Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

48 tunnin paaston vaikutus liikunnan kanssa tai ilman sitä immuunisolujen aineenvaihduntaan ja glukoositason hallintaan terveillä aktiivisilla aikuisilla (FASTEX)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

48 tunnin paaston, harjoituksen kanssa tai ilman, vaikutus immuunisolujen toimintaan, bioenergetiikkaan ja glukoositason hallintaan terveillä aktiivisilla aikuisilla: satunnaistettu crossover-koe

Monet ihmiset harjoittavat paastoamista sen väitettyjen terveyshyötyjen vuoksi, mutta paaston vaikutuksia immuunisoluihin ja koko kehon aineenvaihduntaan ei ymmärretä hyvin ihmisillä. Lisäksi on epäselvää, kuinka pitkäaikainen harjoittelu vaikuttaa immunometabolisiin tuloksiin. Tämä tutkimus selvittää, kuinka 2 päivän paasto - joka suoritetaan päivittäisen harjoituksen kanssa tai ilman - vaikuttaa immuunisolujen bioenergetiikkaan, immuunisolujen toimintaan ja koko kehon glukoositason hallintaan terveillä aktiivisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat pitävät kaksi 48 tunnin paastoa 5 päivän välein ja käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria glykeemisten vasteiden mittaamiseksi. Kokeiden järjestys satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle. Nämä kaksi koetta sisältävät harjoituskunnon (NOPEA+EX) ja kontrollin harjoittamattoman tilan (FAST). FAST+EX-kokeen aikana osallistujat pyöräilevät 60 minuuttia kummallakin paastopäivällä. Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia ja sisältää 50 minuuttia pyöräilyä 60 prosentilla ennustetusta sykereservistä (HRR), jota seuraa 5 x 1 minuutin tauko 90 prosentilla ennustetusta HRR:stä ja 1 minuutin passiivista palautumista välillä. jokainen intervalli. FAST-kokeen aikana osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta strukturoidusta harjoituksesta paastopäivien aikana. Kokeilun aloittamiseksi osallistujat saapuvat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. He kuluttavat standardoitua ateriankorviketta (Ensure Plus Calories) ja veri otetaan 2 tuntia nauttimisen jälkeen. Osallistujat tulevat laboratorioon 24 ja 48 tuntia myöhemmin ottamaan verikokeita ennen paaston rikkomista samalla standardoidulla ateriankorvikkeella. Toinen verinäyte otetaan 2 tuntia aterian jälkeen. Osallistujia pyydetään toistamaan ruuankulutus kussakin tilassa 24 tunnin ajan paaston rikkomisen jälkeen ja nauttimaan sama standardoitu ateriankorvike jokaisen paaston päättymistä seuraavana aamuna, jotta voidaan mitata vapaana elävä glykeeminen hallinta 24 tunnin kuluttua. paasto harjoituksen kanssa tai ilman. Molempien kokeiden suorittamisen välillä on viiden päivän pesujakso kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jonathan Little Principal Investigator, Professor Little, Ph.D
  • Puhelinnumero: 250-807-9876
  • Sähköposti: jonathan.little@ubc.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia Okanagan Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 19-35 vuotta.
  • Fyysisesti aktiivinen (harjoittelee ≥ 150 minuuttia viikoittain kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kardiometaboliset sairaudet tai tulehdussairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), nivelreuma, sydän- ja verisuonisairaus).
  • Henkilöt, jotka noudattavat tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota, vähäkalorista ruokavaliota, säännöllistä paasto-ohjelmaa tai käyttävät ketogeenisiä lisäravinteita (esim. eksogeenisiä ketonijuomia).
  • Tupakointi/höyrystys.
  • Fyysinen rajoitus, joka heikentää osallistujan kykyä suorittaa harjoitusta.
  • Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2.
  • Syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Tulehduskipulääkkeiden (esim. ibuprofeeni, aspiriini, naprokseeni) ottaminen.
  • Ei osaa lukea tai kommunikoida englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paasto + Harjoitus (FAST+EX): paasto + harjoitustila
48 tunnin paasto ja 60 minuuttia pyöräilyä ensimmäisenä ja toisena paastonpäivänä.
Muut: Paasto + Harjoitus (FAST+EX): paasto + harjoitustila
Osallistujat suorittavat 48 tunnin paaston. Jokaisena paaston aamuna suoritetaan tunnin harjoitus.
Kokeellinen: Vain paasto (FAST): Ei-harjoituksen paastotila
48 tunnin paasto ilman strukturoitua harjoittelua paastopäivinä.
Muut: Vain paasto (FAST): Ei-harjoituksen paastotila
Osallistuja suorittaa 48 tunnin paaston. Strukturoitua harjoitusta ei suoriteta jokaisena paastopäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien mitokondriohengitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia
Mitokondriohengitys mitataan ihmisen primaarisista monosyyteistä käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa ennen ja jälkeen 48 tunnin paaston harjoituksen kanssa tai ilman sitä.
Perustaso ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset immuunisolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia
Immuunisolujen toiminnot arvioidaan yhdistämällä kokoveriviljelmiä, jotka on käsitelty lipopolysakkaridilla (interleukiini-10:n kanssa tai ilman), ja sen jälkeen mittaamalla sytokiinien eritys, immuunisolujen määrä ja fenotyypitys virtaussytometrian avulla sekä ennen että jälkeen 48 tunnin paaston. harjoituksen kanssa ja ilman).
Perustaso ja 48 tuntia
Muutos glukoositoleranssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 tunnin paaston jälkeen ja 24 tuntia paaston rikkomisen jälkeen vapaassa tilassa)
Tutki, voiko 48 tunnin paaston aikana suoritettu harjoitus vähentää tilapäistä glukoosi-intoleranssia, joka tyypillisesti ilmenee paaston jälkeen, sekä kontrolloiduissa että vapaa-ajan olosuhteissa. Glukoositoleranssi arvioidaan mittaamalla kapillaarin glukoositasot ennen seka-ateriatoleranssitestiä sekä 30, 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Lähtötilanne, 48 tunnin paaston jälkeen ja 24 tuntia paaston rikkomisen jälkeen vapaassa tilassa)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia paastoamiseen ja paaston lopussa (48 tuntia)
Systolinen ja diastolinen verenpaine sekä syke mitataan automaattisella verenpainelaitteella lähtötasolla (päivä 1), 24 tuntia paaston jälkeen (päivä 2) ja 48 tunnin paaston lopussa (päivä). 3) molemmissa olosuhteissa (paasto yksin ja paasto harjoituksen kanssa).
Lähtötilanne, 24 tuntia paastoamiseen ja paaston lopussa (48 tuntia)
Ketoosin määrä ja taso
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 48 tuntia paaston aikana
Tutki, voiko harjoittelu paaston alussa ja aikana vaikuttaa ketonitasoihin, jotka saavutetaan 24 ja 48 tunnin paaston jälkeen. Kapillaarinen beeta-hydroksibutyraatti (ketonikappale) mitataan sormenpistoilla Freestyle Neo -ketonitestillä.
Perustaso, 24 tuntia ja 48 tuntia paaston aikana
Kompensoiva liikekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Paaston aikana ja 48 tuntia sen jälkeen
Selvitä, voisiko harjoituksen lisääminen paastoamisen aikana tehostaa kompensoivia liikekäyttäytymistä, kuten muutokset istumiskäyttäytymisessä, kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen osoittavat, mitattuna kiihtyvyysmittarilla (ActivPAL).
Paaston aikana ja 48 tuntia sen jälkeen
Nälkä tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa klo 12.00, 18.00 ensimmäisen ja toisen paastonpäivän aikana.
Nälkä arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla useissa aikapisteissä: aamulla paaston alkaessa, klo 12:00 ja 18:00 samana päivänä, samoihin aikoihin seuraavana päivänä ja juuri ennen paaston rikkomista 48 tuntia myöhemmin.
Lähtötilanteessa klo 12.00, 18.00 ensimmäisen ja toisen paastonpäivän aikana.
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne aamulla ennen paaston aloittamista, 24 tunnin paaston jälkeen ja uudelleen 48 tunnin paaston jälkeen.
Unen laatu arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka perustuu Richards-Campbell Sleep Questionnaireen (2000). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa aamulla ennen paaston aloittamista, 24 tunnin paaston jälkeen ja uudelleen 48 tunnin paaston jälkeen.
Lähtötilanne aamulla ennen paaston aloittamista, 24 tunnin paaston jälkeen ja uudelleen 48 tunnin paaston jälkeen.
Vaikuttaa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Ennen, aikana (esim. 10, 20, 30, 40 ja 50 minuuttia sekä välien aikana 1, 2, 3, 4 ja 5 välien lopussa sekä passiivisen palautumisen aikana) ja sen jälkeen kaksi harjoitusehtoa (5 minuuttia istuma-asennossa).
Hardyn ja Rejeskin (Hardy & Rejeski, 1989) kehittämää tunneasteikkoa (Feeling Scale, FS) käytetään affektiivisen valenssin mittaamiseen, kun harjoittelua suoritetaan ruokineen (perustilanne) ja paaston tilassa (24h paasto). Tarkemmin sanottuna FS mitataan ennen, sen aikana (esim. 10, 20, 30, 40 ja 50 minuutin välein sekä välien 1, 2, 3, 4 ja 5 aikana välien lopussa sekä aikana passiivinen palautuminen) ja seuraamalla kahta harjoitusehtoa (5 minuutin jälkeen istuma-asennossa).
Ennen, aikana (esim. 10, 20, 30, 40 ja 50 minuuttia sekä välien aikana 1, 2, 3, 4 ja 5 välien lopussa sekä passiivisen palautumisen aikana) ja sen jälkeen kaksi harjoitusehtoa (5 minuuttia istuma-asennossa).
Muistettu nautinto
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Muistettua nautintoa mitataan alkuperäisellä fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) 10 minuuttia kunkin valvotun harjoituksen jälkeen (eli ruokittu ja paasto).
10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: Molempien harjoitusten aikana 10, 20, 30, 40 ja 50 minuuttia sekä intervalleilla 1, 2, 3, 4 ja 5 välien lopussa.
Koetun rasituksen nopeus mitataan molempien harjoitusten aikana (ts. ruokittu ja paasto) 10, 20, 30, 40 ja 50 minuuttia sekä välien 1, 2, 3, 4 ja 5 aikana harjoituksen lopussa. väliajoin.
Molempien harjoitusten aikana 10, 20, 30, 40 ja 50 minuuttia sekä intervalleilla 1, 2, 3, 4 ja 5 välien lopussa.
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: Molempien ehtojen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen
Glukoosin homeostaasia arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria (Freestyle Libre 2, Abbott) sekä olosuhteissa - yksin paasto että paasto yhdistettynä harjoitukseen. Glukoosin homeostaasin keskeiset markkerit arvioidaan Battelinon et al. (2022; Lancet Diabetes Endocrinol), ja se sisältää keskimääräiset glukoosipitoisuudet, glykeemisen vaihtelun (SD) ja alle (≤ 3,9 mmol/L) vietetyn ajan (3,9–10,0) mmol/L) ja yli alueen (≥ 10,0 mmol/L).
Molempien ehtojen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H24-01732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi eettisten ohjeiden ja tietosuojamääräysten mukaisesti. Tätä ei myöskään sisällytetty tietoon annettuun suostumukseen, joka ei kattanut tietojen jakamista eikä käsitellyt mahdollisia uudelleentunnistumisen riskejä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa