El impacto de un ayuno de 48 horas con o sin ejercicio sobre el metabolismo de las células inmunitarias y el control glucémico en adultos activos sanos (FASTEX)
4 de marzo de 2025 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El impacto de un ayuno de 48 horas con o sin ejercicio sobre la función de las células inmunitarias, la bioenergética y el control glucémico en adultos activos sanos: un ensayo cruzado aleatorizado
Muchas personas practican el ayuno por sus supuestos beneficios para la salud, pero los efectos del ayuno sobre las células inmunitarias y el metabolismo de todo el cuerpo no se comprenden bien en los seres humanos.
Además, no está claro cómo el ejercicio durante un ayuno prolongado afecta los resultados inmunometabólicos.
Este estudio determinará cómo un ayuno de 2 días, realizado con o sin ejercicio diario, afecta la bioenergética de las células inmunitarias, la función de las células inmunitarias y el control glucémico de todo el cuerpo en individuos activos y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes realizarán dos ayunos de 48 horas separados por 5 días mientras usan un monitor continuo de glucosa para medir las respuestas glucémicas.
El orden de las pruebas será aleatorio para cada participante.
Las dos pruebas incluirán una condición de ejercicio (FAST+EX) y una condición de control sin ejercicio (FAST).
Durante la prueba FAST+EX, los participantes realizarán 60 minutos de ciclismo en cada uno de los dos días de ayuno.
Cada serie de ejercicio tendrá una duración de 60 minutos y consistirá en 50 minutos de ciclismo al 60 % de la reserva de frecuencia cardíaca (FCR) prevista, seguidos de intervalos de 5 x 1 minuto al 90 % de la FCR prevista con 1 minuto de recuperación pasiva entre ellos. cada intervalo.
Durante la prueba FAST, se pedirá a los participantes que se abstengan de realizar cualquier ejercicio estructurado durante los días de ayuno.
Para iniciar la prueba, los participantes llegarán al laboratorio después de un ayuno nocturno.
Consumirán un reemplazo de comida estandarizado (Ensure Plus Calories) y se les extraerá sangre 2 horas después de la ingestión.
Los participantes acudirán al laboratorio 24 y 48 horas después para realizar extracciones de sangre posteriores antes de romper el ayuno con el mismo sustituto de comida estandarizado.
Se tomará otra muestra de sangre 2 horas después de la comida.
Se pedirá a los participantes que repliquen el consumo de alimentos en cada condición durante el período de 24 horas después de romper el ayuno y que consuman el mismo reemplazo de comida estandarizado en la mañana siguiente a la finalización de cada ayuno para medir el control glucémico de vida libre 24 horas después. un ayuno realizado con o sin ejercicio.
Habrá un período de lavado de cinco días entre la finalización de ambas pruebas para todos los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- Número de teléfono: 250-807-9876
- Correo electrónico: jonathan.little@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- Reclutamiento
- University of British Columbia Okanagan Campus
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Contacto:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- Número de teléfono: 250-807-9876
- Correo electrónico: alexis.marcottechenard@ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 35 años.
- Físicamente activo (realizar ≥150 minutos de actividad física semanal de moderada a vigorosa).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cardiometabólicas o enfermedades inflamatorias (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), artritis reumatoide, enfermedad cardiovascular).
- Personas que actualmente siguen una dieta cetogénica, una dieta baja en calorías, un régimen de ayuno periódico o consumen suplementos cetogénicos (p. ej., bebidas con cetonas exógenas).
- Fumar cigarrillos/vapear.
- Limitación física que perjudicará la capacidad del participante para realizar ejercicio.
- Individuos con un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2.
- Diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años.
- Tomar medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno, aspirina, naproxeno).
- No poder leer o comunicarse en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuno + Ejercicio (FAST+EX): condición de ayuno + ejercicio
Ayuno de 48 horas con 60 minutos de ciclismo el primer y segundo día de ayuno.
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Los participantes completarán un ayuno de 48 horas.
Se realizará una hora de ejercicio cada mañana del ayuno.
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Experimental: Solo ayuno (FAST): condición de ayuno sin ejercicio
Ayuno de 48 horas sin ejercicio estructurado en los días de ayuno.
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El participante completará un ayuno de 48 horas.
No se realizará ningún ejercicio estructurado durante cada uno de los días de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respiración mitocondrial de monocitos
Periodo de tiempo: Línea base y 48 horas
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La respiración mitocondrial se medirá en monocitos humanos primarios mediante respirometría de alta resolución antes y después de un ayuno de 48 horas realizado con o sin ejercicio.
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Línea base y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración en las funciones de las células inmunes.
Periodo de tiempo: Línea base y 48 horas
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Las funciones de las células inmunitarias se evaluarán con la combinación de hemocultivos tratados con lipopolisacárido (con o sin interleucina-10) y la posterior medición de la secreción de citocinas, recuentos de células inmunitarias y fenotipado mediante citometría de flujo, tanto antes como después de 48 horas de ayuno ( con y sin ejercicio).
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Línea base y 48 horas
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Cambio en la tolerancia a la glucosa.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 48 horas de ayuno y 24 horas después de romper el ayuno en condiciones de vida libre)
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Investigar si el ejercicio realizado durante un ayuno de 48 horas puede reducir la intolerancia temporal a la glucosa que normalmente se observa después del ayuno, tanto en condiciones de vida controlada como en condiciones de vida libre.
La tolerancia a la glucosa se evaluará midiendo los niveles de glucosa capilar antes y a los 30, 60 y 120 minutos después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas.
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Valor inicial, después de 48 horas de ayuno y 24 horas después de romper el ayuno en condiciones de vida libre)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial, 24 horas después del ayuno y al final del ayuno (48 horas)
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La presión arterial sistólica y diastólica, así como la frecuencia cardíaca, se medirán utilizando un dispositivo automático de presión arterial al inicio (Día 1), a las 24 horas del ayuno (Día 2) y al final del ayuno de 48 horas (Día 3) en ambas condiciones (ayuno solo y ayuno con ejercicio).
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Valor inicial, 24 horas después del ayuno y al final del ayuno (48 horas)
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Tasa y nivel de cetosis.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas en ayunas.
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Examinar si realizar ejercicio al inicio y durante el ayuno puede influir en los niveles de cetonas alcanzados tras 24 y 48 horas de ayuno.
El beta-hidroxibutirato capilar (un cuerpo cetónico) se medirá mediante pinchazos en el dedo utilizando la prueba de cetona Freestyle Neo.
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Línea de base, 24 horas y 48 horas en ayunas.
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Comportamiento del movimiento compensatorio.
Periodo de tiempo: Durante y 48 horas después del ayuno
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Explorar si agregar ejercicio durante el ayuno podría intensificar las conductas de movimiento compensatorio, como lo indican los cambios en el comportamiento sedentario, la actividad física ligera y la actividad física de moderada a vigorosa, medidas con un acelerómetro (ActivPAL).
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Durante y 48 horas después del ayuno
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Sensación de hambre
Periodo de tiempo: Al inicio, 12:00, 18:00 durante el primer y segundo día de ayuno.
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El hambre se evaluará mediante una escala visual analógica de 10 cm en varios momentos: por la mañana al inicio del ayuno, a las 12:00 y a las 18:00 del mismo día, a la misma hora del día siguiente y justo antes de romper el ayuno 48 horas después.
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Al inicio, 12:00, 18:00 durante el primer y segundo día de ayuno.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base la mañana antes de comenzar el ayuno, después de 24 horas de ayuno y nuevamente después de 48 horas de ayuno.
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La calidad del sueño se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm basada en el Cuestionario de sueño Richards-Campbell (2000).
Las mediciones se tomarán al inicio del estudio la mañana antes de comenzar el ayuno, después de 24 horas de ayuno y nuevamente después de 48 horas de ayuno.
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Línea de base la mañana antes de comenzar el ayuno, después de 24 horas de ayuno y nuevamente después de 48 horas de ayuno.
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Afecta durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Antes, durante (por ejemplo, a los 10, 20, 30, 40 y 50 minutos, así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de los intervalos, así como durante la recuperación pasiva) y después del Condiciones de dos ejercicios (después de 5 minutos en posición sentada).
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La Escala de Sentimiento (FS) desarrollada por Hardy y Rejeski (Hardy y Rejeski, 1989) se utilizará para medir la valencia afectiva cuando el ejercicio se realiza en estado de alimentación (línea de base) y en ayunas (en ayunas de 24 horas).
Específicamente, la FS se medirá antes, durante (por ejemplo, a los 10, 20, 30, 40 y 50 minutos, así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de los intervalos, así como durante el recuperación pasiva) y siguiendo las dos condiciones de ejercicios (después de 5 minutos en posición sentada).
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Antes, durante (por ejemplo, a los 10, 20, 30, 40 y 50 minutos, así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de los intervalos, así como durante la recuperación pasiva) y después del Condiciones de dos ejercicios (después de 5 minutos en posición sentada).
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Disfrute recordado
Periodo de tiempo: 10 minutos después de cada sesión de ejercicio.
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El disfrute recordado se medirá con la Escala de disfrute de la actividad física original (PACES; Kendzierski y DeCarlo, 1991) 10 minutos después de cada sesión de ejercicio supervisada (es decir, alimentación y ayuno).
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10 minutos después de cada sesión de ejercicio.
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones de ejercicio de 10, 20, 30, 40 y 50 minutos así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de los intervalos.
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La tasa de esfuerzo percibido se medirá durante ambas sesiones de ejercicio (es decir, con alimentación y en ayunas) a los 10, 20, 30, 40 y 50 minutos, así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de la intervalos.
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Durante ambas sesiones de ejercicio de 10, 20, 30, 40 y 50 minutos así como durante los intervalos 1, 2, 3, 4 y 5 al final de los intervalos.
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Homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Durante y 24 horas después de ambas condiciones.
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La homeostasis de la glucosa se evaluará utilizando un monitor continuo de glucosa (Freestyle Libre 2, Abbott) en ambas condiciones: ayuno solo y ayuno combinado con ejercicio.
Se evaluarán los marcadores clave de la homeostasis de la glucosa según Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), e incluirá niveles promedio de glucosa, variabilidad glucémica (DE) y tiempo pasado por debajo de (≤ 3,9 mmol/L), dentro de (3,9-10,0
mmol/L) y por encima del rango (≥ 10,0 mmol/L).
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Durante y 24 horas después de ambas condiciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H24-01732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DPI no se compartirán para garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes, de acuerdo con las pautas éticas y la normativa de protección de datos.
Además, esto no se incluyó en el consentimiento informado, que no cubría el intercambio de datos ni abordaba los riesgos potenciales de reidentificación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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