L'impatto di un digiuno di 48 ore con o senza esercizio fisico sul metabolismo delle cellule immunitarie e sul controllo glicemico negli adulti sani e attivi (FASTEX)
4 marzo 2025 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
L'impatto di un digiuno di 48 ore con o senza esercizio fisico sulla funzione delle cellule immunitarie, sulla bioenergetica e sul controllo glicemico negli adulti sani e attivi: uno studio crossover randomizzato
Molte persone praticano il digiuno per i suoi presunti benefici per la salute, ma gli effetti del digiuno sulle cellule immunitarie e sul metabolismo dell’intero corpo non sono ben compresi negli esseri umani.
Inoltre, non è chiaro come l’esercizio durante un digiuno prolungato influisca sugli esiti immunometabolici.
Questo studio determinerà in che modo un digiuno di 2 giorni, eseguito con o senza esercizio quotidiano, influisce sulla bioenergetica delle cellule immunitarie, sulla funzione delle cellule immunitarie e sul controllo glicemico dell'intero corpo in individui sani e attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti eseguiranno due digiuni di 48 ore separati da 5 giorni indossando un monitor continuo del glucosio per misurare le risposte glicemiche.
L'ordine delle prove sarà randomizzato per ciascun partecipante.
Le due prove includeranno una condizione di esercizio (FAST+EX) e una condizione di controllo, senza esercizio (FAST).
Durante la prova FAST+EX, i partecipanti eseguiranno 60 minuti di ciclismo in ciascuno dei due giorni di digiuno.
Ogni sessione di esercizio avrà una durata di 60 minuti e consisterà in 50 minuti di ciclismo al 60% della riserva di frequenza cardiaca prevista (HRR) seguiti da 5 intervalli da 1 minuto al 90% della HRR prevista con 1 minuto di recupero passivo tra ogni intervallo.
Durante la prova FAST, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi esercizio strutturato durante i giorni del digiuno.
Per iniziare la prova, i partecipanti arriveranno al laboratorio dopo un digiuno notturno.
Consumeranno un sostituto del pasto standardizzato (Ensure Plus Calories) e il sangue verrà prelevato 2 ore dopo l'ingestione.
I partecipanti verranno al laboratorio 24 e 48 ore dopo per i successivi prelievi di sangue prima di interrompere il digiuno con lo stesso sostituto del pasto standardizzato.
Un altro campione di sangue verrà prelevato 2 ore dopo il pasto.
Ai partecipanti verrà chiesto di replicare il consumo di cibo in ciascuna condizione per il periodo di 24 ore dopo aver interrotto il digiuno e di consumare lo stesso sostituto del pasto standardizzato la mattina successiva al completamento di ciascun digiuno per misurare il controllo glicemico a vita libera 24 ore dopo un digiuno eseguito con o senza esercizio.
Ci sarà un periodo di interruzione di cinque giorni tra il completamento di entrambe le prove per tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
- Numero di telefono: 250-807-9876
- Email: jonathan.little@ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- Reclutamento
- University of British Columbia Okanagan Campus
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Contatto:
- Alexis Marcotte-Chénard Postdoctoral fellow, Ph.D
- Numero di telefono: 250-807-9876
- Email: alexis.marcottechenard@ubc.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 19 e 35 anni.
- Fisicamente attivi (impegnarsi in ≥150 minuti di attività fisica settimanale da moderata a vigorosa).
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiometaboliche o malattie infiammatorie (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), artrite reumatoide, malattie cardiovascolari).
- Individui che attualmente seguono una dieta chetogenica, una dieta ipocalorica, un regime di digiuno periodico o che consumano integratori chetogeni (ad esempio bevande chetoniche esogene).
- Fumo di sigaretta/svapo.
- Limitazione fisica che comprometterà la capacità del partecipante di eseguire l'esercizio.
- Individui con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2.
- Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni.
- Assunzione di farmaci antinfiammatori (ad esempio ibuprofene, aspirina, naprossene).
- Non essere in grado di leggere o comunicare in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Digiuno + Esercizio (FAST+EX): digiuno + condizione di esercizio
Digiuno di 48 ore con 60 minuti di ciclismo il primo e il secondo giorno di digiuno.
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I partecipanti completeranno un digiuno di 48 ore.
Ogni mattina di digiuno verrà eseguita un'ora di esercizio.
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Sperimentale: Solo digiuno (FAST): condizione di digiuno senza esercizio
Digiuno di 48 ore senza esercizio strutturato nei giorni di digiuno.
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Il partecipante completerà un digiuno di 48 ore.
Nessun esercizio strutturato verrà eseguito durante ciascuno dei giorni di digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Respirazione mitocondriale dei monociti
Lasso di tempo: Basale e 48 ore
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La respirazione mitocondriale sarà misurata nei monociti umani primari utilizzando respirometria ad alta risoluzione prima e dopo un digiuno di 48 ore eseguito con o senza esercizio.
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Basale e 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione delle funzioni delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Basale e 48 ore
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Le funzioni delle cellule immunitarie saranno valutate con la combinazione di colture di sangue intero trattate con lipopolisaccaride (con o senza interleuchina-10) e la successiva misurazione della secrezione di citochine, conta delle cellule immunitarie e fenotipizzazione tramite citometria a flusso, sia prima che dopo 48 ore di digiuno ( con e senza esercizio).
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Basale e 48 ore
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Cambiamento nella tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale, dopo 48 ore di digiuno e 24 ore dopo la rottura del digiuno in condizioni di vita libera)
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Indagare se l’esercizio eseguito durante un digiuno di 48 ore può ridurre l’intolleranza temporanea al glucosio tipicamente osservata dopo il digiuno, sia in condizioni controllate che di vita libera.
La tolleranza al glucosio sarà valutata misurando i livelli di glucosio capillare prima e dopo 30, 60 e 120 minuti dopo un test di tolleranza al pasto misto.
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Basale, dopo 48 ore di digiuno e 24 ore dopo la rottura del digiuno in condizioni di vita libera)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Riferimento, 24 ore dopo l'inizio del digiuno e alla fine del digiuno (48 ore)
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica, così come la frequenza cardiaca, saranno misurate utilizzando un dispositivo automatico per la pressione sanguigna al basale (giorno 1), dopo 24 ore dall'inizio del digiuno (giorno 2) e alla fine delle 48 ore di digiuno (giorno 3) in entrambe le condizioni (digiuno solo e digiuno con esercizio).
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Riferimento, 24 ore dopo l'inizio del digiuno e alla fine del digiuno (48 ore)
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Tasso e livello di chetosi
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore e 48 ore durante il digiuno
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Esaminare se l'esercizio fisico all'inizio e durante un digiuno può influenzare i livelli di chetoni raggiunti dopo 24 e 48 ore di digiuno.
Il beta-idrossibutirrato capillare (un corpo chetonico) verrà misurato tramite puntura del dito utilizzando il test Freestyle Neo chetone.
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Baseline, 24 ore e 48 ore durante il digiuno
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Comportamento di movimento compensatorio
Lasso di tempo: Durante e 48 ore dopo il digiuno
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Esplorare se l'aggiunta di esercizio fisico durante il digiuno potrebbe intensificare i comportamenti di movimento compensatorio, come indicato dai cambiamenti nel comportamento sedentario, nell'attività fisica leggera e nell'attività fisica da moderata a vigorosa, misurati utilizzando un accelerometro (ActivPAL).
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Durante e 48 ore dopo il digiuno
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Sensazione di fame
Lasso di tempo: Al basale, 12:00, 18:00 durante il primo e il secondo giorno di digiuno.
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La fame sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm in diversi momenti: al mattino all'inizio del digiuno, alle 12:00 e alle 18:00 dello stesso giorno, alle stesse ore il giorno successivo, e appena prima di interrompere il digiuno 48 ore dopo.
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Al basale, 12:00, 18:00 durante il primo e il secondo giorno di digiuno.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Riferimento la mattina prima di iniziare il digiuno, dopo 24 ore di digiuno e di nuovo dopo 48 ore di digiuno.
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm basata sul Richards-Campbell Sleep Questionnaire (2000).
Le misurazioni verranno effettuate al basale la mattina prima di iniziare il digiuno, dopo 24 ore di digiuno e nuovamente dopo 48 ore di digiuno.
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Riferimento la mattina prima di iniziare il digiuno, dopo 24 ore di digiuno e di nuovo dopo 48 ore di digiuno.
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Influenza durante l'esercizio
Lasso di tempo: Prima, durante (ad es. a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti nonché durante gli intervalli 1,2,3,4 e 5, alla fine degli intervalli nonché durante il recupero passivo) e dopo il due condizioni di esercizio (dopo 5 minuti in posizione seduta).
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La Feeling Scale (FS) sviluppata da Hardy e Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989) sarà utilizzata per misurare la valenza affettiva quando l'esercizio viene eseguito a stomaco pieno (Baseline) e a digiuno (24 ore di digiuno).
Nello specifico, la FS verrà misurata prima, durante (ad esempio, a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti, nonché durante gli intervalli 1,2,3,4 e 5 alla fine degli intervalli, nonché durante il recupero passivo) e seguendo le condizioni dei due esercizi (dopo 5 minuti in posizione seduta).
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Prima, durante (ad es. a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti nonché durante gli intervalli 1,2,3,4 e 5, alla fine degli intervalli nonché durante il recupero passivo) e dopo il due condizioni di esercizio (dopo 5 minuti in posizione seduta).
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Piacere ricordato
Lasso di tempo: 10 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
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Il divertimento ricordato sarà misurato con la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minuti dopo ogni sessione di esercizio supervisionata (cioè a stomaco pieno e a digiuno).
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10 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni di allenamento a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti, nonché durante gli intervalli 1, 2, 3, 4 e 5 alla fine degli intervalli.
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Il tasso di sforzo percepito sarà misurato durante entrambe le sessioni di allenamento (cioè a stomaco pieno e a digiuno) a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti, nonché durante gli intervalli 1,2,3,4 e 5 alla fine della sessione. intervalli.
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Durante entrambe le sessioni di allenamento a 10, 20, 30, 40 e 50 minuti, nonché durante gli intervalli 1, 2, 3, 4 e 5 alla fine degli intervalli.
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Omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: Durante e 24 ore dopo entrambe le condizioni
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L'omeostasi del glucosio sarà valutata utilizzando un monitor continuo del glucosio (Freestyle Libre 2, Abbott) in entrambe le condizioni: digiuno solo e digiuno combinato con esercizio.
I marcatori chiave dell'omeostasi del glucosio saranno valutati sulla base di Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol) e includerà i livelli medi di glucosio, la variabilità glicemica (DS) e il tempo trascorso al di sotto di (≤ 3,9 mmol/L), entro (3,9-10,0
mmol/L) e superiore all'intervallo (≥ 10,0 mmol/L).
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Durante e 24 ore dopo entrambe le condizioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-01732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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