- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06736977
Sairaanhoitajan johtamien koulutusohjelmien tehokkuus lastenhoitotyöntekijöiden infektioiden ehkäisyn ja valvonnan tehostamiseksi Bangkokin päivähoitokeskuksissa, Thaimaassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtamien koulutusohjelmien vaikutuksia lastenhoitotyöntekijöihin (CCW) infektioiden ehkäisyn ja hallinnan (IPC) käytäntöjen parantamisessa päiväkodeissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääntyvätkö IPC-tiedot, asenteet, käytännöt ja itsetehokkuus sekä käsihygienia-aikeet ja CCW-vaatimusten noudattaminen sen jälkeen, kun olet saanut online- tai paikan päällä IPC-sairaanhoitajan johtaman koulutusohjelman?
- Osoittavatko verkko-ohjelman saaneet CCW:t parempaa IPC-tietoa, asenteita, käytäntöjä ja itsetehokkuutta sekä käsihygieniaa aikomustaan ja noudattamistaan verrattuna niihin, jotka eivät saa mitään ohjelmaa?
- Osoittavatko CCW:t, jotka saavat paikan päällä ohjelman, korkeampaa IPC-tietoa, asenteita, käytäntöjä ja itsetehokkuutta sekä käsihygieniaa aikomusta ja noudattamista kuin niillä, jotka eivät saa mitään ohjelmaa?
- Onko eroa IPC-tiedoissa, asenteissa, käytännöissä ja itsetehokkuudessa sekä käsihygienia-aikeissa ja vaatimustenmukaisuudessa online-ohjelman saavien ja paikan päällä ohjelman saavien CCW:iden välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta infektioiden ehkäisyn ja hallinnan (IPC) tärkeästä roolista päiväkodeissa (DCC), tutkimus paljastaa merkittäviä aukkoja. Lastenhoitotyöntekijöiden (CCW) IPC-ohjelmien systemaattisen tarkastelun perusteella useimmat tutkimukset keskittyvät pääasiassa käsihygieniaan, jättäen huomiotta muut IPC-komponentit, kuten ympäristön siivouksen, jätehuollon, rokotukset ja tartuntatautipotilaiden luokittelun. Myös sairaanhoitajien roolia näiden ohjelmien kehittämisessä ja toteuttamisessa on tutkittu vähän. Olemassa olevat tutkimukset korostavat usein lapsiin ja vanhempiin liittyviä tuloksia sen sijaan, että arvioitaisiin vaikutuksia CCW:iin. Vain kahdessa tutkimuksessa käytettiin klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka on olennainen ryhmäinterventioiden arvioinnissa.
Lisäksi online-, on-demand- ja hybridi-oppimismenetelmien ilmaantuminen korostaa aukkoa IPC-koulutuksessa, ja IPC-koulutuksen verkko-oppimisen tutkiminen on rajallista. Tarvitaan kiireesti kattavia IPC-ohjelmia CCW:lle, joka sisältää erilaisia IPC-komponentteja, selkeästi määritellyt sairaanhoitajien roolit ja nykyaikaiset koulutusmenetelmät. Nämä ohjelmat tulee arvioida tarkasti käyttämällä klusteri-RCT-suunnitelmia, jotta saadaan vankkaa näyttöä niiden tehokkuudesta. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan johtamien koulutusohjelmien vaikutuksia IPC-tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin sekä käsihygieniaan ja CCW:n noudattamiseen Bangkokin, Thaimaan päiväkodeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dusit
-
Bangkok, Dusit, Thaimaa, 10300
- Suan Sunandha Rajabhat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rekisteröidyt DCC:t Bangkokissa, kuten on lueteltu Bangkokin metropolin hallintotiedoissa.
- Vähintään kaksi CCW:tä työskentelee DCC:ssä rekrytointihetkellä.
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat.
- Osallistujat olivat työskennelleet vähintään kolme kuukautta rekisteröidyissä DCC:issä Bangkokissa rekrytointihetkellä.
- Osallistujat hoitivat 0-5-vuotiaita lapsia.
- Osallistujat pystyivät lukemaan ja puhumaan thain kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat osallistuvat mihin tahansa IPC-koulutukseen rekrytointihetkellä.
- Osallistujat suunnittelevat osallistuvansa toiseen IPC-koulutukseen kuuden kuukauden sisällä rekrytointihetkestä.
- Osallistujat ovat suorittaneet toisen IPC-koulutusohjelman kuuden kuukauden sisällä ennen rekrytointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikalla oleva sairaanhoitajan johtama koulutusohjelma IPC:stä
Tutkija toteuttaa sairaanhoitajan johtaman koulutusohjelman IPC:stä yhdelle koeryhmälle kasvokkain/paikan päällä tapahtuvan toimituksen kautta.
|
Ohjelman tarkoituksena oli parantaa CCW:n IPC-tietoa ja asenteita luentojen, vuorovaikutteisten keskustelujen, tiedon jakamisen ja Q&A-istuntojen avulla. Sen tavoitteena on myös parantaa heidän IPC-käytäntöjään ja itsetehokkuuttaan demonstraatioiden, roolileikkiharjoitusten ja IPC-itsevalvontaan keskittyvän työtehtävän avulla. Ohjelma sisältää viisi koulutustilaisuutta, yhteensä 12 tuntia, sekä yhden istunnon IPC-käytäntöjen päivittäiseen itsevalvontaan viiden päivän aikana. Koulutustilaisuuksissa käsitellään seuraavia aiheita:
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama online-koulutusohjelma IPC:stä
Tutkija toteuttaa sairaanhoitajan johtaman koulutusohjelman IPC:stä toiselle kokeelliselle ryhmälle verkkoalustatoimituksen kautta.
|
Sairaanhoitajavetoisen koulutusohjelman verkkoversio toteutettiin verkkokokousalustalla.
Se sisältää saman sisällön, oppimistoiminnot ja materiaalit kuin paikan päällä tapahtuva toimitusohjelma, lukuun ottamatta harjoitusasemia, joita ei voida tarjota verkkojakelun osallistujille.
Lisäksi kaikki asiakirjat ovat ladattavissa verkkoalustan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista käytäntöään ilman interventiota ja materiaaleja kuuden kuukauden iässä olevaan interventioarviointiin asti.
Sen jälkeen tutkija toimittaa online- tai paikan päällä olevat ohjelmat ja jakaa kaiken materiaalin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa infektioiden ehkäisystä ja valvonnasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake muokattiin olemassa olevasta validoidusta työkalusta, tartuntatautien ehkäisevää käyttäytymistä koskevasta tiedosta. Se kehitettiin Thaimaan kansanterveysministeriön tautivapaiden lastenhoitokeskusten käytäntöjen perusteella Thaimaan CCW:n arvioimiseksi. Alkuperäinen kyselylomake koostuu 15 kaksijakoisesta kysymyksestä. Kohteen objektiivisen kongruenssin (IOC) arvioi viisi asiantuntijaa, jolloin tuloksena oli 0,744, ja sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin arvolla KR-20 0,73 (n = 30). Tässä tutkimuksessa tutkijat lisäsivät viisi kysymystä, jotka koskivat tietoa henkilösuojainten käytöstä, elintarvikkeiden ja ruokien käsittelystä sekä jätteiden käsittelystä. Siksi tämän kyselyn lopullinen versio koostuu 20 kaksijakoisesta kysymyksestä. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla oikeat vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IPC-tietämystä. |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Infektioiden ehkäisy- ja valvonta-asenteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kysely on mukautettu olemassa olevasta validoidusta työkalusta, tartuntatautien ehkäisevän käyttäytymisen asenteista. Se kehitettiin Thaimaan kansanterveysministeriön tautivapaiden lastenhoitokeskusten käytäntöjen perusteella Thaimaan CCW:n arvioimiseksi. Alkuperäinen kyselylomake sisältää 15 kohtaa viisipisteisellä Likert-asteikolla. Viisi asiantuntijaa arvioi IOC:n tulokseksi 0,744, ja sisäinen yhtenäisyys arvioitiin Cronbachin α:lla 0,71 (n = 30). Tässä tutkimuksessa tutkijat poistivat käsitteellisen määritelmän ulkopuolella olevia kysymyksiä ja lisäsivät kysymyksiä, jotka koskivat uskomuksia, käsityksiä ja tunteita IPC-toimenpiteiden tärkeydestä ja tarpeellisuudesta. Tämän kyselyn lopullinen versio sisältää edelleen 15 kohtaa, jotka sisältävät sekä positiivisia että negatiivisia väitteitä, viiden pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman asenteen IPC:tä kohtaan. |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Infektioiden ehkäisy- ja valvontakäytännöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake muokattiin olemassa olevasta validoidusta työkalusta, tartuntatautien ehkäisevää käyttäytymistä koskevasta kyselylomakkeesta. Se kehitettiin Thaimaan kansanterveysministeriön tautivapaiden lastenhoitokeskusten käytäntöjen perusteella Thaimaan CCW:n arvioimiseksi. Alkuperäinen kyselylomake sisältää 15 kohtaa viisipisteisellä Likert-asteikolla. Viisi asiantuntijaa arvioi IOC:n tulokseksi 0,744, ja sisäinen yhtenäisyys arvioitiin Cronbachin α:lla 0,71 (n = 30). Tässä tutkimuksessa tutkijat lisäsivät viisi kysymystä, jotka koskivat rokotusten seurantaa, henkilönsuojainten käyttöä, elintarvikkeiden ja ruokien käsittelyä sekä jätehuoltoa. Tästä syystä tämän kyselyn lopullinen versio koostuu 20 kohdasta viiden pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IPC-käytäntöjen tasoa. |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Infektioiden ehkäisy ja omatehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on käännetty ja muokattu olemassa olevasta validoidusta työkalusta, tartuntatautien ehkäisyn itsetehokkuuskyselystä. Sitä käytettiin alun perin arvioimaan korealaisten päiväkotien ylläpitäjien omatehokkuutta tartuntatautien ehkäisyssä. Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa viisipisteisellä Likert-asteikolla. Alkuperäinen työkalu osoitti sisäistä yhdenmukaisuutta Cronbachin α:lla 0,91 (n = 172). Tässä tutkimuksessa alkuperäinen kyselylomake käännettiin englannista thaiksi noudattamalla WHO:n ohjeita instrumenttien kääntämisestä ja mukauttamisesta. Lisäksi tutkijat poistivat käsitteellisen määritelmän ulkopuolella olevia kysymyksiä ja lisäsivät luottamusta henkilönsuojainten käyttöön, elintarvikkeiden ja ruokien käsittelyyn sekä jätehuoltoon. Kyselylomakkeen lopullinen versio sisältää edelleen 15 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IPC-omatehokkuutta. |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygienia tarkoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on käännetty olemassa olevasta validoidusta työkalusta, käsihygieniaa koskevasta kyselylomakkeesta.
Se kehitettiin alun perin suunnitellun käyttäytymisen teorian pohjalta ja tunnistettiin fokusryhmäkeskusteluissa DCC:iden hoitajien ja johtajien kanssa arvioimaan käsihygieniaa Alankomaiden CCW:n keskuudessa.
Kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, joissa on seitsemän pisteen Likert-asteikko.
Sisäinen konsistenssi mitattiin Cronbachin a:lla 0,90 (n = 350).
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsihygieniaa.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Käsihygienian noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on käännetty ja muokattu olemassa olevasta validoidusta työkalusta, käsihygienian noudattamista koskevasta kyselylomakkeesta.
Se kehitettiin alun perin ja sitä käytettiin yleisesti hoitajien käsihygieniatutkimuksissa Hollannin DCC:issä.
Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa yhdentoista pisteen luokitusasteikolla.
Sitä käytettiin myöhemmin arvioimaan käsihygienian noudattamista kiinalaisten lastentarhanopettajien keskuudessa, ja se raportoi sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin α:n kanssa 0,83 (n = 95).
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun välittömästi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chakkrich Pidjadee, Universiti Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shin J, You SY. The mediating effect of self-efficacy in the relationship between communication skills and practices of preventing infectious diseases among daycare center teachers in South Korea. Child Health Nurs Res. 2021 Jan;27(1):56-64. doi: 10.4094/chnr.2021.27.1.56. Epub 2021 Jan 31.
- Zomer TP, Erasmus V, van Empelen P, Looman C, van Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Sociocognitive determinants of observed and self-reported compliance to hand hygiene guidelines in child day care centers. Am J Infect Control. 2013 Oct;41(10):862-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.11.023. Epub 2013 Mar 17.
- Zomer TP, Erasmus V, Looman CW, VAN Beeck EF, Tjon-A-Tsien A, Richardus JH, Voeten HA. Improving hand hygiene compliance in child daycare centres: a randomized controlled trial. Epidemiol Infect. 2016 Sep;144(12):2552-60. doi: 10.1017/S0950268816000911. Epub 2016 May 19.
- Rosen L, Zucker D, Brody D, Engelhard D, Manor O. The effect of a handwashing intervention on preschool educator beliefs, attitudes, knowledge and self-efficacy. Health Educ Res. 2009 Aug;24(4):686-98. doi: 10.1093/her/cyp004. Epub 2009 Mar 24.
- Mendes PME, de Jesus Mateus LV, Costa P. Does a Playful Intervention Promote Hand Hygiene? Compliance and Educator's Beliefs about Hand Hygiene at a Daycare Center. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:e64-e68. doi: 10.1016/j.pedn.2019.08.017. Epub 2019 Sep 3.
- Pidjadee C, Soh KL, Attharos T, Soh KG. The effect of infection prevention and control programme for childcare workers in daycare centres: A systematic review. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:116-125. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.002. Epub 2024 Sep 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA.1-051/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .