Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en 48-timers faste med eller uten trening på immuncellemetabolisme og glykemisk kontroll hos friske aktive voksne (FASTEX)

4. mars 2025 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia

Virkningen av en 48-timers faste med eller uten trening på immuncellefunksjon, bioenergi og glykemisk kontroll hos friske aktive voksne: en randomisert crossover-forsøk

Mange individer engasjerer seg i faste for dens påståtte helsemessige fordeler, men effekten av faste på immuncellene og hele kroppens metabolisme er ikke godt forstått hos mennesker. Dessuten er det uklart hvordan trening under en langvarig faste påvirker immunmetabolske utfall. Denne studien vil avgjøre hvordan en 2 dagers faste - utført med eller uten daglig trening - påvirker immuncellebioenergi, immuncellefunksjon og glykemisk kontroll i hele kroppen hos friske aktive individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil utføre to, 48-timers faster atskilt med 5 dager mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor for å måle glykemisk respons. Rekkefølgen på forsøkene vil bli randomisert for hver deltaker. De to forsøkene vil inkludere en treningstilstand (FAST+EX) og en kontroll, ikke-treningstilstand (FAST). Under FAST+EX-prøven vil deltakerne sykle 60 minutter på hver av de to dagene av fasten. Hver treningsøkt vil vare 60 minutter og bestå av 50 minutters sykling med 60 % av predikert hjertefrekvensreserve (HRR) etterfulgt av 5 x 1 minutts intervaller med 90 % av predikert HRR med 1 minutts passiv restitusjon mellom kl. hvert intervall. Under FAST-prøven vil deltakerne bli bedt om å avstå fra all strukturert trening i løpet av fastedagene. For å starte prøven, vil deltakerne ankomme laboratoriet etter en faste over natten. De vil innta en standardisert måltidserstatning (Ensure Plus Calories) og blod vil bli tatt 2 timer etter inntak. Deltakerne vil komme til laboratoriet 24 og 48 timer senere for påfølgende blodprøvetaking før de bryter fasten med den samme standardiserte måltidserstatningen. En annen blodprøve vil bli tatt 2 timer etter måltidet. Deltakerne vil bli bedt om å replikere matforbruket i hver tilstand i 24-timersperioden etter at de bryter fasten, og innta den samme standardiserte måltidserstatningen om morgenen etter fullføringen av hver faste for å måle frilevende glykemisk kontroll 24 timer etter en rask utført med eller uten trening. Det vil være en fem-dagers utvaskingsperiode mellom gjennomføringen av begge forsøkene for alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonnummer: 250-807-9876
  • E-post: jonathan.little@ubc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 19 og 35 år.
  • Fysisk aktiv (deltaker i ≥150 minutter med ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiometabolske sykdommer eller inflammatoriske sykdommer (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), revmatoid artritt, kardiovaskulær sykdom).
  • Personer som for tiden følger en ketogen diett, lavkaloridiett, periodisk faste eller inntak av ketogene kosttilskudd (f.eks. eksogene ketondrikker).
  • Sigarett/vaping røyking.
  • Fysisk begrensning som vil svekke deltakerens evne til å utføre trening.
  • Personer som har en kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2.
  • Kreftdiagnose de siste 5 årene.
  • Tar antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen, aspirin, naproxen).
  • Å være ute av stand til å lese eller kommunisere på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Faste + trening (FAST+EX): faste + treningstilstand
48-timers faste med 60 minutters sykling på første og andre fastedag.
Annen: Faste + trening (FAST+EX): faste + treningstilstand
Deltakerne vil fullføre en 48-timers faste. En times trening vil bli utført hver morgen i fasten.
Eksperimentell: Kun faste (RASK): Fastetilstand uten trening
48-timers faste uten strukturert trening på fastedager.
Annen: Kun faste (RASK): Fastetilstand uten trening
Deltakeren vil fullføre en 48-timers faste. Ingen strukturert trening vil bli utført i løpet av hver av fastedagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monocytt mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Baseline og 48 timer
Mitokondriell respirasjon vil bli målt i primære humane monocytter ved bruk av høyoppløselig respirometri før og etter en 48-timers faste utført med eller uten trening.
Baseline og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i immuncellefunksjoner
Tidsramme: Baseline og 48 timer
Immuncellefunksjoner vil bli vurdert med kombinasjonen av fullblodskulturer behandlet med lipopolysakkarid (med eller uten interleukin-10) og den påfølgende måling av cytokinsekresjon, immuncelletall og fenotyping via flowcytometri, både før og etter 48 timers faste tid ( med og uten trening).
Baseline og 48 timer
Endring i glukosetoleranse
Tidsramme: Baseline, etter 48 timers faste og 24 timer etter brudd på fasten i frilevende tilstand)
Undersøk om trening utført i løpet av en 48-timers faste kan redusere den midlertidige glukoseintoleransen som vanligvis sees etter faste, både under kontrollerte og frittlevende forhold. Glukosetoleranse vil bli evaluert ved å måle kapillære glukosenivåer før og 30, 60 og 120 minutter etter en toleransetest for blandet måltid.
Baseline, etter 48 timers faste og 24 timer etter brudd på fasten i frilevende tilstand)
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, 24 timer inn i fasten, og på slutten av fasten (48 timer)
Systolisk og diastolisk blodtrykk, samt hjertefrekvens, vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksenhet ved baseline (dag 1), 24 timer inn i fasten (dag 2) og ved slutten av 48-timers fasten (dag 3) i begge tilstander (faste alene og faste med trening).
Grunnlinje, 24 timer inn i fasten, og på slutten av fasten (48 timer)
Rate og nivå av ketose
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer under faste
Undersøk om trening i begynnelsen og under en faste kan påvirke ketonnivåene som oppnås etter 24 og 48 timers faste. Kapillær beta-hydroksybutyrat (et ketonlegeme) vil bli målt via fingerstikk ved hjelp av Freestyle Neo-ketontesten.
Baseline, 24 timer og 48 timer under faste
Kompenserende bevegelsesatferd
Tidsramme: Under og 48 timer etter fasten
Undersøk om å legge til trening under faste kan intensivere kompenserende bevegelsesatferd, som indikert av endringer i stillesittende atferd, lett fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt ved hjelp av et akselerometer (ActivPAL).
Under og 48 timer etter fasten
Sultfølelse
Tidsramme: Ved baseline, 12:00, 18:00 i løpet av den første og andre dagen av fasten.
Sult vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala på flere tidspunkter: om morgenen ved starten av fasten, kl. 12.00 og 18.00 samme dag, til samme tider neste dag, og bare før du bryter fasten 48 timer senere.
Ved baseline, 12:00, 18:00 i løpet av den første og andre dagen av fasten.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline morgenen før du starter fasten, etter 24 timers faste og igjen etter 48 timers faste.
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala basert på Richards-Campbell Sleep Questionnaire (2000). Målinger vil bli tatt ved baseline morgenen før start av fasten, etter 24 timers faste og igjen etter 48 timers faste.
Baseline morgenen før du starter fasten, etter 24 timers faste og igjen etter 48 timers faste.
Påvirker under trening
Tidsramme: Før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter, samt under intervallene 1,2,3,4 og 5 ved slutten av intervallene samt under den passive restitusjonen) og etter to øvelser forhold (post 5 minutter i sittende stilling).
Feeling Scale (FS) utviklet av Hardy og Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989) vil bli brukt til å måle affektiv valens når trening utføres i matet (Baseline) og fastende tilstand (24 timer faste). Spesifikt vil FS bli målt før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter, samt under intervallene 1,2,3,4 og 5 ved slutten av intervallene, så vel som under intervallene passiv restitusjon) og etter de to øvelsesforholdene (etter 5 minutter i sittende stilling).
Før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter, samt under intervallene 1,2,3,4 og 5 ved slutten av intervallene samt under den passive restitusjonen) og etter to øvelser forhold (post 5 minutter i sittende stilling).
Husket nytelse
Tidsramme: 10 minutter etter hver treningsøkt.
Husket glede vil bli målt med den opprinnelige skalaen for fysisk aktivitetsglede (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minutter etter hver overvåket treningsøkt (dvs. matet og fastet).
10 minutter etter hver treningsøkt.
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Under begge treningsøktene på 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt under intervallene 1, 2, 3, 4 og 5 på slutten av intervallene.
Frekvensen av opplevd anstrengelse vil bli målt under begge treningsøktene (dvs. matet og fastet) ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter, samt under intervallene 1,2,3,4 og 5 på slutten av treningen. intervaller.
Under begge treningsøktene på 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt under intervallene 1, 2, 3, 4 og 5 på slutten av intervallene.
Glukosehomeostase
Tidsramme: Under og 24 timer etter begge tilstander
Glukosehomeostase vil bli evaluert ved bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (Freestyle Libre 2, Abbott) under både faste alene og faste kombinert med trening. Nøkkelmarkører for glukosehomeostase vil bli vurdert basert på Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), og vil inkludere gjennomsnittlige glukosenivåer, glykemisk variasjon (SD) og tid brukt under (≤ 3,9 mmol/L), innenfor (3,9-10,0) mmol/L), og over området (≥ 10,0 mmol/L).
Under og 24 timer etter begge tilstander

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H24-01732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt for å sikre deltakernes personvern og konfidensialitet, i samsvar med etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter. I tillegg var dette ikke inkludert i det informerte samtykket, som ikke dekket datadeling eller adresserte potensielle risikoer for re-identifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere