- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06736977
Эффективность образовательных программ под руководством медсестер для улучшения профилактики и контроля инфекций среди работников по уходу за детьми в детских садах Бангкока, Таиланд
Целью этого клинического исследования является оценка влияния образовательных программ под руководством медсестер на работников по уходу за детьми (CCW) в улучшении практики профилактики инфекций и контроля (ПИИК) в детских садах. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Наблюдается ли рост знаний, отношения, практики и самоэффективности в области ПИИК, а также намерений по соблюдению гигиены рук и соблюдения КНО после прохождения онлайн-программы или программы обучения ПИИК под руководством медсестры на месте?
- Демонстрируют ли сотрудники КНО, которые получают онлайн-программу, более высокие знания, отношение, практика и самоэффективность в области ПИИК, а также намерение и соблюдение гигиены рук по сравнению с теми, кто не получает никакой программы?
- Демонстрируют ли сотрудники CCW, которые проходят программу на месте, более высокие знания, отношение, практика и самоэффективность в области ПИИК, а также намерение и соблюдение гигиены рук по сравнению с теми, кто не получает никакой программы?
- Есть ли разница в знаниях, подходах, практиках и самоэффективности ПИИК, а также в намерениях и соблюдении гигиены рук между CCW, которые получают онлайн-программу, и теми, кто получает программу на месте?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на решающую роль профилактики инфекций и контроля инфекций (ПИИК) в детских садах (ДДЦ), исследования выявляют значительные пробелы. Основываясь на систематическом обзоре программ ПИИК среди работников по уходу за детьми (CCW), большинство исследований сосредоточены в основном на гигиене рук, игнорируя другие компоненты ПИИК, такие как очистка окружающей среды, утилизация отходов, вакцинация и сортировка пациентов с инфекционными заболеваниями. Исследования роли медсестер в разработке и реализации этих программ также ограничены. Существующие исследования часто уделяют особое внимание результатам, связанным с детьми и родителями, а не оценке воздействия на КНО. Только в двух исследованиях использовался дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), необходимый для оценки групповых вмешательств.
Кроме того, появление онлайн-методов, методов обучения по запросу и гибридных методов обучения подчеркивает пробел в обучении IPC, при этом использование онлайн-обучения для образования IPC ограничено. Срочно необходимы комплексные программы ПИИК для КОО, включающие различные компоненты ПИИК, четко определенные роли медсестер и современные методы обучения. Эти программы должны быть тщательно оценены с использованием кластерных РКИ, чтобы обеспечить надежные доказательства их эффективности. Таким образом, это клиническое исследование направлено на оценку влияния образовательных программ под руководством медсестер на знания, отношение и практику ПИИК, а также на соблюдение и соблюдение гигиены рук среди КОО в детских садах в Бангкоке, Таиланд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Таиланд, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные DCC в Бангкоке, как указано в административной информации Бангкока.
- На момент приема на работу в DCC работают как минимум два или более CCW.
- Участники от 18 лет и старше.
- На момент набора участники проработали не менее трех месяцев в зарегистрированных DCC в Бангкоке.
- Участники оказывали уход за детьми 0-5 лет.
- Участники могли читать и говорить на тайском языке.
Критерии исключения:
- На момент приема на работу участники посещают любые курсы IPC.
- Участники планируют посетить еще один тренинг по ПИИК в течение шести месяцев после набора.
- Участники завершили еще одну программу обучения IPC в течение шести месяцев до момента набора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения медсестер на местах по вопросам ПИИК
Исследователь проведет программу обучения медсестер по ПИИК для одной экспериментальной группы посредством очного обучения или доставки на месте.
|
Программа была разработана для повышения уровня знаний и отношения членов КНО в области ПИИК посредством лекций, интерактивных дискуссий, обмена информацией и сессий вопросов и ответов. Он также направлен на улучшение их практики ПИИК и повышения их самоэффективности посредством демонстраций, ролевых упражнений и рабочих заданий, ориентированных на самоконтроль ПИИК. Программа включает пять образовательных занятий общей продолжительностью 12 часов, а также одно занятие для выполнения рабочих заданий по ежедневному самоконтролю практики ПИИК в течение пяти дней. На образовательных занятиях рассматриваются следующие темы:
|
|
Экспериментальный: Онлайн-программа обучения под руководством медсестер по ПИИК
Исследователь проведет программу обучения медсестер по ПИИК для другой экспериментальной группы посредством предоставления онлайн-платформы.
|
Онлайн-версия программы обучения медсестер проводилась с использованием платформы онлайн-встреч.
Она включает в себя тот же контент, учебные мероприятия и материалы, что и программа доставки на месте, за исключением практических станций, которые не могут быть предоставлены участникам онлайн-доставки.
Кроме того, все документы будут доступны для скачивания через онлайн-платформу.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжат свою обычную практику без каких-либо вмешательств и материалов до оценки после вмешательства через шесть месяцев.
После этого исследователь предоставит онлайн-программы или программы на месте и распространит все материалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания по профилактике и контролю инфекций
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был адаптирован на основе существующего проверенного инструмента – опросника по знаниям о профилактическом поведении при инфекционных заболеваниях. Он был разработан на основе Политики центров по уходу за детьми без болезней Департамента контроля заболеваний Министерства здравоохранения Таиланда для оценки тайских КНО. Оригинальная анкета состоит из 15 дихотомических вопросов. Целевое соответствие задания (IOC) оценивалось пятью экспертами, в результате чего был получен балл 0,744, а внутренняя согласованность была оценена с помощью KR-20, равного 0,73 (n = 30). В этом исследовании исследователи добавили пять вопросов, касающихся знаний о том, как использовать средства индивидуальной защиты, обращаться с продуктами питания и кормами, а также обращаться с отходами. Таким образом, окончательная версия этой анкеты состоит из 20 дихотомических вопросов. Общий балл будет рассчитываться путем суммирования правильных ответов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний МПК. |
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Отношение к профилактике и контролю инфекций
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был адаптирован на основе существующего проверенного инструмента – вопросника об отношении к профилактическому поведению при инфекционных заболеваниях. Он был разработан на основе Политики центров по уходу за детьми без болезней Департамента контроля заболеваний Министерства здравоохранения Таиланда для оценки тайских КНО. Оригинальный опросник состоит из 15 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта. МОК оценивался пятью экспертами, в результате чего был получен балл 0,744, а внутренняя согласованность оценивалась с помощью α Кронбаха 0,71 (n = 30). В этом исследовании исследователи удалили вопросы, выходящие за рамки концептуального определения, и добавили вопросы, касающиеся убеждений, представлений и чувств относительно важности и необходимости мер ПИИК. Окончательная версия этой анкеты по-прежнему состоит из 15 пунктов, включая как положительные, так и отрицательные утверждения, по пятибалльной шкале Лайкерта. Будет подсчитан общий балл: более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к ПИИК. |
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Практика профилактики и контроля инфекций
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был адаптирован на основе существующего проверенного инструмента – опросника по профилактическому поведению при инфекционных заболеваниях. Он был разработан на основе Политики центров по уходу за детьми без болезней Департамента контроля заболеваний Министерства здравоохранения Таиланда для оценки тайских КНО. Оригинальный опросник состоит из 15 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта. МОК оценивался пятью экспертами, в результате чего был получен балл 0,744, а внутренняя согласованность оценивалась с помощью α Кронбаха 0,71 (n = 30). В это исследование исследователи добавили пять вопросов, касающихся практики мониторинга вакцинации, использования средств индивидуальной защиты (СИЗ), обращения с продуктами питания и кормления, а также управления отходами. Таким образом, окончательная версия данного опросника состоит из 20 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта. Будет подсчитан общий балл: более высокие баллы указывают на более высокий уровень практики ПИИК. |
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Самоэффективность профилактики и контроля инфекций
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был переведен и адаптирован из существующего проверенного инструмента – опросника самоэффективности профилактики инфекционных заболеваний. Первоначально он использовался для оценки самоэффективности в профилактике инфекционных заболеваний среди администраторов корейских детских садов. Анкета состоит из 15 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта. Исходный инструмент продемонстрировал внутреннюю согласованность с коэффициентом α Кронбаха 0,91 (n = 172). В этом исследовании исходный вопросник был переведен с английского на тайский язык в соответствии с рекомендациями ВОЗ по процессу перевода и адаптации инструментов. Кроме того, исследователи удалили вопросы, выходящие за рамки концептуального определения, и добавили пункты, касающиеся уверенности в использовании СИЗ, обращении с продуктами питания и кормлением, а также управлении отходами. Окончательная версия анкеты по-прежнему состоит из 15 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта. Будет рассчитан общий балл: более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности ПИИК. |
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель гигиены рук
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был переведен из существующего проверенного инструмента — вопросника о намерениях по соблюдению гигиены рук.
Первоначально он был разработан на основе Теории запланированного поведения и выявлен в ходе обсуждений в фокус-группах с лицами, осуществляющими уход, и менеджерами DCC для оценки соблюдения гигиены рук среди CCW в Нидерландах.
Анкета состоит из 2 пунктов по семибалльной шкале Лайкерта.
Внутреннюю согласованность измеряли с помощью α Кронбаха, равного 0,90 (n = 350).
Будет рассчитан общий балл, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень соблюдения гигиены рук.
|
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Соблюдение гигиены рук
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот вопросник был переведен и адаптирован на основе существующего проверенного инструмента – вопросника по соблюдению гигиены рук.
Первоначально он был разработан и широко использовался при обследовании лиц, осуществляющих уход за гигиеной рук, в DCC Нидерландов.
Анкета состоит из 18 пунктов с одиннадцатибалльной оценочной шкалой.
Позже он был использован для оценки соблюдения гигиены рук среди китайских воспитателей детских садов и показал внутреннюю согласованность с коэффициентом Кронбаха 0,83 (n = 95).
|
От регистрации до окончания программы сразу, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA.1-051/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .