Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 48hodinového půstu s cvičením nebo bez něj na metabolismus imunitních buněk a kontrolu glykémie u zdravých aktivních dospělých (FASTEX)

4. března 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Vliv 48hodinového půstu s cvičením nebo bez něj na funkci imunitních buněk, bioenergetiku a kontrolu glykémie u zdravých aktivních dospělých: Randomizovaná zkřížená studie

Mnoho jedinců se věnuje půstu pro jeho údajné zdravotní přínosy, ale účinky půstu na imunitní buňky a metabolismus celého těla nejsou u lidí dobře pochopeny. Navíc není jasné, jak cvičení během dlouhodobého hladovění ovlivňuje imunometabolické výsledky. Tato studie určí, jak dvoudenní půst – prováděný s každodenním cvičením nebo bez něj – ovlivňuje bioenergetiku imunitních buněk, funkci imunitních buněk a kontrolu glykémie v celém těle u zdravých aktivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci provedou dvě 48hodinové hladovky oddělené 5 dny, přičemž budou mít na sobě kontinuální monitor glukózy pro měření glykemických odpovědí. Pořadí zkoušek bude pro každého účastníka náhodně vybráno. Tyto dvě studie budou zahrnovat cvičební podmínku (FAST+EX) a kontrolní, necvičební stav (FAST). Během zkušebního období FAST+EX účastníci provedou 60 minut jízdy na kole v každém ze dvou dnů půstu. Každý cyklus cvičení bude trvat 60 minut a bude se skládat z 50 minut jízdy na kole při 60 % předpokládané rezervy srdeční frekvence (HRR), po nichž následuje 5 x 1minutových intervalech při 90 % předpokládané HRR s 1 minutou pasivního zotavení mezi každý interval. Během zkoušky FAST budou účastníci požádáni, aby se ve dnech půstu zdrželi jakéhokoli strukturovaného cvičení. Pro zahájení zkoušky se účastníci dostanou do laboratoře po nočním půstu. Budou konzumovat standardizovanou náhradu jídla (Ensure Plus Calories) a krev jim bude odebrána 2 hodiny po požití. Účastníci přijdou do laboratoře o 24 a 48 hodin později na následné odběry krve před přerušením půstu se stejnou standardizovanou náhradou jídla. Další vzorek krve bude odebrán 2 hodiny po jídle. Účastníci budou požádáni, aby opakovali konzumaci jídla v každém stavu po dobu 24 hodin poté, co přerušili půst, a konzumovali stejnou standardizovanou náhradu jídla ráno po dokončení každého půstu, aby se změřila kontrola glykemie ve volném životě 24 hodin poté. půst prováděný s cvičením nebo bez něj. Mezi dokončením obou zkoušek bude pro všechny účastníky pětidenní vymývací období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonní číslo: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Nábor
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku od 19 do 35 let.
  • Fyzicky aktivní (≥ 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity).

Kritéria vyloučení:

  • Kardiometabolická onemocnění nebo zánětlivá onemocnění v anamnéze (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), revmatoidní artritida, kardiovaskulární onemocnění).
  • Jedinci, kteří v současné době dodržují ketogenní dietu, nízkokalorickou dietu, pravidelný režim hladovění nebo konzumující ketogenní doplňky (např. exogenní ketonové nápoje).
  • Kouření cigaret/vapingu.
  • Fyzické omezení, které naruší schopnost účastníka vykonávat cvičení.
  • Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2.
  • Diagnostika rakoviny za posledních 5 let.
  • Užívání protizánětlivých léků (např. ibuprofen, aspirin, naproxen).
  • Neschopnost číst nebo komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Půst + Cvičení (FAST+EX): půst + kondice cvičení
48hodinový půst s 60 minutami jízdy na kole první a druhý den půstu.
Jiný: Půst + Cvičení (FAST+EX): půst + kondice cvičení
Účastníci absolvují 48hodinový půst. Každé ráno půstu bude provedena jedna hodina cvičení.
Experimentální: Pouze hladovění (FAST): Stav hladovění bez cvičení
48hodinový půst bez strukturovaného cvičení ve dnech půstu.
Jiný: Pouze hladovění (FAST): Stav hladovění bez cvičení
Účastník absolvuje 48hodinový půst. Během každého dne půstu nebude prováděno žádné strukturované cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monocytové mitochondriální dýchání
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin
Mitochondriální dýchání bude měřeno v primárních lidských monocytech pomocí respirometrie s vysokým rozlišením před a po 48hodinovém hladovění prováděném s nebo bez cvičení.
Výchozí stav a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkcí imunitních buněk
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin
Funkce imunitních buněk budou hodnoceny kombinací kultur plné krve ošetřených lipopolysacharidem (s interleukinem-10 nebo bez něj) a následným měřením sekrece cytokinů, počtu imunitních buněk a fenotypování pomocí průtokové cytometrie, a to jak před, tak po 48 hodinách hladově ( se cvičením i bez něj).
Výchozí stav a 48 hodin
Změna glukózové tolerance
Časové okno: Výchozí stav, po 48 hodinách hladovění a 24 hodinách po přerušení hladovění ve volném stavu)
Zjistěte, zda cvičení prováděné během 48hodinového hladovění může snížit dočasnou glukózovou intoleranci typicky pozorovanou po hladovění, a to jak v kontrolovaných podmínkách, tak v podmínkách volného života. Glukózová tolerance bude hodnocena měřením kapilárních hladin glukózy před a 30, 60 a 120 minut po testu tolerance smíšeného jídla.
Výchozí stav, po 48 hodinách hladovění a 24 hodinách po přerušení hladovění ve volném stavu)
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, 24 hodin po půstu a na konci půstu (48 hodin)
Systolický a diastolický krevní tlak, stejně jako srdeční frekvence, budou měřeny pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku na začátku (1. den), 24 hodin po hladovění (2. den) a na konci 48hodinového hladovění (den 3) v obou podmínkách (samotný půst a půst s cvičením).
Základní linie, 24 hodin po půstu a na konci půstu (48 hodin)
Rychlost a úroveň ketózy
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin během půstu
Zjistěte, zda cvičení na začátku a během půstu může ovlivnit hladiny ketonů dosažené po 24 a 48 hodinách hladovění. Kapilární beta-hydroxybutyrát (ketonové těleso) bude měřen píchnutím do prstu pomocí ketonového testu Freestyle Neo.
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin během půstu
Kompenzační pohybové chování
Časové okno: Během půstu a 48 hodin po něm
Prozkoumejte, zda by přidání cvičení během půstu mohlo zintenzivnit kompenzační pohybové chování, jak ukazují změny v sedavém chování, lehké fyzické aktivitě a střední až intenzivní fyzické aktivitě, měřeno pomocí akcelerometru (ActivPAL).
Během půstu a 48 hodin po něm
Pocit hladu
Časové okno: Na začátku 12:00, 18:00 během prvního a druhého dne půstu.
Hlad se bude hodnotit pomocí 10cm vizuální analogové stupnice v několika časových bodech: ráno na začátku půstu, ve 12:00 a 18:00 téhož dne, ve stejnou dobu následujícího dne a právě před přerušením půstu o 48 hodin později.
Na začátku 12:00, 18:00 během prvního a druhého dne půstu.
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav ráno před zahájením půstu, po 24 hodinách půstu a znovu po 48 hodinách půstu.
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice na základě Richards-Campbell Sleep Questionnaire (2000). Měření se budou provádět na začátku ráno před zahájením hladovění, po 24 hodinách hladovění a znovu po 48 hodinách hladovění.
Výchozí stav ráno před zahájením půstu, po 24 hodinách půstu a znovu po 48 hodinách půstu.
Působí při cvičení
Časové okno: Před, během (např. v 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci intervalů a také během pasivního zotavení) a po dvě cvičební podmínky (5 minut v sedě).
Pocitová škála (FS) vyvinutá Hardym a Rejeskim (Hardy & Rejeski, 1989) bude použita k měření afektivní valence, když je cvičení prováděno v nasyceném (základní) a nalačno (24 hodin nalačno). Konkrétně bude FS měřena před, během (např. v 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci intervalů a také během pasivní zotavení) a dodržení dvou cvičebních podmínek (po 5 minutách v sedě).
Před, během (např. v 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci intervalů a také během pasivního zotavení) a po dvě cvičební podmínky (5 minut v sedě).
Vzpomínané potěšení
Časové okno: 10 minut po každém cvičení.
Pamatovaný požitek bude měřen pomocí původní škály požitku z fyzické aktivity (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minut po každém cvičení pod dohledem (tj. nakrmení a nalačno).
10 minut po každém cvičení.
Míra vnímané námahy
Časové okno: Během obou cvičení v 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci intervalů.
Míra vnímané námahy bude měřena během obou cvičebních relací (tj. nasycení a nalačno) po 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci cvičení. intervalech.
Během obou cvičení v 10, 20, 30, 40 a 50 minutách a také během intervalů 1, 2, 3, 4 a 5 na konci intervalů.
Homeostáza glukózy
Časové okno: Během a 24 hodin po obou stavech
Glukózová homeostáza bude hodnocena pomocí kontinuálního glukózového monitoru (Freestyle Libre 2, Abbott) za obou podmínek – samotné hladovění a hladovění kombinované se cvičením. Klíčové markery glukózové homeostázy budou hodnoceny na základě Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol) a bude zahrnovat průměrné hladiny glukózy, glykemickou variabilitu (SD) a dobu strávenou pod (≤ 3,9 mmol/l), v rozmezí (3,9–10,0 mmol/l) a nad rozsah (≥ 10,0 mmol/l).
Během a 24 hodin po obou stavech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H24-01732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno, aby bylo zajištěno soukromí a důvěrnost účastníků v souladu s etickými pokyny a předpisy o ochraně údajů. Navíc to nebylo zahrnuto v informovaném souhlasu, který nepokrýval sdílení údajů ani neřešil potenciální rizika opětovné identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit