O impacto de um jejum de 48 horas com ou sem exercícios no metabolismo das células imunológicas e no controle glicêmico em adultos saudáveis e ativos (FASTEX)
4 de março de 2025 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O impacto de um jejum de 48 horas com ou sem exercícios na função das células imunológicas, na bioenergética e no controle glicêmico em adultos saudáveis e ativos: um ensaio cruzado randomizado
Muitos indivíduos praticam o jejum por seus supostos benefícios à saúde, mas os efeitos do jejum nas células imunológicas e no metabolismo de todo o corpo não são bem compreendidos em humanos.
Além disso, não está claro como o exercício durante um jejum prolongado afeta os resultados imunometabólicos.
Este estudo determinará como um jejum de 2 dias - realizado com ou sem exercícios diários - impacta a bioenergética das células imunológicas, a função das células imunológicas e o controle glicêmico de todo o corpo em indivíduos saudáveis e ativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes realizarão dois jejuns de 48 horas separados por 5 dias enquanto usam um monitor contínuo de glicose para medir as respostas glicêmicas.
A ordem dos ensaios será randomizada para cada participante.
Os dois ensaios incluirão uma condição de exercício (FAST + EX) e uma condição de controle sem exercício (FAST).
Durante o teste FAST+EX, os participantes realizarão 60 minutos de ciclismo em cada um dos dois dias de jejum.
Cada sessão de exercício terá 60 minutos de duração e consistirá em 50 minutos de ciclismo a 60% da reserva de frequência cardíaca prevista (HRR) seguida por intervalos de 5 x 1 minuto a 90% da FCR prevista com 1 minuto de recuperação passiva entre cada intervalo.
Durante o teste FAST, os participantes serão solicitados a abster-se de qualquer exercício estruturado durante os dias de jejum.
Para iniciar o ensaio, os participantes chegarão ao laboratório após um jejum noturno.
Eles consumirão um substituto de refeição padronizado (Ensure Plus Calories) e o sangue será coletado 2 horas após a ingestão.
Os participantes chegarão ao laboratório 24 e 48 horas depois para coletas de sangue subsequentes antes de quebrar o jejum com o mesmo substituto de refeição padronizado.
Outra amostra de sangue será coletada 2 horas pós-prandial.
Os participantes serão solicitados a replicar o consumo de alimentos em cada condição durante o período de 24 horas após a quebra do jejum e consumir o mesmo substituto de refeição padronizado na manhã seguinte ao término de cada jejum para medir o controle glicêmico de vida livre 24 horas após um jejum realizado com ou sem exercício.
Haverá um período de eliminação de cinco dias entre a conclusão de ambos os testes para todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- Número de telefone: 250-807-9876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- Recrutamento
- University of British Columbia Okanagan Campus
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Contato:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- Número de telefone: 250-807-9876
- E-mail: alexis.marcottechenard@ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 19 e 35 anos.
- Fisicamente ativo (praticar ≥150 minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa).
Critérios de exclusão:
- História de doenças cardiometabólicas ou doenças inflamatórias (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), artrite reumatóide, doença cardiovascular).
- Indivíduos que atualmente seguem uma dieta cetogênica, dieta hipocalórica, regime de jejum periódico ou consomem suplementos cetogênicos (por exemplo, bebidas cetônicas exógenas).
- Fumar cigarro/vaping.
- Limitação física que prejudicará a capacidade do participante de realizar exercícios.
- Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2.
- Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos.
- Tomar medicamentos antiinflamatórios (por exemplo, ibuprofeno, aspirina, naproxeno).
- Ser incapaz de ler ou se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jejum + Exercício (FAST+EX): condição de jejum + exercício
Jejum de 48 horas com 60 minutos de ciclismo no primeiro e no segundo dia de jejum.
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Os participantes completarão um jejum de 48 horas.
Uma hora de exercício será realizada em cada manhã do jejum.
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Experimental: Jejum apenas (FAST): Condição de jejum sem exercício
Jejum de 48 horas sem exercícios estruturados nos dias de jejum.
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O participante completará um jejum de 48 horas.
Nenhum exercício estruturado será realizado durante cada um dos dias de jejum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respiração mitocondrial de monócitos
Prazo: Linha de base e 48 horas
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A respiração mitocondrial será medida em monócitos humanos primários usando respirometria de alta resolução antes e depois de um jejum de 48 horas realizado com ou sem exercício.
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Linha de base e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas funções das células imunológicas
Prazo: Linha de base e 48 horas
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As funções das células imunológicas serão avaliadas com a combinação de hemoculturas tratadas com lipopolissacarídeo (com ou sem interleucina-10) e a subsequente medição da secreção de citocinas, contagem de células imunes e fenotipagem via citometria de fluxo, antes e após 48 horas de jejum ( com e sem exercício).
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Linha de base e 48 horas
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Mudança na tolerância à glicose
Prazo: Linha de base, após 48 horas de jejum e 24 horas após quebrar o jejum em condições de vida livre)
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Investigar se o exercício realizado durante um jejum de 48 horas pode reduzir a intolerância temporária à glicose normalmente observada após o jejum, tanto em condições controladas como de vida livre.
A tolerância à glicose será avaliada medindo os níveis de glicose capilar antes e 30, 60 e 120 minutos após um teste de tolerância a refeições mistas.
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Linha de base, após 48 horas de jejum e 24 horas após quebrar o jejum em condições de vida livre)
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 24 horas de jejum e no final do jejum (48 horas)
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A pressão arterial sistólica e diastólica, bem como a frequência cardíaca, serão medidas usando um aparelho automático de pressão arterial no início do estudo (Dia 1), 24 horas de jejum (Dia 2) e no final do jejum de 48 horas (Dia 3) em ambas as condições (jejum sozinho e jejum com exercício).
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Linha de base, 24 horas de jejum e no final do jejum (48 horas)
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Taxa e nível de cetose
Prazo: Linha de base, 24 horas e 48 horas durante o jejum
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Examine se a realização de exercícios no início e durante o jejum pode influenciar os níveis de cetonas alcançados após 24 e 48 horas de jejum.
O beta-hidroxibutirato capilar (um corpo cetônico) será medido por meio de picadas no dedo usando o teste de cetona Freestyle Neo.
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Linha de base, 24 horas e 48 horas durante o jejum
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Comportamento de movimento compensatório
Prazo: Durante e 48 horas após o jejum
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Explorar se a adição de exercícios durante o jejum poderia intensificar os comportamentos de movimento compensatórios, conforme indicado por mudanças no comportamento sedentário, atividade física leve e atividade física moderada a vigorosa, medidas por meio de um acelerômetro (ActivPAL).
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Durante e 48 horas após o jejum
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Sensação de fome
Prazo: No início do estudo, 12h, 18h durante o primeiro e segundo dia de jejum.
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A fome será avaliada por meio de escala visual analógica de 10 cm em diversos momentos: pela manhã, no início do jejum, às 12h e às 18h do mesmo dia, nos mesmos horários do dia seguinte, e apenas antes de quebrar o jejum 48 horas depois.
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No início do estudo, 12h, 18h durante o primeiro e segundo dia de jejum.
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base na manhã antes de iniciar o jejum, após 24 horas de jejum e novamente após 48 horas de jejum.
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A qualidade do sono será avaliada por meio de uma escala visual analógica de 10 cm baseada no Questionário de Sono Richards-Campbell (2000).
As medições serão feitas no início do estudo na manhã anterior ao início do jejum, após 24 horas de jejum e novamente após 48 horas de jejum.
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Linha de base na manhã antes de iniciar o jejum, após 24 horas de jejum e novamente após 48 horas de jejum.
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Afeto durante o exercício
Prazo: Antes, durante (por exemplo, aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1,2,3,4 e 5 no final dos intervalos, bem como durante a recuperação passiva) e após o duas condições de exercícios (após 5 minutos na posição sentada).
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A Escala de Sentimento (FS) desenvolvida por Hardy e Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989) será usada para medir a valência afetiva quando o exercício é realizado no estado alimentado (Linha de base) e em jejum (jejum de 24h).
Especificamente, o FS será medido antes, durante (por exemplo, aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1,2,3,4 e 5 no final dos intervalos, bem como durante o recuperação passiva) e seguindo as duas condições de exercícios (após 5 minutos na posição sentada).
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Antes, durante (por exemplo, aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1,2,3,4 e 5 no final dos intervalos, bem como durante a recuperação passiva) e após o duas condições de exercícios (após 5 minutos na posição sentada).
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Prazer Lembrado
Prazo: 10 minutos após cada sessão de exercício.
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O prazer lembrado será medido com a Escala de Prazer de Atividade Física original (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minutos após cada sessão de exercício supervisionado (ou seja, alimentado e em jejum).
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10 minutos após cada sessão de exercício.
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Taxa de esforço percebido
Prazo: Durante ambas as sessões de exercícios aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1, 2, 3, 4 e 5 no final dos intervalos.
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A taxa de esforço percebido será medida durante ambas as sessões de exercício (ou seja, alimentado e em jejum) aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1,2,3,4 e 5 no final do intervalos.
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Durante ambas as sessões de exercícios aos 10, 20, 30, 40 e 50 minutos, bem como durante os intervalos 1, 2, 3, 4 e 5 no final dos intervalos.
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Homeostase da glicose
Prazo: Durante e 24 horas após ambas as condições
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A homeostase da glicose será avaliada usando um monitor contínuo de glicose (Freestyle Libre 2, Abbott) em ambas as condições - jejum sozinho e jejum combinado com exercício.
Os principais marcadores da homeostase da glicose serão avaliados com base em Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), e incluirá níveis médios de glicose, variabilidade glicêmica (DP) e tempo gasto abaixo de (≤ 3,9 mmol/L), dentro de (3,9-10,0
mmol/L) e acima da faixa (≥ 10,0 mmol/L).
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Durante e 24 horas após ambas as condições
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H24-01732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado para garantir a privacidade e confidencialidade dos participantes, de acordo com as diretrizes éticas e regulamentos de proteção de dados.
Além disso, isto não foi incluído no consentimento informado, que não cobriu a partilha de dados nem abordou potenciais riscos de reidentificação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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