Влияние 48-часового голодания с физическими упражнениями или без них на метаболизм иммунных клеток и гликемический контроль у здоровых активных взрослых (FASTEX)
4 марта 2025 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Влияние 48-часового голодания с физическими упражнениями или без них на функцию иммунных клеток, биоэнергетику и гликемический контроль у здоровых активных взрослых: рандомизированное перекрестное исследование
Многие люди придерживаются поста из-за его предполагаемой пользы для здоровья, но влияние голодания на иммунные клетки и метаболизм всего организма у людей недостаточно изучено.
Более того, неясно, как физические упражнения во время длительного голодания влияют на иммунометаболические результаты.
Это исследование определит, как двухдневное голодание, выполняемое с ежедневными физическими упражнениями или без них, влияет на биоэнергетику иммунных клеток, функцию иммунных клеток и гликемический контроль всего тела у здоровых активных людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участники проведут два 48-часовых голодания, разделенных 5 днями, при этом будут носить непрерывный монитор глюкозы для измерения гликемических реакций.
Порядок испытаний будет рандомизирован для каждого участника.
Два испытания будут включать в себя условия тренировки (FAST+EX) и контрольные условия без упражнений (FAST).
Во время испытания FAST+EX участники будут кататься на велосипеде по 60 минут в каждый из двух дней голодания.
Каждая серия упражнений будет длиться 60 минут и будет состоять из 50 минут езды на велосипеде при 60 % прогнозируемого резерва сердечного ритма (HRR), за которыми следуют 5 интервалов по 1 минуте при 90 % прогнозируемой ЧСС с 1 минутой пассивного восстановления между ними. каждый интервал.
Во время испытания FAST участников попросят воздерживаться от любых структурированных упражнений в дни голодания.
Чтобы начать испытание, участники прибудут в лабораторию после ночного голодания.
Они будут потреблять стандартный заменитель пищи (Ensure Plus Calories), а кровь будет взята через 2 часа после приема пищи.
Участники придут в лабораторию через 24 и 48 часов для последующих взятий крови, прежде чем прекратить голодание тем же стандартным заменителем еды.
Еще один образец крови будет взят через 2 часа после приема пищи.
Участникам будет предложено воспроизвести потребление пищи в каждом состоянии в течение 24-часового периода после прекращения голодания и потреблять один и тот же стандартизированный заменитель еды утром после завершения каждого голодания для измерения гликемического контроля у свободноживущих людей через 24 часа после этого. голодание, выполняемое с физическими упражнениями или без них.
Между завершением обоих испытаний для всех участников будет пятидневный период отмывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- Номер телефона: 250-807-9876
- Электронная почта: jonathan.little@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V1V7
- Рекрутинг
- University of British Columbia Okanagan Campus
-
Контакт:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- Номер телефона: 250-807-9876
- Электронная почта: alexis.marcottechenard@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 35 лет.
- Физически активный (умеренная или энергичная физическая активность продолжительностью ≥150 минут в неделю).
Критерии исключения:
- Кардиометаболические заболевания или воспалительные заболевания в анамнезе (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ревматоидный артрит, сердечно-сосудистые заболевания).
- Лица, в настоящее время соблюдающие кетогенную диету, низкокалорийную диету, режим периодического голодания или потребляющие кетогенные добавки (например, экзогенные кетоновые напитки).
- Курение сигарет/вейпинга.
- Физические ограничения, которые ухудшат способность участника выполнять упражнения.
- Лица, имеющие индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2.
- Диагностика рака за последние 5 лет.
- Прием противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена, аспирина, напроксена).
- Неспособность читать или общаться на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Голодание + упражнения (FAST+EX): состояние голодания + упражнения.
48-часовое голодание с 60-минутной ездой на велосипеде в первый и второй день голодания.
|
Участники проведут 48-часовое голодание.
Каждое утро поста будет выполняться один час упражнений.
|
|
Экспериментальный: Только натощак (FAST): состояние натощак без физических упражнений.
48-часовое голодание без структурированных упражнений в дни голодания.
|
Участник проведет 48-часовое голодание.
Никакие структурированные упражнения не будут выполняться в течение каждого дня голодания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальное дыхание моноцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов
|
Митохондриальное дыхание будет измеряться в первичных моноцитах человека с помощью респирометрии высокого разрешения до и после 48-часового голодания, выполняемого с физической нагрузкой или без нее.
|
Исходный уровень и 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функций иммунных клеток
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов
|
Функции иммунных клеток будут оцениваться с помощью комбинации культур цельной крови, обработанных липополисахаридом (с интерлейкином-10 или без него), и последующего измерения секреции цитокинов, количества иммунных клеток и фенотипирования с помощью проточной цитометрии как до, так и после 48 часов голодания ( с физическими упражнениями и без них).
|
Исходный уровень и 48 часов
|
|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 48 часов голодания и через 24 часа после прекращения голодания в условиях свободной жизни)
|
Выясните, могут ли упражнения, выполняемые во время 48-часового голодания, уменьшить временную непереносимость глюкозы, обычно наблюдаемую после голодания, как в контролируемых, так и в условиях свободного проживания.
Толерантность к глюкозе будет оцениваться путем измерения уровня глюкозы в капиллярах до, а также через 30, 60 и 120 минут после теста на толерантность к смешанной пище.
|
Исходный уровень, через 48 часов голодания и через 24 часа после прекращения голодания в условиях свободной жизни)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после начала голодания и в конце голодания (48 часов)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, а также частота сердечных сокращений будут измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления исходно (день 1), через 24 часа после голодания (день 2) и в конце 48-часового голодания (день 2). 3) в обоих случаях (только голодание и голодание с физическими упражнениями).
|
Исходный уровень, 24 часа после начала голодания и в конце голодания (48 часов)
|
|
Скорость и уровень кетоза
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 48 часов во время голодания
|
Выясните, может ли выполнение упражнений в начале и во время голодания повлиять на уровень кетонов, достигнутый через 24 и 48 часов голодания.
Капиллярный бета-гидроксибутират (кетоновое тело) будет измеряться путем проколов пальцев с помощью кетонового теста Freestyle Neo.
|
Исходный уровень, 24 часа и 48 часов во время голодания
|
|
Компенсаторное двигательное поведение
Временное ограничение: Во время и 48 часов после голодания
|
Выясните, может ли добавление физических упражнений во время голодания усилить компенсаторное двигательное поведение, на что указывают изменения в малоподвижном поведении, легкой физической активности и физической активности от умеренной до высокой, измеренные с помощью акселерометра (ActivPAL).
|
Во время и 48 часов после голодания
|
|
Ощущение голода
Временное ограничение: Исходно: 12:00, 18:00 в первый и второй день голодания.
|
Голод будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы в несколько временных точек: утром в начале голодания, в 12:00 и 18:00 того же дня, в то же время следующего дня и просто прежде чем прервать пост через 48 часов.
|
Исходно: 12:00, 18:00 в первый и второй день голодания.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходное значение утром перед началом голодания, после 24 часов голодания и снова через 48 часов голодания.
|
Качество сна будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы, основанной на опроснике сна Ричардса-Кэмпбелла (2000).
Измерения будут проводиться утром перед началом голодания, через 24 часа голодания и снова через 48 часов голодания.
|
Исходное значение утром перед началом голодания, после 24 часов голодания и снова через 48 часов голодания.
|
|
Влияние во время тренировки
Временное ограничение: До, во время (например, на 10, 20, 30, 40 и 50 минутах, а также во время интервалов 1, 2, 3, 4 и 5 в конце интервалов, а также во время пассивного восстановления) и после условия двух упражнений (по 5 минут в положении сидя).
|
Шкала чувств (FS), разработанная Харди и Реески (Hardy & Rejeski, 1989), будет использоваться для измерения аффективной валентности при выполнении упражнений на сытый (базовый уровень) и натощак (24-часовое голодание).
В частности, FS будет измеряться до, во время (например, через 10, 20, 30, 40 и 50 минут, а также в течение интервалов 1, 2, 3, 4 и 5 в конце интервалов, а также во время пассивное восстановление) и соблюдение условий двух упражнений (выдержка 5 минут в положении сидя).
|
До, во время (например, на 10, 20, 30, 40 и 50 минутах, а также во время интервалов 1, 2, 3, 4 и 5 в конце интервалов, а также во время пассивного восстановления) и после условия двух упражнений (по 5 минут в положении сидя).
|
|
Вспомнившееся удовольствие
Временное ограничение: 10 минут после каждой тренировки.
|
Запомнившееся удовольствие будет измеряться с помощью оригинальной шкалы удовольствия от физической активности (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) через 10 минут после каждой контролируемой тренировки (т. е. после еды и натощак).
|
10 минут после каждой тренировки.
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Во время обеих тренировок через 10, 20, 30, 40 и 50 минут, а также в интервалах 1, 2, 3, 4 и 5 в конце интервалов.
|
Скорость воспринимаемого напряжения будет измеряться во время обеих тренировок (т. е. натощак и натощак) через 10, 20, 30, 40 и 50 минут, а также во время интервалов 1, 2, 3, 4 и 5 в конце тренировки. интервалы.
|
Во время обеих тренировок через 10, 20, 30, 40 и 50 минут, а также в интервалах 1, 2, 3, 4 и 5 в конце интервалов.
|
|
Гомеостаз глюкозы
Временное ограничение: Во время и через 24 часа после обоих состояний
|
Гомеостаз глюкозы будет оцениваться с использованием непрерывного монитора глюкозы (Freestyle Libre 2, Abbott) как в условиях голодания, так и в сочетании с физическими упражнениями.
Ключевые маркеры гомеостаза глюкозы будут оцениваться на основе Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol) и будет включать средние уровни глюкозы, вариабельность гликемии (SD) и время, проведенное ниже (≤ 3,9 ммоль/л), в пределах (3,9–10,0).
ммоль/л) и выше диапазона (≥ 10,0 ммоль/л).
|
Во время и через 24 часа после обоих состояний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H24-01732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет разглашаться для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников в соответствии с этическими принципами и правилами защиты данных.
Кроме того, это не было включено в информированное согласие, которое не охватывало обмен данными и не учитывало потенциальные риски повторной идентификации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .