- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736977
Wirksamkeit von von Krankenschwestern geleiteten Bildungsprogrammen zur Verbesserung der Infektionsprävention und -kontrolle bei Kinderbetreuern in Kindertagesstätten in Bangkok, Thailand
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen von von Pflegekräften geleiteten Bildungsprogrammen auf Kinderbetreuer (CCWs) bei der Verbesserung der Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) in Kindertagesstätten zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es eine Steigerung des IPC-Wissens, der Einstellungen, Praktiken und der Selbstwirksamkeit sowie der Händehygieneabsicht und der Einhaltung von CCWs nach Erhalt des von Pflegekräften geleiteten IPC-Schulungsprogramms online oder vor Ort?
- Zeigen CCWs, die das Online-Programm erhalten, im Vergleich zu denen, die kein Programm erhalten, ein höheres IPC-Wissen, Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit sowie eine bessere Absicht und Einhaltung der Händehygiene?
- Zeigen CCWs, die das Vor-Ort-Programm erhalten, im Vergleich zu denjenigen, die kein Programm erhalten, ein höheres IPC-Wissen, Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit sowie eine bessere Absicht und Einhaltung der Händehygiene?
- Gibt es einen Unterschied in den IPC-Kenntnissen, -Einstellungen, -Praktiken und -Selbstwirksamkeit sowie in der Absicht und Einhaltung der Händehygiene zwischen CCWs, die das Online-Programm erhalten, und denen, die das Vor-Ort-Programm erhalten?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Trotz der entscheidenden Rolle der Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) in Kindertagesstätten (DCCs) zeigt die Forschung erhebliche Lücken auf. Basierend auf der systematischen Überprüfung der IPC-Programme für Kinderbetreuer (CCWs) konzentrieren sich die meisten Studien hauptsächlich auf die Händehygiene und vernachlässigen andere IPC-Komponenten wie Umweltreinigung, Abfallmanagement, Impfung und Triage von Patienten mit Infektionskrankheiten. Auch die Forschung zur Rolle von Pflegekräften bei der Entwicklung und Umsetzung dieser Programme ist begrenzt. Bestehende Studien legen häufig den Schwerpunkt auf Ergebnisse im Zusammenhang mit Kindern und Eltern, anstatt die Auswirkungen auf CCWs zu bewerten. Nur zwei Studien verwendeten ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT), das für die Bewertung von Gruppeninterventionen unerlässlich ist.
Darüber hinaus verdeutlicht das Aufkommen von Online-, On-Demand- und Hybrid-Lernmethoden eine Lücke in der IPC-Ausbildung, wobei Online-Lernen für die IPC-Ausbildung nur begrenzt erforscht wird. Umfassende IPC-Programme für CCWs, die verschiedene IPC-Komponenten, klar definierte Rollen für Pflegekräfte und moderne Bildungsmethoden umfassen, sind dringend erforderlich. Diese Programme sollten mithilfe von Cluster-RCT-Designs streng evaluiert werden, um belastbare Beweise für ihre Wirksamkeit zu liefern. Ziel dieser klinischen Studie ist es daher, die Auswirkungen von von Pflegekräften geleiteten Bildungsprogrammen auf das Wissen, die Einstellungen und Praktiken von IPC sowie auf die Absicht und Einhaltung der Händehygiene bei CCWs in Kindertagesstätten in Bangkok, Thailand, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dusit
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Bangkok, Dusit, Thailand, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte DCCs in Bangkok, wie in den Verwaltungsinformationen der Metropole Bangkok aufgeführt.
- Zum Zeitpunkt der Einstellung arbeiten mindestens zwei oder mehr CCWs im DCC.
- Teilnehmer ab 18 Jahren.
- Die Teilnehmer waren zum Zeitpunkt der Rekrutierung mindestens drei Monate lang bei registrierten DCCs in Bangkok beschäftigt.
- Die Teilnehmer betreuten Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren.
- Die Teilnehmer konnten die thailändische Sprache lesen und sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer nehmen zum Zeitpunkt der Einstellung an einer IPC-Schulung teil.
- Die Teilnehmer planen, innerhalb von sechs Monaten nach dem Zeitpunkt der Rekrutierung an einer weiteren IPC-Schulung teilzunehmen.
- Die Teilnehmer haben innerhalb der sechs Monate vor dem Einstellungszeitpunkt ein weiteres IPC-Schulungsprogramm abgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das von Krankenschwestern geleitete Schulungsprogramm vor Ort auf IPC
Der Forscher wird das von einer Pflegekraft geleitete IPC-Ausbildungsprogramm für eine Versuchsgruppe durch persönliche/vor-Ort-Bereitstellung durchführen.
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Das Programm wurde entwickelt, um das IPC-Wissen und die Einstellungen der CCWs durch Vorträge, interaktive Diskussionen, Informationsaustausch und Frage-und-Antwort-Runden zu verbessern. Ziel ist es außerdem, ihre IPC-Praktiken und ihre Selbstwirksamkeit durch Demonstrationen, Rollenspielübungen und einen Arbeitsauftrag mit Schwerpunkt auf der IPC-Selbstüberwachung zu verbessern. Das Programm umfasst fünf Schulungssitzungen mit einer Gesamtdauer von 12 Stunden sowie eine Sitzung zur Arbeitsaufgabe zur täglichen Selbstüberwachung von IPC-Praktiken über fünf Tage. Die Bildungsveranstaltungen behandeln folgende Themen:
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Experimental: Das von Krankenschwestern geleitete Online-Ausbildungsprogramm auf IPC
Der Forscher wird das von Krankenschwestern geleitete Bildungsprogramm zum Thema IPC für eine andere Versuchsgruppe über eine Online-Plattform durchführen.
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Die Online-Version des von Pflegekräften geleiteten Bildungsprogramms wurde über eine Online-Meeting-Plattform durchgeführt.
Es umfasst die gleichen Inhalte, Lernaktivitäten und Materialien wie das Vor-Ort-Angebot, mit Ausnahme der Übungsstationen, die den Teilnehmern des Online-Angebots nicht zur Verfügung gestellt werden können.
Darüber hinaus stehen alle Dokumente über die Online-Plattform zum Download zur Verfügung.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden bis zur Beurteilung nach der Intervention nach sechs Monaten ihre gewohnte Praxis fortsetzen, ohne Intervention und Materialien zu erhalten.
Anschließend stellt der Forscher die Online- oder Vor-Ort-Programme bereit und verteilt alle Materialien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse in der Infektionsprävention und -kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem bestehenden validierten Tool übernommen, dem Fragebogen zum Wissen über präventives Verhalten bei übertragbaren Krankheiten. Es wurde auf der Grundlage der Richtlinie für krankheitsfreie Kinderbetreuungszentren der Abteilung für Krankheitskontrolle des thailändischen Gesundheitsministeriums entwickelt, um thailändische CCWs zu bewerten. Der ursprüngliche Fragebogen besteht aus 15 dichotomen Fragen. Das Item Objective Congruence (IOC) wurde von fünf Experten mit einem Score von 0,744 bewertet, die interne Konsistenz wurde mit einem KR-20 von 0,73 (n = 30) bewertet. In dieser Studie fügten die Forscher fünf Fragen zum Wissen über die Verwendung persönlicher Schutzausrüstung, den Umgang mit Lebensmitteln und der Fütterung sowie den Umgang mit Abfällen hinzu. Daher besteht die endgültige Version dieses Fragebogens aus 20 dichotomen Fragen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der richtigen Antworten berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an IPC-Wissen hinweisen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Einstellungen zur Infektionsprävention und -kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem bestehenden validierten Tool übernommen, dem Fragebogen „Einstellungen zu präventivem Verhalten bei übertragbaren Krankheiten“. Es wurde auf der Grundlage der Richtlinie für krankheitsfreie Kinderbetreuungszentren der Abteilung für Krankheitskontrolle des thailändischen Gesundheitsministeriums entwickelt, um thailändische CCWs zu bewerten. Der ursprüngliche Fragebogen besteht aus 15 Items mit fünfstufigen Likert-Skalen. Das IOC wurde von fünf Experten bewertet, was zu einem Ergebnis von 0,744 führte, und die interne Konsistenz wurde mit einem Cronbach-α von 0,71 (n = 30) bewertet. In dieser Studie entfernten die Forscher Fragen, die außerhalb der konzeptionellen Definition lagen, und fügten Fragen zu Überzeugungen, Wahrnehmungen und Gefühlen hinsichtlich der Bedeutung und Notwendigkeit von IPC-Maßnahmen hinzu. Die endgültige Version dieses Fragebogens besteht immer noch aus 15 Items, darunter sowohl positive als auch negative Aussagen, mit fünfstufigen Likert-Skalen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Einstellung gegenüber IPC anzeigen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Praktiken zur Infektionsprävention und -kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem bestehenden validierten Tool übernommen, dem Fragebogen zum präventiven Verhalten bei übertragbaren Krankheiten. Es wurde auf der Grundlage der Richtlinie für krankheitsfreie Kinderbetreuungszentren der Abteilung für Krankheitskontrolle des thailändischen Gesundheitsministeriums entwickelt, um thailändische CCWs zu bewerten. Der ursprüngliche Fragebogen besteht aus 15 Items mit fünfstufigen Likert-Skalen. Das IOC wurde von fünf Experten bewertet, was zu einem Ergebnis von 0,744 führte, und die interne Konsistenz wurde mit einem Cronbach-α von 0,71 (n = 30) bewertet. In dieser Studie fügten die Forscher fünf Fragen zur Praxis der Impfüberwachung, zur Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA), zum Umgang mit Lebensmitteln und Futtermitteln sowie zur Abfallwirtschaft hinzu. Daher besteht die endgültige Version dieses Fragebogens aus 20 Items mit fünfstufigen Likert-Skalen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an IPC-Praktiken hinweisen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Infektionsprävention und Kontrolle der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem bestehenden validierten Tool, dem Selbstwirksamkeitsfragebogen zur Prävention von Infektionskrankheiten, übersetzt und angepasst. Es wurde ursprünglich verwendet, um die Selbstwirksamkeit koreanischer Kindertagesstättenverwalter bei der Prävention von Infektionskrankheiten zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 15 Items mit fünfstufigen Likert-Skalen. Das ursprüngliche Tool zeigte interne Konsistenz mit einem Cronbach-α von 0,91 (n = 172). In dieser Studie wurde der ursprüngliche Fragebogen vom Englischen ins Thailändische übersetzt, wobei die WHO-Richtlinien für den Prozess der Übersetzung und Anpassung der Instrumente befolgt wurden. Darüber hinaus entfernten die Forscher Fragen, die außerhalb der konzeptionellen Definition lagen, und fügten Elemente zum Vertrauen in die Verwendung von PSA, zum Umgang mit Lebensmitteln und Futtermitteln sowie zum Abfallmanagement hinzu. Die endgültige Version des Fragebogens besteht weiterhin aus 15 Items mit fünfstufigen Likert-Skalen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an IPC-Selbstwirksamkeit hinweisen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht zur Händehygiene
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem bestehenden validierten Tool, dem Fragebogen zur Händehygieneabsicht, übersetzt.
Es wurde ursprünglich auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens entwickelt und durch Fokusgruppendiskussionen mit Betreuern und Managern von DCCs identifiziert, um die Absicht der Händehygiene bei CCWs in den Niederlanden zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 2 Items mit siebenstufigen Likert-Skalen.
Die innere Konsistenz wurde mit einem Cronbach-α von 0,90 (n = 350) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Händehygieneabsicht hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Einhaltung der Händehygiene
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Dieser Fragebogen wurde aus einem vorhandenen validierten Tool, dem Fragebogen zur Einhaltung der Händehygiene, übersetzt und angepasst.
Es wurde ursprünglich entwickelt und häufig in Umfragen zur Händehygiene von Pflegekräften in niederländischen DCCs eingesetzt.
Der Fragebogen besteht aus 18 Items mit elfstufigen Bewertungsskalen.
Es wurde später verwendet, um die Einhaltung der Händehygiene bei chinesischen Kindergärtnern zu bewerten und ergab eine interne Konsistenz mit einem Cronbach-α von 0,83 (n = 95).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Nützliche Links
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- COA.1-051/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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