble oversatt og tilpasset fra et eksisterende validert verktøy, spørreskjemaet om håndhygiene.
Den ble opprinnelig utviklet og ofte brukt i håndhygieneundersøkelser av omsorgspersoner i nederlandske DCC-er.
Spørreskjemaet består av 18 elementer med elleve-punkts vurderingsskala.
Den ble senere brukt til å vurdere overholdelse av håndhygiene blant kinesiske barnehagelærere, og rapporterte en intern konsistens med en Cronbachs α på 0,83 (n = 95).
|
Fra påmelding til slutten av programmet umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA.1-051/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .