Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss eines 48-stündigen Fastens mit oder ohne Bewegung auf den Stoffwechsel der Immunzellen und die Blutzuckerkontrolle bei gesunden, aktiven Erwachsenen (FASTEX)

4. März 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia

Der Einfluss eines 48-stündigen Fastens mit oder ohne körperliche Betätigung auf die Funktion der Immunzellen, die Bioenergetik und die Blutzuckerkontrolle bei gesunden, aktiven Erwachsenen: eine randomisierte Crossover-Studie

Viele Menschen praktizieren das Fasten wegen seiner angeblichen gesundheitlichen Vorteile, aber die Auswirkungen des Fastens auf die Immunzellen und den Stoffwechsel des gesamten Körpers sind beim Menschen nicht gut verstanden. Darüber hinaus ist unklar, wie sich körperliche Betätigung während einer längeren Fastenzeit auf die immunmetabolischen Ergebnisse auswirkt. In dieser Studie wird ermittelt, wie sich ein zweitägiges Fasten – durchgeführt mit oder ohne tägliche Bewegung – auf die Bioenergetik der Immunzellen, die Funktion der Immunzellen und die glykämische Kontrolle des gesamten Körpers bei gesunden, aktiven Personen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer führen zwei 48-stündige Fastenphasen im Abstand von 5 Tagen durch und tragen dabei ein kontinuierliches Glukosemessgerät, um die glykämischen Reaktionen zu messen. Die Reihenfolge der Versuche wird für jeden Teilnehmer randomisiert. Die beiden Versuche umfassen eine Trainingsbedingung (FAST+EX) und eine Kontrollbedingung ohne Training (FAST). Während des FAST+EX-Tests absolvieren die Teilnehmer an jedem der beiden Fastentage 60 Minuten Radfahren. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten und besteht aus 50 Minuten Radfahren bei 60 % der vorhergesagten Herzfrequenzreserve (HRR), gefolgt von 5 x 1-minütigen Intervallen bei 90 % der vorhergesagten HRR mit 1 Minute passiver Erholung dazwischen jedes Intervall. Während des FAST-Tests werden die Teilnehmer gebeten, während der Fastentage auf strukturierte Übungen zu verzichten. Um den Versuch zu starten, kommen die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht im Labor an. Sie nehmen einen standardisierten Mahlzeitenersatz (Ensure Plus Calories) zu sich und die Blutentnahme erfolgt 2 Stunden nach der Einnahme. Die Teilnehmer kommen 24 und 48 Stunden später für weitere Blutabnahmen ins Labor, bevor sie ihr Fasten mit demselben standardisierten Mahlzeitenersatz brechen. Eine weitere Blutprobe wird 2 Stunden nach dem Essen entnommen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Nahrungsaufnahme in jedem Zustand für den Zeitraum von 24 Stunden nach dem Fastenbrechen zu wiederholen und am Morgen nach Abschluss jedes Fastens denselben standardisierten Mahlzeitenersatz zu sich zu nehmen, um die Blutzuckerkontrolle bei frei lebenden Tieren 24 Stunden danach zu messen ein Fasten, das mit oder ohne Bewegung durchgeführt wird. Zwischen dem Abschluss beider Studien wird es für alle Teilnehmer eine fünftägige Auswaschphase geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonnummer: 250-807-9876
  • E-Mail: jonathan.little@ubc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 19 und 35 Jahren.
  • Körperlich aktiv (mindestens 150 Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nachgehen).

Ausschlusskriterien:

  • Kardiometabolische Erkrankungen oder entzündliche Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), rheumatoide Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
  • Personen, die derzeit eine ketogene Diät, eine kalorienarme Diät, eine regelmäßige Fastenkur einhalten oder ketogene Nahrungsergänzungsmittel (z. B. exogene Ketongetränke) konsumieren.
  • Zigaretten-/Dampfrauchen.
  • Körperliche Einschränkung, die die Fähigkeit des Teilnehmers, Übungen durchzuführen, beeinträchtigt.
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2.
  • Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren.
  • Einnahme entzündungshemmender Medikamente (z. B. Ibuprofen, Aspirin, Naproxen).
  • Nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fasten + Sport (FAST+EX): Fasten + Sportzustand
48-Stunden-Fasten mit 60 Minuten Radfahren am ersten und zweiten Fastentag.
Sonstiges: Fasten + Sport (FAST+EX): Fasten + Sportzustand
Die Teilnehmer absolvieren ein 48-stündiges Fasten. An jedem Fastenmorgen wird eine Stunde Sport durchgeführt.
Experimental: Nur Fasten (FAST): Fastenzustand ohne körperliche Betätigung
48-Stunden-Fasten ohne strukturierte Bewegung an Fastentagen.
Sonstiges: Nur Fasten (FAST): Fastenzustand ohne körperliche Betätigung
Der Teilnehmer wird eine 48-stündige Fastenkur absolvieren. An jedem der Fastentage wird keine strukturierte Übung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Atmung von Monozyten
Zeitfenster: Basislinie und 48 Stunden
Die mitochondriale Atmung wird in primären menschlichen Monozyten mittels hochauflösender Respirometrie vor und nach einem 48-stündigen Fasten mit oder ohne körperliche Betätigung gemessen.
Basislinie und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Immunzellfunktionen
Zeitfenster: Basislinie und 48 Stunden
Die Funktionen der Immunzellen werden durch die Kombination von mit Lipopolysaccharid (mit oder ohne Interleukin-10) behandelten Vollblutkulturen und der anschließenden Messung der Zytokinsekretion, der Anzahl der Immunzellen und der Phänotypisierung mittels Durchflusszytometrie sowohl vor als auch nach 48 Stunden Fasten beurteilt ( mit und ohne Bewegung).
Basislinie und 48 Stunden
Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 48 Stunden Fasten und 24 Stunden nach dem Fastenbrechen im freien Leben)
Untersuchen Sie, ob körperliche Betätigung während eines 48-stündigen Fastens die vorübergehende Glukoseintoleranz, die typischerweise nach dem Fasten auftritt, sowohl unter kontrollierten als auch unter freien Lebensbedingungen verringern kann. Die Glukosetoleranz wird durch Messung des Kapillarglukosespiegels vor und 30, 60 und 120 Minuten nach einem Toleranztest für gemischte Mahlzeiten bewertet.
Ausgangswert, nach 48 Stunden Fasten und 24 Stunden nach dem Fastenbrechen im freien Leben)
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden nach Beginn des Fastens und am Ende des Fastens (48 Stunden)
Der systolische und diastolische Blutdruck sowie die Herzfrequenz werden mit einem automatischen Blutdruckmessgerät zu Beginn (Tag 1), 24 Stunden nach Beginn des Fastens (Tag 2) und am Ende des 48-Stunden-Fastens (Tag) gemessen 3) unter beiden Bedingungen (alleiniges Fasten und Fasten mit Bewegung).
Ausgangswert, 24 Stunden nach Beginn des Fastens und am Ende des Fastens (48 Stunden)
Rate und Grad der Ketose
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden und 48 Stunden während des Fastens
Untersuchen Sie, ob körperliche Betätigung zu Beginn und während des Fastens die nach 24 und 48 Stunden Fasten erreichten Ketonwerte beeinflussen kann. Kapillares Beta-Hydroxybutyrat (ein Ketonkörper) wird über Fingerstiche mit dem Freestyle Neo-Ketontest gemessen.
Ausgangswert, 24 Stunden und 48 Stunden während des Fastens
Kompensatorisches Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Während und 48 Stunden nach dem Fasten
Untersuchen Sie, ob zusätzliche Bewegung während des Fastens das kompensatorische Bewegungsverhalten verstärken kann, was durch Veränderungen im sitzenden Verhalten, leichter körperlicher Aktivität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität angezeigt wird, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (ActivPAL).
Während und 48 Stunden nach dem Fasten
Hungergefühl
Zeitfenster: Zu Beginn: 12:00 und 18:00 Uhr am ersten und zweiten Fastentag.
Der Hunger wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm zu mehreren Zeitpunkten beurteilt: morgens zu Beginn des Fastens, um 12:00 und 18:00 Uhr am selben Tag, zur gleichen Zeit am folgenden Tag und einfach bevor 48 Stunden später das Fasten gebrochen wird.
Zu Beginn: 12:00 und 18:00 Uhr am ersten und zweiten Fastentag.
Schlafqualität
Zeitfenster: Nehmen Sie die Grundmessung am Morgen vor Beginn des Fastens, nach 24 Stunden Fasten und erneut nach 48 Stunden Fasten vor.
Die Schlafqualität wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, die auf dem Richards-Campbell-Schlaffragebogen (2000) basiert. Die Messungen werden zu Studienbeginn am Morgen vor Beginn des Fastens, nach 24 Stunden Fasten und erneut nach 48 Stunden Fasten durchgeführt.
Nehmen Sie die Grundmessung am Morgen vor Beginn des Fastens, nach 24 Stunden Fasten und erneut nach 48 Stunden Fasten vor.
Auswirkungen während des Trainings
Zeitfenster: Vor, während (z. B. bei 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie während der Intervalle 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende der Intervalle sowie während der passiven Erholung) und im Anschluss daran zwei Übungsbedingungen (nach 5 Minuten im Sitzen).
Die von Hardy und Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989) entwickelte Feeling Scale (FS) wird zur Messung der affektiven Valenz verwendet, wenn Übungen im nüchternen (Baseline) und nüchternen Zustand (24 Stunden nüchtern) durchgeführt werden. Insbesondere wird FS vor, während (z. B. bei 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie während der Intervalle 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende der Intervalle sowie während der gemessen passive Erholung) und Einhaltung der beiden Übungsbedingungen (nach 5 Minuten im Sitzen).
Vor, während (z. B. bei 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie während der Intervalle 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende der Intervalle sowie während der passiven Erholung) und im Anschluss daran zwei Übungsbedingungen (nach 5 Minuten im Sitzen).
Erinnerter Genuss
Zeitfenster: 10 Minuten nach jeder Trainingseinheit.
Der in Erinnerung gebliebene Spaß wird mit der Original-Skala für den Genuss körperlicher Aktivität (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 Minuten nach jeder überwachten Trainingseinheit (d. h. gefüttert und nüchtern) gemessen.
10 Minuten nach jeder Trainingseinheit.
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Während beider Trainingseinheiten zu 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie in den Intervallen 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende der Intervalle.
Die wahrgenommene Anstrengungsrate wird während beider Trainingseinheiten (d. h. gefüttert und nüchtern) nach 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie während der Intervalle 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende gemessen Intervalle.
Während beider Trainingseinheiten zu 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten sowie in den Intervallen 1, 2, 3, 4 und 5 am Ende der Intervalle.
Glukosehomöostase
Zeitfenster: Während und 24 Stunden nach beiden Erkrankungen
Die Glukosehomöostase wird unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (Freestyle Libre 2, Abbott) unter beiden Bedingungen bewertet – alleiniges Fasten und Fasten in Kombination mit Bewegung. Schlüsselmarker der Glukosehomöostase werden auf der Grundlage von Battelino et al. bewertet. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol) und umfasst den durchschnittlichen Glukosespiegel, die glykämische Variabilität (SD) und die Zeit, die unter (≤ 3,9 mmol/L) liegt, innerhalb von (3,9–10,0). mmol/L) und oberhalb des Bereichs (≥ 10,0 mmol/L).
Während und 24 Stunden nach beiden Erkrankungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-01732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß ethischen Richtlinien und Datenschutzbestimmungen zu gewährleisten. Darüber hinaus war dies nicht in der Einverständniserklärung enthalten, die weder die Weitergabe von Daten abdeckte noch potenzielle Risiken einer erneuten Identifizierung ansprach.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren