건강한 활동적인 성인의 운동 유무에 관계없이 48시간 단식이 면역 세포 대사 및 혈당 조절에 미치는 영향 (FASTEX)
2025년 3월 4일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
건강한 활동적인 성인의 면역 세포 기능, 생체 에너지학 및 혈당 조절에 대한 운동 유무에 관계없이 48시간 단식의 영향: 무작위 교차 시험
많은 사람들이 건강상의 이점을 위해 단식을 하고 있지만 단식이 면역 세포와 전신 대사에 미치는 영향은 인간에게는 잘 알려져 있지 않습니다.
더욱이 장기간의 단식 중 운동이 면역대사 결과에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
이 연구에서는 매일 운동 유무에 관계없이 수행되는 2일 단식이 건강한 활동적인 개인의 면역 세포 생체 에너지, 면역 세포 기능 및 전신 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 혈당 반응을 측정하기 위해 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서 5일 간격으로 48시간 단식을 2회 수행하게 됩니다.
시험의 순서는 각 참가자에 대해 무작위로 지정됩니다.
두 가지 시험에는 운동 조건(FAST+EX)과 대조군, 비운동 조건(FAST)이 포함됩니다.
FAST+EX 시험 기간 동안 참가자는 단식 이틀 동안 매일 60분간 사이클링을 수행합니다.
각 운동은 60분 동안 진행되며 예상 심박수(HRR)의 60%에서 50분간 사이클링한 후 예측된 심박수(HRR)의 90%에서 5 x 1분 간격으로 1분간의 수동 회복으로 구성됩니다. 각 간격.
FAST 시험 기간 동안 참가자는 단식 기간 동안 체계적인 운동을 자제해야 합니다.
시험을 시작하기 위해 참가자는 밤새 금식한 후 실험실에 도착합니다.
그들은 표준화된 식사 대체품(Ensure Plus Calories)을 섭취하고 섭취 후 2시간 후에 혈액을 채취합니다.
참가자는 동일한 표준화된 식사 대용으로 단식을 중단하기 전에 후속 혈액 채취를 위해 24시간 및 48시간 후에 실험실에 올 것입니다.
식후 2시간 후에 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 단식을 마친 후 24시간 동안 각 조건에서 음식 섭취를 반복하고, 각 단식을 마친 후 아침에 동일한 표준화된 식사 대용 식품을 섭취하여 24시간 후 자유 생활 혈당 조절을 측정해야 합니다. 운동 여부에 관계없이 수행되는 단식입니다.
모든 참가자에 대해 두 임상시험이 완료되는 사이에 5일의 휴약 기간이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- 전화번호: 250-807-9876
- 이메일: jonathan.little@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- 모병
- University of British Columbia Okanagan Campus
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연락하다:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- 전화번호: 250-807-9876
- 이메일: alexis.marcottechenard@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이는 19세에서 35세 사이입니다.
- 신체적 활동(매주 150분 이상 중등도 내지 격렬한 신체 활동에 참여).
제외 기준:
- 심장대사 질환 또는 염증성 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 류마티스 관절염, 심혈관 질환)의 병력.
- 현재 케톤 생성 다이어트, 저칼로리 다이어트, 주기적인 단식 요법을 따르고 있거나 케톤 생성 보충제(예: 외인성 케톤 음료)를 섭취하고 있는 개인.
- 담배/베이핑 흡연.
- 참가자의 운동 수행 능력을 손상시키는 신체적 제한.
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 사람.
- 지난 5년 동안 암 진단을 받았습니다.
- 항염증제(예: 이부프로펜, 아스피린, 나프록센) 복용.
- 영어로 읽거나 의사소통을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단식+운동(FAST+EX): 단식+운동 조건
단식 첫째 날과 둘째 날에는 48시간 단식과 60분간의 사이클링이 포함됩니다.
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참가자들은 48시간 단식을 완료하게 됩니다.
단식하는 날 아침마다 한 시간씩 운동을 하게 됩니다.
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실험적: 단식만(FAST): 비운동 단식 조건
단식일에는 체계적인 운동 없이 48시간 단식합니다.
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참가자는 48시간 단식을 완료합니다.
각 단식일에는 체계적인 운동이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구 미토콘드리아 호흡
기간: 기준선 및 48시간
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미토콘드리아 호흡은 운동 유무에 관계없이 48시간 단식 전후에 고해상도 호흡 측정법을 사용하여 일차 인간 단핵구에서 측정됩니다.
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기준선 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포 기능의 변화
기간: 기준선 및 48시간
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면역 세포 기능은 지질다당류(인터루킨-10 유무에 관계없이)로 처리된 전혈 배양과 48시간 단식 전후에 사이토카인 분비, 면역 세포 수 및 유세포 분석을 통한 표현형 분석의 조합을 통해 평가됩니다( 운동 유무에 관계없이).
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기준선 및 48시간
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포도당 내성의 변화
기간: 기준치, 48시간 단식 후, 자유 생활 상태에서 단식을 깨고 24시간 후)
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48시간 단식 중에 수행된 운동이 통제된 조건과 자유 생활 조건 모두에서 단식 후 일반적으로 나타나는 일시적인 포도당 불내증을 줄일 수 있는지 조사하십시오.
내당능은 혼합 식사 내약성 검사 전, 30분, 60분, 120분 후에 모세혈관 포도당 수치를 측정하여 평가됩니다.
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기준치, 48시간 단식 후, 자유 생활 상태에서 단식을 깨고 24시간 후)
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혈압
기간: 기준, 단식 시작 24시간 및 단식 종료 시(48시간)
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수축기 및 확장기 혈압과 심박수는 자동 혈압 장치를 사용하여 기준(1일), 단식 시작 24시간(2일), 48시간 단식 종료(1일)에 측정됩니다. 3) 두 조건 모두(단독 단식 및 운동과 함께 단식).
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기준, 단식 시작 24시간 및 단식 종료 시(48시간)
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케톤증의 비율과 수준
기간: 기준치, 단식 중 24시간 및 48시간
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단식 시작 시와 단식 중에 운동을 수행하는 것이 단식 24시간 및 48시간 후 달성되는 케톤 수치에 영향을 미칠 수 있는지 조사하십시오.
모세혈관 베타-하이드록시부티레이트(케톤체)는 Freestyle Neo 케톤 테스트를 사용하여 손가락으로 찌르는 방식으로 측정됩니다.
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기준치, 단식 중 24시간 및 48시간
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보상적 움직임 행동
기간: 금식 중과 금식 후 48시간
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단식 중에 운동을 추가하면 가속도계(ActivPAL)를 사용하여 측정한 좌식 행동, 가벼운 신체 활동, 중간에서 격렬한 신체 활동의 변화로 표시되는 보상적 움직임 행동이 강화될 수 있는지 알아보세요.
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금식 중과 금식 후 48시간
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배고픔 감각
기간: 기준시점은 금식 첫째 날과 둘째 날 12:00, 18:00입니다.
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배고픔은 여러 시점에서 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 단식이 시작되는 아침, 같은 날 12시와 18시, 다음 날 같은 시간, 그리고 바로 48시간 후 단식을 중단하기 전에.
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기준시점은 금식 첫째 날과 둘째 날 12:00, 18:00입니다.
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수면의 질
기간: 단식을 시작하기 전 아침, 24시간 단식 후, 그리고 다시 48시간 단식 후를 기준으로 삼으세요.
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수면의 질은 Richards-Campbell Sleep Questionnaire(2000)에 기초한 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
측정은 단식을 시작하기 전 아침, 24시간 단식 후, 그리고 48시간 단식 후 다시 기준선에서 수행됩니다.
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단식을 시작하기 전 아침, 24시간 단식 후, 그리고 다시 48시간 단식 후를 기준으로 삼으세요.
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운동 중 영향
기간: 이전, 도중(예: 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 간격 1,2,3,4, 5, 간격 끝, 수동 회복 중) 및 이후 두 가지 운동 조건(앉은 자세에서 5분 후).
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Hardy와 Rejeski(Hardy & Rejeski, 1989)가 개발한 감정 척도(FS)는 식사를 한 상태(기준)와 공복 상태(24시간 공복)에서 운동을 수행할 때 정서적 원자가를 측정하는 데 사용됩니다.
구체적으로, FS는 10분, 20분, 30분, 40분, 50분 동안뿐만 아니라 간격 1,2,3,4, 5분과 간격 종료 시, 그리고 경기 중에도 측정됩니다. 수동적 회복) 및 두 가지 운동 조건(앉은 자세에서 5분 후)을 따릅니다.
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이전, 도중(예: 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 간격 1,2,3,4, 5, 간격 끝, 수동 회복 중) 및 이후 두 가지 운동 조건(앉은 자세에서 5분 후).
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기억에 남는 즐거움
기간: 각 운동 세션 후 10분.
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기억된 즐거움은 감독된 각 운동 세션(예: 식사 및 단식) 후 10분 후에 원래의 신체 활동 즐거움 척도(PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991)로 측정됩니다.
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각 운동 세션 후 10분.
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인지된 노력의 비율
기간: 10분, 20분, 30분, 40분, 50분의 운동 세션 동안과 간격이 끝날 때의 간격 1, 2, 3, 4, 5 동안.
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인지된 운동 비율은 10분, 20분, 30분, 40분, 50분의 운동 세션(예: 식사 및 단식) 동안과 운동 종료 시 간격 1, 2, 3, 4, 5 동안 측정됩니다. 간격.
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10분, 20분, 30분, 40분, 50분의 운동 세션 동안과 간격이 끝날 때의 간격 1, 2, 3, 4, 5 동안.
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포도당 항상성
기간: 두 조건 모두 동안 및 이후 24시간
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포도당 항상성은 단식 단독 및 운동과 단식의 두 가지 조건에서 연속 혈당 모니터(Freestyle Libre 2, Abbott)를 사용하여 평가됩니다.
포도당 항상성의 주요 지표는 Battelino et al.에 기초하여 평가될 것입니다. (2022, Lancet Diabetes Endocrinol), 평균 혈당 수치, 혈당 변동성(SD), 소비 시간(3.9-10.0 이내)(3.9mmol/L 이하)이 포함됩니다.
mmol/L) 및 위 범위(≥ 10.0mmol/L).
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두 조건 모두 동안 및 이후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 윤리 지침 및 데이터 보호 규정에 따라 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀성을 보장하기 위해 공유되지 않습니다.
또한 이는 데이터 공유를 다루지 않거나 재식별의 잠재적 위험을 다루지 않은 사전 동의에 포함되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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