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다양한 수유 방법이 유아에게 미치는 영향

2024년 12월 12일 업데이트: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University

다양한 수유방법이 미숙아의 체중, 완전 경구수유 전환시간 및 모유수유 성공에 미치는 영향

목적: 본 연구의 목적은 미숙아의 손가락 수유 및 주사기 수유 방법이 영아 체중, 완전 경구 수유 시간 및 모유수유 성공에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

H01: 손가락으로 수유하는 미숙아와 주사기로 수유하는 미숙아의 체중에는 차이가 없습니다.

H02: 손가락 수유와 주사기 수유 미숙아 사이에서 완전한 경구 수유로 전환되는 시간에는 차이가 없습니다.

가설03: 손가락 수유법과 주사기 수유법의 모유수유 성공률에는 차이가 없다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 병렬 그룹 무작위 실험 연구로 수행되었습니다. 이 연구는 2021년 12월 1일부터 2023년 6월 1일 사이에 아이딘 산부인과 병원의 신생아 집중 치료실에서 실시되었습니다. 표본에는 신생아 집중 치료실에서 관리와 치료를 받고 있는 임신 주수가 320/7~366/7인 미숙아가 포함되었습니다. 표본에서 n=38명의 영아는 연구 그룹 1에 무작위로 배정되었고 n=36명의 영아는 연구 그룹 2에 무작위로 배정되었으며 연구는 n=74명의 영아로 완료되었습니다. 데이터는 미숙아 정보 양식, 미숙아 추적 조사 양식 및 LATCH 모유수유 진단 측정 도구를 사용하여 수집되었습니다. 연구그룹에 선정된 아기들은 매일 세 끼 식사 시 어느 연구그룹에 추가된 방법(손가락 또는 주사기 수유)으로 급식을 받았습니다. 완전 경구수유로 전환한 후, 영아가 처음 젖을 물었을 때와 완전 경구수유로 전환되는 시점을 사용하는 모유수유 진단 측정 도구(LATCH)를 사용하여 모유수유 성공률을 측정했습니다. 그룹간 차이는 비정규분포 데이터에 대해서는 Mann Whitney U 분석을 이용하여 분석하였고, 정규분포 데이터에 대해서는 그룹간 차이를 독립 2표본 t 검정을 이용하여 분석하였다. 분산의 균질성은 Levene의 테스트로 평가되었습니다. 표준오차는 동일한 모집단에서 선정된 표본의 평균의 분포를 나타내고, 표준편차는 집단 내 각 개인과 평균 사이의 거리를 나타내므로, 비교 분석에서는 표준오차 값을 평균과 함께 제시하였다. 그룹을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, 칠면조, 0900
        • Aydın Adnan Menderes Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 기간이 32주에서 36+6주 사이인 경우,
  • 무게 1500g 이상,
  • 자발 호흡(자유 산소, 인큐베이터 산소 공급 가능),
  • 위관영양법 또는 비경구적으로만 급식하다가 경구급식으로 전환할 준비가 되어 있는 분,
  • 부모가 터키어를 읽고 동의하고 동의한 미숙아가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 연구 전 경구로 식사를 하신 분들,
  • CPAP 등 비침습적 기계적 환기가 필요한 분,
  • 대사질환이 있는 아기는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1
연구그룹을 구성한 손가락 수유군의 미숙아들에게는 아기의 진료를 담당하는 신생아 집중치료 간호사가 하루 3회, 20분 이내로 손가락 수유를 실시하였다. 아기가 수유 중에 모유를 먹었다면 모유를 먼저 먹였습니다. 모유를 구할 수 없을 때 분유를 사용했습니다. 미숙아가 받아야 하는 모유의 양은 신생아 전문 의사가 결정하며 클리닉의 수유 프로토콜에 따라 계획된 수유 시간 20분 이후 및 낮 동안의 다른 수유 식사 시 완료되었습니다. 또한 미숙아는 하루에 세 끼의 식사를 합니다. 수유 전후의 심박수, 호흡 및 포화도, 수유 기간, 수유량 및 수유 종료 시 구토 평가를 PBIF에 기록했습니다. 이 단계에서 사용하기로 계획된 조산아 모니터링 양식은 신생아 집중치료 간호사 또는 연구자가 작성했습니다.
먹이는 방법
실험적: 실험 2
다른 연구그룹으로 구성된 주사기급식그룹의 미숙아에게는 아기를 돌보는 신생아중환자실 간호사가 하루 3번, 20분 이내로 주사기를 공급하였다. 아기가 수유 중에 모유를 먹었다면 모유를 먼저 먹였습니다. 모유를 구할 수 없을 때 분유를 사용했습니다. 미숙아가 받아야 하는 모유의 양은 신생아 전문 의사가 결정하며 클리닉의 수유 프로토콜에 따라 계획된 수유 시간 20분 이후 및 낮 동안의 다른 수유 식사 시 완료되었습니다. 또한 미숙아는 하루에 세 끼의 식사를 합니다. 수유 전후의 심박수, 호흡 및 포화도, 수유 기간, 수유량 및 수유 종료 시 구토 평가를 PBIF에 기록했습니다. 이 단계에서 사용하기로 계획된 조산아 모니터링 양식은 신생아 집중치료 간호사 또는 연구자가 작성했습니다.
먹이는 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및 미숙아 소개 정보 양식(APBTBF):
기간: 평균 4일
산모 및 미숙아 소개 정보 양식(APBTBF): 문헌에 따라 연구자가 작성한 설문지에는 미숙아에 대한 소개 정보(분만 유형, 아기의 생년월일 및 시간, 입원 날짜 및 시간, 입원 진단, 임신 연령, 수정된 재태 연령, 성별). , 출생 체중, 출생 길이, 출생 머리 둘레, 연구 시작 시 체중, 출생 순서, 산모의 모유 수유 여부, 산모의 유축 교육 여부, 배출 체중, 아기의 배출 날짜 및 시간 병원에서) 및 산모에 대한 설명 정보(연령, 교육)를 제공합니다. 이는 모유수유 수준, 이전 모유수유 경험, 모유수유 중인 경우 모유수유 기간, 조산아의 이전 출산에 대해 묻는 22개 질문으로 구성됩니다.
평균 4일
미숙아 후속 양식(PBIF):
기간: 평균 4일
조산아 ​​추적 양식(PBIF): 미숙아가 대체 수유 방법으로 수유를 시작하는 순간부터 추적하기 위해 연구자가 문헌에 따라 개발한 추적 양식입니다. 이 양식에는 미숙아의 출생, 구강 수유로의 전환, 모유 수유로의 전환 및 퇴원 날짜뿐만 아니라 이러한 단계의 체중, 머리 둘레 및 키에 대한 정보가 포함됩니다. 수유 전후의 심박수(HR), 호흡수 및 산소 포화도(SpO2) 값, 수유 후 구토 유무, 전체 경구 수유량 및 수유 기간에 대한 정보가 포함됩니다.
평균 4일
모유수유 진단 측정 도구(LATCH):
기간: 평균 4일
모유수유 진단 측정 도구(LATCH): LATCH는 1993년 Deborah Jensen과 Sheilla Wallace에 의해 개발되었습니다. 척도를 터키어로 적용하고 타당도 및 신뢰성에 대한 연구는 1997년 Demirhan과 Pek의 석사 논문 연구에서 처음 수행되었지만 이 연구는 출판되지 않았습니다. 두 번째 타당도 및 신뢰성 연구는 2003년 Yenal과 Okumuş에 의해 수행되었습니다. 척도 적용시에는 산모가 모유수유하는 동안 조산사/간호사가 관찰하며, 기준에 맞춰 산모와 아기를 평가하여 양식을 작성합니다. 체중계 적용 시간은 5~10분입니다. 차량 원래 버전의 크론바 알파 값은 0.93으로 밝혀졌으나, 터키 적응 연구에서는 0.95로 밝혀졌습니다. 측정 도구는 5가지 평가 항목/기준으로 구성됩니다.
평균 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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