Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en 48-timers faste med eller uden træning på immuncellemetabolisme og glykæmisk kontrol hos raske aktive voksne (FASTEX)

4. marts 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Virkningen af ​​en 48-timers faste med eller uden træning på immuncellefunktion, bioenergi og glykæmisk kontrol hos raske aktive voksne: et randomiseret crossover-forsøg

Mange individer engagerer sig i faste for dets påståede sundhedsmæssige fordele, men virkningerne af faste på immunceller og hele kroppens stofskifte er ikke godt forstået hos mennesker. Desuden er det uklart, hvordan træning under en langvarig faste påvirker immunmetaboliske resultater. Denne undersøgelse vil afgøre, hvordan en 2-dages faste - udført med eller uden daglig motion - påvirker immuncellernes bioenergetik, immuncellernes funktion og hele kroppens glykæmiske kontrol hos raske aktive individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udføre to, 48-timers faster adskilt af 5 dage, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor for at måle glykæmiske reaktioner. Rækkefølgen af ​​forsøgene vil blive randomiseret for hver deltager. De to forsøg vil omfatte en træningstilstand (FAST+EX) og en kontrol, ikke-motionstilstand (FAST). Under FAST+EX-forsøget vil deltagerne udføre 60 minutters cykling på hver af de to fastedage. Hver træningspas vil vare 60 minutter og bestå af 50 minutters cykling med 60 % af den forudsagte pulsreserve (HRR) efterfulgt af 5 x 1 minuts intervaller med 90 % af den forudsagte HRR med 1 minuts passiv restitution mellem kl. hvert interval. Under FAST forsøget vil deltagerne blive bedt om at afholde sig fra enhver struktureret træning i løbet af fastedagene. For at starte forsøget ankommer deltagerne til laboratoriet efter en natfaste. De vil indtage en standardiseret måltidserstatning (Ensure Plus Calories), og blod vil blive udtaget 2 timer efter indtagelse. Deltagerne vil komme til laboratoriet 24 og 48 timer senere for efterfølgende blodudtagninger, før de bryder deres faste med den samme standardiserede måltidserstatning. Endnu en blodprøve vil blive taget 2 timer efter måltidet. Deltagerne vil blive bedt om at replikere madforbrug i hver tilstand i 24-timersperioden, efter de har brudt deres faste, og indtage den samme standardiserede måltidserstatning om morgenen efter afslutningen af ​​hver faste for at måle frilevende glykæmisk kontrol 24 timer efter. en hurtig udført med eller uden træning. Der vil være en fem-dages udvaskningsperiode mellem afslutningen af ​​begge forsøg for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Telefonnummer: 250-807-9876
  • E-mail: jonathan.little@ubc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 19 og 35 år.
  • Fysisk aktiv (deltager i ≥150 minutters ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiometaboliske sygdomme eller inflammatoriske sygdomme (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), leddegigt, kardiovaskulær sygdom).
  • Personer, der i øjeblikket følger en ketogen diæt, diæt med lavt kalorieindhold, periodisk fastekur eller indtager ketogene kosttilskud (f.eks. eksogene ketondrikke).
  • Cigaret/vaping rygning.
  • Fysisk begrænsning, der vil forringe deltagerens evne til at udføre træning.
  • Personer med et kropsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2.
  • Kræftdiagnose inden for de seneste 5 år.
  • Tager antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen, aspirin, naproxen).
  • At være ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faste + motion (FAST+EX): faste + træningstilstand
48-timers faste med 60 minutters cykling på den første og anden fastedag.
Andet: Faste + motion (FAST+EX): faste + træningstilstand
Deltagerne gennemfører en 48-timers faste. En times træning vil blive udført hver morgen i fasten.
Eksperimentel: Kun faste (HURTIGT): Fastetilstand uden motion
48-timers faste uden struktureret træning på fastedage.
Andet: Kun faste (HURTIGT): Fastetilstand uden motion
Deltageren gennemfører en 48-timers faste. Der vil ikke blive udført struktureret træning i hver af fastedagene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocyt mitokondriel respiration
Tidsramme: Baseline og 48 timer
Mitokondriel respiration vil blive målt i primære humane monocytter ved hjælp af højopløsningsrespirometri før og efter en 48-timers faste udført med eller uden træning.
Baseline og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i immuncellernes funktioner
Tidsramme: Baseline og 48 timer
Immuncellefunktioner vil blive vurderet med kombinationen af ​​fuldblodskulturer behandlet med lipopolysaccharid (med eller uden interleukin-10) og den efterfølgende måling af cytokinsekretion, immuncelletal og fænotypning via flowcytometri, både før og efter 48 timers faste tid ( med og uden træning).
Baseline og 48 timer
Ændring i glukosetolerance
Tidsramme: Baseline, efter 48 timers faste og 24 timer efter at have brudt fasten i frit levende tilstand)
Undersøg om træning udført i løbet af en 48-timers faste kan reducere den midlertidige glukoseintolerance, der typisk ses efter faste, både under kontrollerede og frie leveforhold. Glucosetolerance vil blive evalueret ved at måle kapillære glucoseniveauer før og ved 30, 60 og 120 minutter efter en blandet måltid tolerancetest.
Baseline, efter 48 timers faste og 24 timer efter at have brudt fasten i frit levende tilstand)
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 24 timer inde i fasten og i slutningen af ​​fasten (48 timer)
Systolisk og diastolisk blodtryk samt hjertefrekvens vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksanordning ved baseline (dag 1), 24 timer i fasten (dag 2) og ved slutningen af ​​48-timers fasten (dag) 3) under begge forhold (faste alene og faste med træning).
Baseline, 24 timer inde i fasten og i slutningen af ​​fasten (48 timer)
Rate og niveau af ketose
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer under faste
Undersøg, om træning i begyndelsen og under en faste kan påvirke de ketonniveauer, der opnås efter 24 og 48 timers faste. Kapillær beta-hydroxybutyrat (et ketonlegeme) vil blive målt via fingerstik ved hjælp af Freestyle Neo-ketontesten.
Baseline, 24 timer og 48 timer under faste
Kompenserende bevægelsesadfærd
Tidsramme: Under og 48 timer efter fasten
Undersøg, om tilføjelse af træning under faste kan intensivere kompenserende bevægelsesadfærd, som indikeret ved ændringer i stillesiddende adfærd, let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt ved hjælp af et accelerometer (ActivPAL).
Under og 48 timer efter fasten
Sult sensation
Tidsramme: Ved baseline, 12:00, 18:00 i løbet af den første og anden dag af fasten.
Sult vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala på flere tidspunkter: om morgenen ved starten af ​​fasten, kl. 12.00 og 18.00 samme dag, på samme tidspunkter den følgende dag, og kun før du bryder fasten 48 timer senere.
Ved baseline, 12:00, 18:00 i løbet af den første og anden dag af fasten.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline morgenen før start af fasten, efter 24 timers faste og igen efter 48 timers faste.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala baseret på Richards-Campbell Sleep Questionnaire (2000). Målinger vil blive taget ved baseline morgenen før start af fasten, efter 24 timers faste og igen efter 48 timers faste.
Baseline morgenen før start af fasten, efter 24 timers faste og igen efter 48 timers faste.
Påvirker under træning
Tidsramme: Før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt i intervaller 1,2,3,4 og 5 i slutningen af ​​intervallerne samt under den passive restitution) og efter to øvelser betingelser (post 5 minutter i siddende stilling).
Følelsesskalaen (FS) udviklet af Hardy og Rejeski (Hardy & Rejeski, 1989) vil blive brugt til at måle affektiv valens, når træningen udføres i fødetilstand (Baseline) og fastende (24 timers faste). Specifikt vil FS blive målt før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt under intervallerne 1,2,3,4 og 5 i slutningen af ​​intervallerne samt under intervallerne passiv restitution) og efter de to øvelsesbetingelser (efter 5 minutter i siddende stilling).
Før, under (f.eks. ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt i intervaller 1,2,3,4 og 5 i slutningen af ​​intervallerne samt under den passive restitution) og efter to øvelser betingelser (post 5 minutter i siddende stilling).
Husket nydelse
Tidsramme: 10 minutter efter hver træningssession.
Husket nydelse vil blive målt med den originale Physical Activity Enjoyment Scale (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minutter efter hver overvåget træningssession (dvs. fodres og fastede).
10 minutter efter hver træningssession.
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Under begge træningspas på 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt i intervallerne 1, 2, 3, 4 og 5 i slutningen af ​​intervallerne.
Hyppigheden af ​​opfattet anstrengelse vil blive målt under begge træningssessioner (dvs. fodres og faste) ved 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt under intervallerne 1,2,3,4 og 5 i slutningen af intervaller.
Under begge træningspas på 10, 20, 30, 40 og 50 minutter samt i intervallerne 1, 2, 3, 4 og 5 i slutningen af ​​intervallerne.
Glukose homeostase
Tidsramme: Under og 24 timer efter begge tilstande
Glukosehomeostase vil blive evalueret ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (Freestyle Libre 2, Abbott) under både faste alene og faste kombineret med træning. Nøglemarkører for glucosehomeostase vil blive vurderet baseret på Battelino et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), og vil inkludere gennemsnitlige glucoseniveauer, glykæmisk variabilitet (SD) og tid brugt under (≤ 3,9 mmol/L), inden for (3,9-10,0) mmol/L) og over interval (≥ 10,0 mmol/L).
Under og 24 timer efter begge tilstande

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-01732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter. Derudover var dette ikke inkluderet i det informerede samtykke, som ikke dækkede datadeling eller adresserede potentielle risici for genidentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner