Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van 48 uur vasten met of zonder inspanning op het immuuncelmetabolisme en de glykemische controle bij gezonde, actieve volwassenen (FASTEX)

4 maart 2025 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

De impact van 48 uur vasten met of zonder inspanning op de immuuncelfunctie, bio-energetica en glycemische controle bij gezonde, actieve volwassenen: een gerandomiseerde crossover-studie

Veel mensen doen aan vasten vanwege de vermeende voordelen voor de gezondheid, maar de effecten van vasten op de immuuncellen en het metabolisme van het hele lichaam zijn bij mensen niet goed bekend. Bovendien is het onduidelijk hoe sporten tijdens langdurig vasten de immunometabolische resultaten beïnvloedt. Deze studie zal bepalen hoe twee dagen vasten – uitgevoerd met of zonder dagelijkse lichaamsbeweging – de bio-energetica van de immuuncellen, de immuuncelfunctie en de glykemische controle van het hele lichaam beïnvloedt bij gezonde, actieve individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen twee keer 48 uur vasten, gescheiden door 5 dagen, terwijl ze een continue glucosemonitor dragen om de glykemische reacties te meten. De volgorde van de onderzoeken wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd. De twee onderzoeken omvatten een oefenconditie (FAST+EX) en een controleconditie zonder inspanning (FAST). Tijdens de FAST+EX-proef fietsen de deelnemers op elk van de twee vastendagen 60 minuten. Elke training duurt 60 minuten en bestaat uit 50 minuten fietsen met 60% van de voorspelde hartslagreserve (HRR), gevolgd door intervallen van 5 x 1 minuut bij 90% van de voorspelde HRR met 1 minuut passief herstel tussen elk interval. Tijdens de FAST-proef wordt de deelnemers gevraagd om tijdens de vastendagen af ​​te zien van gestructureerde oefeningen. Om de proef te starten, arriveren de deelnemers na een nacht vasten in het laboratorium. Ze zullen een gestandaardiseerde maaltijdvervanger consumeren (Ensure Plus Calories) en er zal 2 uur na inname bloed worden afgenomen. Deelnemers komen 24 en 48 uur later naar het laboratorium voor daaropvolgende bloedafnames voordat ze hun vasten verbreken met dezelfde gestandaardiseerde maaltijdvervanger. Twee uur na de maaltijd wordt nog een bloedmonster afgenomen. Deelnemers wordt gevraagd om de voedselconsumptie in elke conditie te repliceren gedurende de periode van 24 uur nadat ze hun vasten hebben verbroken, en dezelfde gestandaardiseerde maaltijdvervanger te consumeren op de ochtend na voltooiing van elke vastenperiode om de vrijlevende glykemische controle 24 uur daarna te meten. een snelle uitvoering met of zonder oefening. Er zal voor alle deelnemers een wash-outperiode van vijf dagen zijn tussen de voltooiing van beide proeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefoonnummer: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Werving
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 19 en 35 jaar.
  • Fysiek actief (≥150 minuten per week matig tot krachtig lichamelijk actief).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiometabolische ziekten of ontstekingsziekten (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte (COPD), reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten).
  • Individuen die momenteel een ketogeen dieet, een caloriearm dieet, een periodiek vastenregime volgen of ketogene supplementen gebruiken (bijvoorbeeld exogene ketondranken).
  • Roken van sigaretten/vapen.
  • Fysieke beperking die het vermogen van de deelnemer om oefeningen uit te voeren aantast.
  • Personen met een body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m2.
  • Diagnose van kanker in de afgelopen 5 jaar.
  • Het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (bijvoorbeeld ibuprofen, aspirine, naproxen).
  • Niet in staat zijn om Engels te lezen of te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten + Lichaamsbeweging (FAST+EX): vasten + bewegingsconditie
48 uur vasten met 60 minuten fietsen op de eerste en tweede dag van het vasten.
Ander: Vasten + Lichaamsbeweging (FAST+EX): vasten + bewegingsconditie
Deelnemers moeten 48 uur vasten. Elke ochtend van het vasten wordt een uur aan lichaamsbeweging gedaan.
Experimenteel: Alleen vasten (FAST): Vastenconditie zonder inspanning
48 uur vasten zonder gestructureerde lichaamsbeweging op vastendagen.
Ander: Alleen vasten (FAST): Vastenconditie zonder inspanning
De deelnemer moet 48 uur vasten. Tijdens elk van de vastendagen zal er geen gestructureerde oefening worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monocyt mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur
Mitochondriale ademhaling zal worden gemeten in primaire menselijke monocyten met behulp van respirometrie met hoge resolutie voor en na een vastenperiode van 48 uur, uitgevoerd met of zonder inspanning.
Basislijn en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functies van immuuncellen
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur
De functies van de immuuncellen zullen worden beoordeeld met de combinatie van volbloedculturen behandeld met lipopolysacharide (met of zonder interleukine-10) en de daaropvolgende meting van de cytokinesecretie, het aantal immuuncellen en fenotypering via flowcytometrie, zowel vóór als na 48 uur vasten ( met en zonder inspanning).
Basislijn en 48 uur
Verandering in glucosetolerantie
Tijdsspanne: Basislijn, na 48 uur vasten en 24 uur na het verbreken van het vasten in vrijlevende toestand)
Onderzoek of lichaamsbeweging tijdens een vastenperiode van 48 uur de tijdelijke glucose-intolerantie kan verminderen die doorgaans wordt waargenomen na vasten, zowel in gecontroleerde als in vrijlevende omstandigheden. De glucosetolerantie wordt geëvalueerd door het meten van de capillaire glucosespiegels vóór en 30, 60 en 120 minuten na een gemengde maaltijdtolerantietest.
Basislijn, na 48 uur vasten en 24 uur na het verbreken van het vasten in vrijlevende toestand)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur na het vasten en aan het einde van het vasten (48 uur)
De systolische en diastolische bloeddruk, evenals de hartslag, worden gemeten met behulp van een automatisch bloeddrukapparaat bij aanvang (dag 1), 24 uur na het vasten (dag 2) en aan het einde van het 48 uur durende vasten (dag 1). 3) in beide omstandigheden (alleen vasten en vasten met lichaamsbeweging).
Basislijn, 24 uur na het vasten en aan het einde van het vasten (48 uur)
Snelheid en niveau van ketose
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur tijdens vasten
Onderzoek of het doen van lichaamsbeweging aan het begin en tijdens het vasten invloed kan hebben op de ketonwaarden die worden bereikt na 24 en 48 uur vasten. Capillair bèta-hydroxybutyraat (een ketonlichaam) wordt gemeten via vingerprikken met behulp van de Freestyle Neo ketontest.
Basislijn, 24 uur en 48 uur tijdens vasten
Compenserend bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Tijdens en 48 uur na het vasten
Onderzoek of het toevoegen van lichaamsbeweging tijdens het vasten het compenserende bewegingsgedrag kan intensiveren, zoals aangegeven door veranderingen in sedentair gedrag, lichte fysieke activiteit en matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten met behulp van een versnellingsmeter (ActivPAL).
Tijdens en 48 uur na het vasten
Hongergevoel
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12.00 uur, 18.00 uur tijdens de eerste en tweede dag van het vasten.
De honger wordt op verschillende tijdstippen beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm: 's ochtends aan het begin van het vasten, om 12.00 en 18.00 uur op dezelfde dag, op dezelfde tijden de volgende dag, en gewoon voordat je het vasten 48 uur later verbreekt.
Bij aanvang, 12.00 uur, 18.00 uur tijdens de eerste en tweede dag van het vasten.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn de ochtend voordat u met vasten begint, na 24 uur vasten en opnieuw na 48 uur vasten.
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, gebaseerd op de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (2000). Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang van de behandeling, de ochtend vóór aanvang van het vasten, na 24 uur vasten, en opnieuw na 48 uur vasten.
Basislijn de ochtend voordat u met vasten begint, na 24 uur vasten en opnieuw na 48 uur vasten.
Invloed tijdens inspanning
Tijdsspanne: Voor, tijdens (bijvoorbeeld na 10, 20, 30, 40 en 50 minuten en tijdens de intervallen 1,2,3,4 en 5 aan het einde van de intervallen, evenals tijdens het passieve herstel) en na de twee oefencondities (na 5 minuten in zittende positie).
De Feeling Scale (FS), ontwikkeld door Hardy en Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989), zal worden gebruikt om de affectieve waarde te meten wanneer oefeningen worden uitgevoerd in gevoede (basislijn) en nuchtere toestand (24 uur vasten). In het bijzonder zal de FS vóór, tijdens (bijvoorbeeld na 10, 20, 30, 40 en 50 minuten) worden gemeten, evenals tijdens de intervallen 1,2,3,4 en 5 aan het einde van de intervallen, evenals tijdens de intervallen. passief herstel) en het volgen van de twee oefenomstandigheden (na 5 minuten in zittende positie).
Voor, tijdens (bijvoorbeeld na 10, 20, 30, 40 en 50 minuten en tijdens de intervallen 1,2,3,4 en 5 aan het einde van de intervallen, evenals tijdens het passieve herstel) en na de twee oefencondities (na 5 minuten in zittende positie).
Herinnerd genot
Tijdsspanne: 10 minuten na elke trainingssessie.
Het herinnerde plezier wordt gemeten met de originele Physical Activity Enjoyment Scale (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minuten na elke begeleide trainingssessie (d.w.z. gevoed en nuchter).
10 minuten na elke trainingssessie.
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Zowel tijdens oefensessies van 10, 20, 30, 40 en 50 minuten als tijdens de intervallen 1, 2, 3, 4 en 5 aan het einde van de intervallen.
De mate van waargenomen inspanning wordt gemeten tijdens beide trainingssessies (d.w.z. gevoed en nuchter) op 10, 20, 30, 40 en 50 minuten, evenals tijdens de intervallen 1,2,3,4 en 5 aan het einde van de training. intervallen.
Zowel tijdens oefensessies van 10, 20, 30, 40 en 50 minuten als tijdens de intervallen 1, 2, 3, 4 en 5 aan het einde van de intervallen.
Glucosehomeostase
Tijdsspanne: Tijdens en 24 uur na beide aandoeningen
De glucosehomeostase zal worden geëvalueerd met behulp van een continue glucosemonitor (Freestyle Libre 2, Abbott) onder beide omstandigheden: alleen vasten en vasten in combinatie met lichaamsbeweging. De belangrijkste markers van glucosehomeostase zullen worden beoordeeld op basis van Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), en zal de gemiddelde glucosespiegels, glycemische variabiliteit (SD) en de tijd doorgebracht onder (≤ 3,9 mmol/L), binnen (3,9-10,0 mmol/l) en boven het bereik (≥ 10,0 mmol/l).
Tijdens en 24 uur na beide aandoeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H24-01732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te waarborgen, in overeenstemming met ethische richtlijnen en regelgeving inzake gegevensbescherming. Bovendien was dit niet opgenomen in de geïnformeerde toestemming, die geen betrekking had op het delen van gegevens of het aanpakken van potentiële risico's van heridentificatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren