Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 48-godzinnego postu z ćwiczeniami lub bez nich na metabolizm komórek odpornościowych i kontrolę glikemii u zdrowych, aktywnych dorosłych (FASTEX)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Wpływ 48-godzinnego postu z ćwiczeniami lub bez nich na funkcjonowanie komórek odpornościowych, bioenergetykę i kontrolę glikemii u zdrowych, aktywnych dorosłych: randomizowane badanie krzyżowe

Wiele osób pości ze względu na rzekome korzyści zdrowotne, ale wpływ postu na komórki odpornościowe i metabolizm całego organizmu nie jest dobrze poznany u ludzi. Co więcej, nie jest jasne, w jaki sposób ćwiczenia podczas długotrwałego postu wpływają na wyniki immunometaboliczne. Badanie to określi, w jaki sposób dwudniowy post – wykonywany z codziennymi ćwiczeniami lub bez nich – wpływa na bioenergetykę komórek odpornościowych, ich funkcjonowanie i kontrolę glikemii całego organizmu u zdrowych, aktywnych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą przestrzegać dwóch 48-godzinnych postów w odstępie 5 dni, nosząc ciągły monitor poziomu glukozy w celu pomiaru reakcji glikemicznych. Kolejność prób będzie losowa dla każdego uczestnika. Dwie próby będą obejmowały warunek ćwiczeń (FAST + EX) i warunek kontrolny, niećwiczący (FAST). Podczas próby FAST+EX uczestnicy będą jeździć na rowerze przez 60 minut w każdym z dwóch dni postu. Każda seria ćwiczeń będzie trwała 60 minut i będzie składać się z 50 minut jazdy na rowerze z 60% przewidywanej rezerwy tętna (HRR), po których nastąpi 5 x 1-minutowe interwały z 90% przewidywanego HRR z 1 minutą biernej regeneracji pomiędzy każdy interwał. Podczas próby FAST uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jakichkolwiek zorganizowanych ćwiczeń w dniach postu. Aby rozpocząć badanie, uczestnicy przybędą do laboratorium po całonocnym poście. Będą spożywać standardowy zamiennik posiłku (Ensure Plus Calories), a krew zostanie pobrana 2 godziny po spożyciu. Uczestnicy przyjdą do laboratorium 24 i 48 godzin później w celu kolejnego pobrania krwi przed przerwaniem postu i wprowadzeniem tego samego standardowego zamiennika posiłku. Kolejna próbka krwi zostanie pobrana 2 godziny po posiłku. Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie spożycia pokarmu w każdym stanie przez 24 godziny po przerwaniu postu i spożywanie tego samego standardowego posiłku zastępującego posiłek rano po zakończeniu każdego postu w celu pomiaru swobodnej kontroli glikemii 24 godziny po zakończeniu postu. post wykonywany z ćwiczeniami lub bez nich. Pomiędzy zakończeniem obu prób nastąpi pięciodniowy okres dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Numer telefonu: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 19 do 35 lat.
  • Aktywny fizycznie (wykonujący ≥150 minut tygodniowej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej).

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby kardiometaboliczne lub choroby zapalne w wywiadzie (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), reumatoidalne zapalenie stawów, choroby układu krążenia).
  • Osoby aktualnie stosujące dietę ketogenną, dietę niskokaloryczną, okresowe głodówki lub spożywające suplementy ketogenne (np. egzogenne napoje ketonowe).
  • Palenie papierosów/vaping.
  • Ograniczenia fizyczne, które upośledzą zdolność uczestnika do wykonywania ćwiczeń.
  • Osoby posiadające wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2.
  • Diagnoza raka w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu, aspiryny, naproksenu).
  • Niezdolność do czytania i komunikowania się w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post + ćwiczenia (FAST+EX): post + warunek ćwiczeń
48-godzinny post z 60 minutami jazdy na rowerze pierwszego i drugiego dnia postu.
Inny: Post + ćwiczenia (FAST+EX): post + warunek ćwiczeń
Uczestnicy będą przestrzegać 48-godzinnego postu. Każdego poranka postu będzie wykonywana godzina ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tylko na czczo (SZYBKI): Stan na czczo bez ćwiczeń
48-godzinny post bez zorganizowanych ćwiczeń w dni postu.
Inny: Tylko na czczo (SZYBKI): Stan na czczo bez ćwiczeń
Uczestnik odbędzie 48-godzinny post. Podczas każdego dnia postu nie będą wykonywane żadne ustrukturyzowane ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddychanie mitochondrialne monocytów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 48 godzin
Oddychanie mitochondrialne będzie mierzone w pierwotnych ludzkich monocytach za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości przed i po 48-godzinnym poście, wykonywanym z wysiłkiem fizycznym lub bez.
Wartość bazowa i 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjach komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 48 godzin
Funkcje komórek układu odpornościowego zostaną ocenione poprzez połączenie hodowli pełnej krwi traktowanych lipopolisacharydem (z interleukiną-10 lub bez) i następujący po nim pomiar wydzielania cytokin, liczby komórek układu odpornościowego i fenotypowania za pomocą cytometrii przepływowej, zarówno przed, jak i po 48 godzinach postu ( z ćwiczeniami i bez).
Wartość bazowa i 48 godzin
Zmiana tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 48 godzinach postu i 24 godzinach po przerwaniu postu w stanie wolnym)
Zbadaj, czy ćwiczenia wykonywane podczas 48-godzinnego postu mogą zmniejszyć tymczasową nietolerancję glukozy zwykle obserwowaną po poszczeniu, zarówno w warunkach kontrolowanych, jak i w warunkach swobodnego życia. Tolerancję glukozy ocenia się poprzez pomiar poziomu glukozy w kapilarach przed oraz 30, 60 i 120 minut po teście tolerancji posiłku mieszanego.
Wartość bazowa, po 48 godzinach postu i 24 godzinach po przerwaniu postu w stanie wolnym)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po rozpoczęciu postu i na końcu postu (48 godzin)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, a także tętno będą mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi na początku (dzień 1), po 24 godzinach postu (dzień 2) i na końcu 48-godzinnego postu (dzień 3) w obu warunkach (sam post i post z ćwiczeniami).
Wartość wyjściowa, 24 godziny po rozpoczęciu postu i na końcu postu (48 godzin)
Szybkość i poziom ketozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny i 48 godzin na czczo
Sprawdź, czy wykonywanie ćwiczeń na początku i w trakcie postu może wpłynąć na poziom ketonów osiągnięty po 24 i 48 godzinach postu. Beta-hydroksymaślan kapilarny (ciało ketonowe) będzie mierzony poprzez ukłucie palca za pomocą testu ketonowego Freestyle Neo.
Wartość wyjściowa, 24 godziny i 48 godzin na czczo
Kompensacyjne zachowanie ruchowe
Ramy czasowe: W trakcie postu i 48 godzin po nim
Zbadaj, czy dodanie ćwiczeń podczas postu może zintensyfikować kompensacyjne zachowania ruchowe, na co wskazują zmiany w siedzącym trybie życia, lekka aktywność fizyczna oraz umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna, mierzona za pomocą akcelerometru (ActivPAL).
W trakcie postu i 48 godzin po nim
Uczucie głodu
Ramy czasowe: Na początku o godzinie 12:00, 18:00 pierwszego i drugiego dnia postu.
Głód będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej w kilku punktach czasowych: rano na początku postu, o godzinie 12:00 i 18:00 tego samego dnia, o tej samej porze następnego dnia i po prostu przed przerwaniem postu 48 godzin później.
Na początku o godzinie 12:00, 18:00 pierwszego i drugiego dnia postu.
Jakość snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy rano przed rozpoczęciem postu, po 24 godzinach postu i ponownie po 48 godzinach postu.
Jakość snu będzie oceniana przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej opartej na Kwestionariuszu Snu Richardsa-Campbella (2000). Pomiary zostaną wykonane rano przed rozpoczęciem postu, po 24 godzinach postu i ponownie po 48 godzinach postu.
Punkt wyjściowy rano przed rozpoczęciem postu, po 24 godzinach postu i ponownie po 48 godzinach postu.
Wpływ podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed, w trakcie (np. po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas przerw 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu przerw, a także podczas biernej regeneracji) i po dwa warunki ćwiczeń (po 5 minutach w pozycji siedzącej).
Skala Odczuć (FS) opracowana przez Hardy'ego i Rejeskiego (Hardy i Rejeski, 1989) zostanie wykorzystana do pomiaru wartościowości afektywnej podczas wykonywania ćwiczeń po posiłku (wartość bazowa) i na czczo (24 godziny na czczo). W szczególności FS będzie mierzony przed, w trakcie (np. po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas interwałów 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu interwałów, a także podczas regeneracja bierna) i przestrzeganie dwóch warunków ćwiczeń (po 5 minutach w pozycji siedzącej).
Przed, w trakcie (np. po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas przerw 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu przerw, a także podczas biernej regeneracji) i po dwa warunki ćwiczeń (po 5 minutach w pozycji siedzącej).
Zapamiętana przyjemność
Ramy czasowe: 10 minut po każdej sesji ćwiczeń.
Zapamiętana przyjemność będzie mierzona za pomocą oryginalnej Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES; Kendzierski i DeCarlo, 1991) 10 minut po każdej nadzorowanej sesji ćwiczeń (tj. po posiłku i na czczo).
10 minut po każdej sesji ćwiczeń.
Tempo odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas obu sesji ćwiczeń po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas przerw 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu interwałów.
Tempo odczuwanego wysiłku będzie mierzone podczas obu sesji ćwiczeń (tj. po posiłku i na czczo) po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas interwałów 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu interwały.
Podczas obu sesji ćwiczeń po 10, 20, 30, 40 i 50 minutach, a także podczas przerw 1, 2, 3, 4 i 5 na końcu interwałów.
Homeostaza glukozy
Ramy czasowe: W trakcie i 24 godziny po obu stanach
Homeostazę glukozy ocenia się za pomocą ciągłego monitora glukozy (Freestyle Libre 2, Abbott) w obu warunkach – na czczo i na czczo w połączeniu z ćwiczeniami. Kluczowe markery homeostazy glukozy zostaną ocenione na podstawie Battelino i wsp. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol) i obejmie średni poziom glukozy, zmienność glikemii (SD) oraz czas przebywania poniżej (≤ 3,9 mmol/l), w granicach (3,9–10,0 mmol/l) i powyżej zakresu (≥ 10,0 mmol/l).
W trakcie i 24 godziny po obu stanach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-01732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu zapewnienia prywatności i poufności uczestników, zgodnie z wytycznymi etycznymi i przepisami o ochronie danych. Ponadto nie uwzględniono tego w świadomej zgodzie, która nie obejmowała udostępniania danych ani potencjalnego ryzyka ponownej identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj