- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06736977
Skuteczność programów edukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki w celu poprawy zapobiegania infekcjom i ich kontroli wśród pracowników opieki nad dziećmi w ośrodkach opieki dziennej w Bangkoku w Tajlandii
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu programów edukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki na pracowników opieki nad dziećmi (CCW) w zakresie poprawy praktyk zapobiegania i kontroli infekcji (IPC) w ośrodkach opieki dziennej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy nastąpił wzrost wiedzy, postaw, praktyk i poczucia własnej skuteczności IPC, a także zamiarów i przestrzegania zasad higieny rąk przez CCW po odbyciu programu edukacyjnego prowadzonego przez pielęgniarki IPC online lub na miejscu?
- Czy CCW, które uczestniczą w programie online, wykazują wyższą wiedzę IPC, postawy, praktyki i poczucie własnej skuteczności, a także zamiary dotyczące higieny rąk i przestrzegania zasad w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali żadnego programu?
- Czy CCW, którzy otrzymali program na miejscu, wykazują wyższą wiedzę IPC, postawy, praktyki i poczucie własnej skuteczności, a także zamiary i przestrzeganie zasad higieny rąk w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali żadnego programu?
- Czy istnieje różnica w wiedzy IPC, postawach, praktykach i poczuciu własnej skuteczności, a także zamiarach i przestrzeganiu higieny rąk pomiędzy pracownikami CCW, którzy uczestniczą w programie online, a tymi, którzy otrzymują program na miejscu?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo kluczowej roli zapobiegania i kontroli infekcji (IPC) w ośrodkach opieki dziennej (DCC), badania ujawniają znaczne luki. W oparciu o systematyczny przegląd programów IPC wśród pracowników opieki nad dziećmi (CCW), większość badań koncentruje się głównie na higienie rąk, zaniedbując inne elementy IPC, takie jak sprzątanie środowiska, gospodarka odpadami, szczepienia i segregacja pacjentów z chorobami zakaźnymi. Badania dotyczące roli pielęgniarek w opracowywaniu i wdrażaniu tych programów są również ograniczone. Istniejące badania często kładą nacisk na wyniki związane z dziećmi i rodzicami, zamiast oceniać wpływ na CCW. Tylko w dwóch badaniach wykorzystano projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego (RCT), niezbędnego do oceny interwencji grupowych.
Ponadto pojawienie się metod uczenia się online, na żądanie i hybrydowych uwydatnia lukę w szkoleniu IPC, przy ograniczonym wykorzystaniu nauczania online w edukacji IPC. Pilnie potrzebne są kompleksowe programy IPC dla CCW, obejmujące różne komponenty IPC, jasno określone role pielęgniarek i nowoczesne metody edukacyjne. Programy te powinny zostać poddane rygorystycznej ocenie przy użyciu projektów RCT klastrów, aby dostarczyć solidnych dowodów na ich skuteczność. Dlatego też niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu programów edukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki na wiedzę, postawy i praktyki IPC, a także intencje i przestrzeganie zasad higieny rąk przez CCW w ośrodkach opieki dziennej w Bangkoku w Tajlandii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Tajlandia, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowane DCC w Bangkoku, zgodnie z wykazem w informacjach administracyjnych metropolii Bangkoku.
- W momencie rekrutacji w DCC pracuje co najmniej dwóch lub więcej CCW.
- Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi.
- W momencie rekrutacji uczestnicy byli zatrudnieni przez co najmniej trzy miesiące w zarejestrowanych DCC w Bangkoku.
- Uczestnicy zapewnili opiekę dzieciom w wieku 0-5 lat.
- Uczestnicy potrafili czytać i mówić w języku tajskim.
Kryteria wykluczenia:
- W momencie rekrutacji uczestnicy biorą udział w dowolnym szkoleniu IPC.
- Uczestnicy planują wziąć udział w kolejnym szkoleniu IPC w ciągu sześciu miesięcy od momentu rekrutacji.
- Uczestnicy ukończyli kolejny program szkoleniowy IPC w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rekrutację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacyjny prowadzony na miejscu przez pielęgniarki w IPC
Badacz przeprowadzi program edukacyjny pod przewodnictwem pielęgniarki w ramach IPC dla jednej grupy eksperymentalnej, w formie spotkań bezpośrednich/na miejscu.
|
Program miał na celu poszerzenie wiedzy i postaw IPC członków CCW poprzez wykłady, interaktywne dyskusje, wymianę informacji oraz sesje pytań i odpowiedzi. Ma także na celu poprawę praktyk IPC i poczucia własnej skuteczności poprzez demonstracje, ćwiczenia z odgrywaniem ról i zadania skupiające się na samomonitorowaniu IPC. Program obejmuje pięć sesji edukacyjnych o łącznej długości 12 godzin, wraz z jedną sesją dotyczącą przydzielania zadań dotyczących codziennego samokontroli praktyk IPC przez pięć dni. Zajęcia edukacyjne obejmują następujące tematy:
|
|
Eksperymentalny: Internetowy program edukacyjny prowadzony przez pielęgniarki w IPC
Badaczka przeprowadzi program edukacyjny pod przewodnictwem pielęgniarek w ramach IPC dla innej grupy eksperymentalnej za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Wersja internetowa programu edukacji prowadzonej przez pielęgniarki została przeprowadzona przy użyciu internetowej platformy spotkań.
Obejmuje te same treści, działania edukacyjne i materiały, co program zajęć na miejscu, z wyjątkiem stanowisk ćwiczeniowych, które nie mogą być udostępniane uczestnikom zajęć online.
Dodatkowo wszystkie dokumenty będą dostępne do pobrania za pośrednictwem platformy internetowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą praktykę bez otrzymywania żadnej interwencji ani materiałów do czasu oceny po interwencji, która odbędzie się po sześciu miesiącach.
Następnie badacz udostępni programy online lub na miejscu i rozpowszechni wszystkie materiały.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat zapobiegania i kontroli infekcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został zaadaptowany z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia – kwestionariusza wiedzy na temat zachowań zapobiegawczych w przypadku chorób zakaźnych. Został opracowany w oparciu o politykę ośrodków opieki nad dziećmi wolnych od chorób, opracowaną przez Departament Kontroli Chorób Ministerstwa Zdrowia Publicznego Tajlandii, w celu oceny tajskich CCW. Oryginalny kwestionariusz składa się z 15 pytań dychotomicznych. Zgodność obiektywna pozycji (IOC) została oceniona przez pięciu ekspertów, co dało wynik 0,744, a spójność wewnętrzną oceniono za pomocą KR-20 na poziomie 0,73 (n = 30). W tym badaniu naukowcy dodali pięć pytań dotyczących wiedzy na temat stosowania środków ochrony indywidualnej, obchodzenia się z żywnością i karmieniem oraz gospodarowania odpadami. Dlatego ostateczna wersja kwestionariusza składa się z 20 pytań dychotomicznych. Całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie prawidłowych odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy IPC. |
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Postawy dotyczące zapobiegania i kontroli infekcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został zaadaptowany z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia, kwestionariusza postaw i zachowań zapobiegawczych w odniesieniu do chorób zakaźnych. Został opracowany w oparciu o politykę ośrodków opieki nad dziećmi wolnych od chorób, opracowaną przez Departament Kontroli Chorób Ministerstwa Zdrowia Publicznego Tajlandii, w celu oceny tajskich CCW. Oryginalny kwestionariusz składa się z 15 pozycji z pięciopunktową skalą Likerta. MKOl oceniało pięciu ekspertów, co dało wynik 0,744, a spójność wewnętrzną oceniano za pomocą współczynnika α Cronbacha wynoszącego 0,71 (n = 30). W tym badaniu badacze usunęli pytania wykraczające poza definicję pojęciową i dodali pytania dotyczące przekonań, spostrzeżeń i odczuć na temat znaczenia i konieczności środków IPC. Ostateczna wersja kwestionariusza nadal składa się z 15 pozycji, zawierających zarówno stwierdzenia pozytywne, jak i negatywne, z pięciopunktową skalą Likerta. Zostanie obliczony całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do IPC. |
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Praktyki zapobiegania i kontroli infekcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został zaadaptowany z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia – kwestionariusza zachowań zapobiegawczych w przypadku chorób zakaźnych. Został opracowany w oparciu o politykę ośrodków opieki nad dziećmi wolnych od chorób, opracowaną przez Departament Kontroli Chorób Ministerstwa Zdrowia Publicznego Tajlandii, w celu oceny tajskich CCW. Oryginalny kwestionariusz składa się z 15 pozycji z pięciopunktową skalą Likerta. MKOl oceniało pięciu ekspertów, co dało wynik 0,744, a spójność wewnętrzną oceniano za pomocą współczynnika α Cronbacha wynoszącego 0,71 (n = 30). W tym badaniu naukowcy dodali pięć pytań dotyczących praktyki monitorowania szczepień, stosowania środków ochrony indywidualnej (PPE), obchodzenia się z żywnością i karmienia oraz gospodarowania odpadami. Dlatego też ostateczna wersja kwestionariusza składa się z 20 pozycji z pięciopunktową skalą Likerta. Zostanie obliczony całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom praktyk IPC. |
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zapobieganie infekcjom i kontrola własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został przetłumaczony i zaadaptowany z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia, kwestionariusza własnej skuteczności w zapobieganiu chorobom zakaźnym. Pierwotnie był używany do oceny własnej skuteczności w zapobieganiu chorobom zakaźnym wśród koreańskich administratorów ośrodków opieki dziennej. Kwestionariusz składa się z 15 pozycji objętych pięciopunktową skalą Likerta. Oryginalne narzędzie wykazało zgodność wewnętrzną przy współczynniku α Cronbacha wynoszącym 0,91 (n = 172). W tym badaniu oryginalny kwestionariusz został przetłumaczony z języka angielskiego na język tajski, zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi procesu tłumaczenia i adaptacji instrumentów. Ponadto badacze usunęli pytania wykraczające poza definicję pojęciową i dodali elementy dotyczące zaufania do stosowania środków ochrony indywidualnej, obchodzenia się z żywnością i karmienia oraz gospodarowania odpadami. Ostateczna wersja kwestionariusza nadal składa się z 15 pozycji z pięciopunktową skalą Likerta. Zostanie obliczony całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności IPC. |
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja higieny rąk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został przetłumaczony z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia – kwestionariusza intencji w zakresie higieny rąk.
Został on pierwotnie opracowany w oparciu o teorię planowanego zachowania i zidentyfikowany w drodze dyskusji w grupach fokusowych z opiekunami i kierownikami ośrodków DCC w celu oceny intencji w zakresie higieny rąk wśród pracowników CCW w Holandii.
Kwestionariusz składa się z 2 pozycji z siedmiopunktową skalą Likerta.
Zgodność wewnętrzną mierzono za pomocą α Cronbacha wynoszącego 0,90 (n = 350).
Zostanie obliczony całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki będą wskazywały wyższy poziom higieny rąk.
|
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zasad higieny rąk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został przetłumaczony i zaadaptowany z istniejącego, zatwierdzonego narzędzia – kwestionariusza przestrzegania zasad higieny rąk.
Został pierwotnie opracowany i powszechnie stosowany w badaniach higieny rąk wśród opiekunów w holenderskich DCC.
Kwestionariusz składa się z 18 pozycji z jedenastopunktową skalą ocen.
Został on później wykorzystany do oceny przestrzegania zasad higieny rąk wśród chińskich nauczycieli przedszkoli i wykazał wewnętrzną zgodność ze współczynnikiem α Cronbacha wynoszącym 0,83 (n = 95).
|
Od rejestracji do zakończenia programu natychmiast, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA.1-051/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .