재발성 또는 진행성 고등급 신경교종 환자에서의 MT027 연구

포함 기준:

1. 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
2. 성별 제한 없이 18~70세(중요 가치관 포함)여야 합니다.
3. 병리학적으로 진단된 고등급 신경교종("WHO(2021) 중추신경계 종양 분류"에서 3등급 또는 4등급을 참조)으로 표준 치료 중 질병이 진행되거나 표준 치료 후 재발한 피험자.
4. 향상된 MRI는 뇌에 공간 점유 병변을 보여주며, 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다(iRANO 2010 버전 기준에 따름).
5. 환자의 종양 조직에는 B7-H3이 양성으로 발현됩니다. 피험자는 B7-H3 발현 검출을 위해 가장 최근의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직 또는 병리학적 절편(최소 8개의 연속 빈 절편)을 자발적으로 제공합니다(면역조직화학, IHC).
6. 예상 생존 기간이 3개월 이상이어야 합니다.
7. Karnofsky Performance Scale(KPS) 점수가 ≥ 70점이어야 합니다. -

제외 기준:

1. 뇌간 재발, 척수 파종 또는 두개외 전이가 있는 환자 2. 단일 종양 병변의 최대 직경이 > 5 cm이거나, 다중 병변의 누적 최대 직경이 > 6 cm인 경우; 3. 세포치료 전 3개월 이내에 방사선치료를 받았거나, 세포치료 전 4주 이내에 외과적 치료(옴마야 저장소 이식 제외), 화학요법(림프구 고갈 치료 제외), 면역치료, 분자표적치료 또는 기타 항종양 치료를 받은 적이 있는 자 요법; 4. 스크리닝 전 4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 적이 있는 자 5. 이전에 CAR-T 세포 치료를 받은 적이 있는 경우 6. 실험약물 또는 생물학적제제의 성분에 대하여 심한 알레르기 병력이 있는 피험자 7. 기타 원발성 악성 종양이 있는 대상자(완치된 자궁경부 상피내암종 및 피부의 기저세포암종 제외) 8. 활동성 전신감염, 응고장애 등 주요 질병을 앓고 있는 자 9. 심장, 폐, 간 및 신장 기능이 심각하게 부전된 경우 심장 기능: 뉴욕심장협회(NYHA) 기준에 따른 등급 III 이상, 간 기능: Child-Pugh 등급 기준에 따라 C 등급 이상; 신장 기능: 만성 신장 질환(CKD) 4단계 이상; 신부전 단계 III 이상; 폐 기능: 다른 기관과 관련된 심각한 호흡 부전 증상; 10. 중증 자가면역 질환이 있는 대상체; 11. 이전에 동종이계 조직/고형장기 이식을 받은 적이 있는 피험자 12. 첫 번째 세포치료 전 2주 이내에 생백신을 접종받았거나, 연구기간 동안 생백신을 접종받을 예정인 자 13. 활동성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 대상체; 또는 C형 간염 바이러스 감염 환자(HCV 항체 양성으로 정의되며, HCV-RNA가 검출 한계 미만인 환자는 등록이 허용됨) 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염 환자(양성 HIV 항체로 정의됨); 또는 양성 트레포네마 팔리듐 항체가 있는 환자; 14. 약물로 조절하기 어려운 간질 또는 만성 두개내 고혈압의 증상 및 징후가 있는 경우(예: 1회당 500ml 이상의 만니톨, 15mg 이상의 덱사메타손, 80mg 이상의 메틸프레드니솔론 또는 기타 호르몬을 동일한 용량으로 사용하는 경우) 낮); 15. 심각한 신경인지 장애가 있는 것으로 조사관에 의해 판단된 대상체; 16. 임신 또는 수유중인 여성; 17. 임상 또는 검사실 검사의 이상 또는 기타 사유로 인해 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자.

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