Onderzoek naar MT027 bij patiënten met recidiverend of progressief hooggradig glioom

Inclusiecriteria:

1. Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. Tussen 18 en 70 jaar oud zijn (inclusief de kritische waarden), zonder genderbeperking.
3. Personen met een hooggradig glioom, pathologisch gediagnosticeerd (verwijzend naar graad 3 of 4 in de "WHO (2021) Classification of Tumors of the Central Nervous System"), die progressieve ziekte hebben tijdens de standaardbehandeling of een recidief hebben na de standaardbehandeling.
4. Verbeterde MRI toont ruimte-innemende laesies in de hersenen, en er is ten minste één meetbare laesie (volgens de criteria van de iRANO-versie 2010).
5. Het tumorweefsel van de patiënt heeft positieve expressie van B7-H3. De proefpersoon levert vrijwillig de meest recente in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefsel- of pathologische secties (minstens 8 opeenvolgende blanco secties) voor de detectie van B7-H3-expressie (immunohistochemie, IHC).
6. Een verwachte overlevingsperiode van ≥ 3 maanden hebben.
7. Zorg voor een Karnofsky Performance Scale (KPS)-score van ≥ 70 punten. -

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een recidief in de hersenstam, uitzaaiingen in het ruggenmerg of extracraniale metastasen; 2. De maximale diameter van een enkele tumorlaesie is > 5 cm, of de cumulatieve maximale diameter van meerdere laesies is > 6 cm; 3. Radiotherapie hebben ontvangen binnen 3 maanden vóór de celtherapie of een chirurgische behandeling hebben ondergaan (behalve implantatie van het Ommaya-reservoir), chemotherapie (behalve therapie voor lymfocytdepletie), immunotherapie, moleculair gerichte therapie of enige andere antitumortherapie binnen 4 weken vóór de celtherapie. therapie; 4. Binnen 4 weken vóór de screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen; 5. eerder CAR-T-celtherapie hebben ontvangen; 6. Proefpersonen met een ernstige allergiegeschiedenis voor een bestanddeel van het experimentele medicijn of biologische producten; 7. Patiënten met andere primaire maligniteiten (behalve genezen baarmoederhalscarcinoom in situ en basaalcelcarcinoom van de huid); 8. Lijdend aan ernstige ziekten zoals actieve systemische infectie en stollingsstoornissen; 9. Lijdend aan ernstige insufficiëntie van de hart-, long-, lever- en nierfuncties; hartfunctie: graad III of hoger volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA); leverfunctie: graad C of hoger volgens de beoordelingscriteria van Child-Pugh; nierfunctie: chronische nierziekte (CKD) stadium 4 of hoger; nierinsufficiëntie stadium III of hoger; longfunctie: ernstige symptomen van ademhalingsfalen waarbij andere organen betrokken zijn; 10. Onderwerpen met ernstige auto-immuunziekten; 11. Proefpersonen die eerder een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie hebben ondergaan; 12. Proefpersonen die binnen 2 weken vóór de eerste celtherapie levende vaccins hebben gekregen of die van plan zijn tijdens de onderzoeksperiode levende vaccins te krijgen; 13. Personen met een actieve hepatitis B-virusinfectie; of patiënten met een hepatitis C-virusinfectie (gedefinieerd als positief HCV-antilichaam, en patiënten met HCV-RNA onder de detectielimiet mogen zich inschrijven); of patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (gedefinieerd als positief HIV-antilichaam); of patiënten met positief treponema pallidum-antilichaam; 14. Als u symptomen en tekenen heeft van epilepsie of chronische intracraniale hypertensie die moeilijk onder controle te houden zijn met medicijnen (bijvoorbeeld degenen die meer dan 500 ml mannitol of meer dan 15 mg dexamethason of meer dan 80 mg methylprednisolon of andere hormonen in equivalente doses per dosis gebruiken) dag); 15. Proefpersonen die volgens de onderzoeker ernstige neurocognitieve stoornissen hebben; 16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 17. Degenen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan dit klinische onderzoek vanwege afwijkingen in het klinische of laboratoriumonderzoek of om andere redenen.

-