Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige fodringsmetoder på spædbørn

12. december 2024 opdateret af: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​forskellige fodringsmetoder på spædbørns vægt, fuld oral fodring overgangstid og succes med amning hos præmature spædbørn

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fingerfodring og sprøjtefodringsmetoder på spædbørns vægt, tid til fuld oral fodring og amningssucces hos præmature spædbørn.

H01: Der er ingen forskel mellem vægten af ​​for tidligt fødte børn, der fodres med finger og sprøjte.

H02: Der er ingen forskel i overgangstiden mellem for tidligt fødte børn, der er fodret med finger og sprøjte, til fuld oral ernæring.

H03: Der er ingen forskel på ammesucces mellem finger- og sprøjtefodringsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperimentelt studie med parallelle grupper. Undersøgelsen blev udført mellem 1. december 2021 og 1. juni 2023 på Neonatal Intensive Care Unit på Aydın Obstetrics and Gynecology Hospital. Prøven omfattede præmature spædbørn med 320/7-366/7 svangerskabsuger, som modtog pleje og behandling på neonatal intensivafdeling. I stikprøven blev n=38 spædbørn tilfældigt tildelt til undersøgelsesgruppe 1 og n=36 spædbørn til undersøgelsesgruppe 2, og undersøgelsen blev afsluttet med n=74 spædbørn. Dataene blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet for præmature spædbørn, Premature Infant Follow-up Form og LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool. De babyer, der blev udvalgt til undersøgelsesgruppen, blev fodret med metoden fra hvilken undersøgelsesgruppe de end blev tilføjet til (finger- eller sprøjtefodring) ved tre fodringsmåltider hver dag. Efter skift til fuld oral ernæring blev ammesuccesen målt med det ammediagnostiske måleværktøj (LATCH), som blev brugt, da spædbørnene først holdt om brystet, og tidspunktet for overgangen til fuld oral ernæring. Forskellen mellem grupperne blev analyseret ved hjælp af Mann Whitney U-analyse for ikke-normalfordelte data, og forskellen mellem grupperne for normalfordelte data blev analyseret ved hjælp af uafhængig to-prøve t-test. Homogenitet af varianser blev vurderet ved Levenes test. Da standardfejlen angiver spredningen af ​​gennemsnittet af prøverne udvalgt fra samme population, og standardafvigelsen angiver afstanden mellem hvert individ i gruppen og gennemsnittet, blev standardfejlværdierne givet sammen med middelværdierne i analyserne, der sammenlignede gruppe betyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkun, 0900
        • Aydın Adnan Menderes Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en gestationsalder mellem 32 uger og 36+6 uger,
  • med en vægt på 1500 g eller mere,
  • At have spontan vejrtrækning (kan modtage gratis ilt, inkubatorilt),
  • Dem, der kun er blevet fodret med sonde eller parenteralt og er klar til at skifte til oral fodring,
  • For tidligt fødte børn, hvis forældre var læsekyndige på tyrkisk og gav samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der blev fodret oralt før forskningen,
  • Dem, der har brug for ikke-invasiv mekanisk ventilation, såsom CPAP,
  • Babyer med metaboliske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel 1
For tidligt fødte børn i fingerfodringsgruppen, som udgjorde undersøgelsesgruppen, blev fingerfodret af den neonatale intensivsygeplejerske, der var ansvarlig for babyens pleje, tre gange om dagen i højst 20 minutter. Hvis babyer fik modermælk under fodring, blev modermælk givet først. Formelmælk blev brugt, når modermælk ikke var tilgængelig. Mængden af ​​mælk, som det præmature barn skulle modtage, fastsat af speciallægen i neonatal, blev efter de planlagte 20 minutters fodringstid og ved andre fodermåltider i løbet af dagen efter klinikkens fodringsprotokol. Derudover får for tidligt fødte børn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respiration og mætning før og efter fodring, og evaluering af fodringsvarighed, mængden af ​​fodring og opkastning ved afslutningen af ​​fodring blev registreret i PBIF. Formularen til overvågning af præmature babyer, som var planlagt til at blive brugt på dette stadium, blev udfyldt af neonatal intensiv sygeplejerske eller forskeren.
Adfærdsmæssigt: Finger fodring
fodringsmetode
Eksperimentel: eksperimentel 2
For tidligt fødte børn i sprøjtefodringsgruppen, som udgjorde den anden undersøgelsesgruppe, blev fodret med en sprøjte tre gange dagligt i højst 20 minutter af den neonatale intensivsygeplejerske, der var ansvarlig for babyens pleje. Hvis babyer fik modermælk under fodring, blev modermælk givet først. Formelmælk blev brugt, når modermælk ikke var tilgængelig. Mængden af ​​mælk, som det præmature barn skulle modtage, fastsat af speciallægen i neonatal, blev efter de planlagte 20 minutters fodringstid og ved andre fodermåltider i løbet af dagen efter klinikkens fodringsprotokol. Derudover får for tidligt fødte børn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respiration og mætning før og efter fodring, og evaluering af fodringsvarighed, mængden af ​​fodring og opkastning ved afslutningen af ​​fodring blev registreret i PBIF. Formularen til overvågning af præmature babyer, som var planlagt til at blive brugt på dette stadium, blev udfyldt af neonatal intensiv sygeplejerske eller forskeren.
Adfærdsmæssigt: sprøjte fodring
fodringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsformular til mor og for tidligt fødte børn (APBTBF):
Tidsramme: i gennemsnit fire dage
Mother and Premature Baby Introductory Information Form (APBTBF): Spørgeskemaet udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen indeholder introduktionsoplysninger om den præmature baby (fødselstype, babys fødselsdato og -tidspunkt, indlæggelsesdato og -tidspunkt, hospitalsindlæggelsesdiagnose, gestationsalder, korrigeret gestationsalder, køn). , fødselsvægt, fødselslængde, fødselshovedomkreds, vægt ved starten af ​​undersøgelsen, fødselsrækkefølge, om moderen blev ammet eller ej, om moderen var uddannet i at udtømme sin mælk, udledningsvægt, dato og tidspunkt for barnets udskrivning fra hospitalet) og beskrivende oplysninger om moderen (alder, uddannelse). Den består af 22 spørgsmål, der spørger om ammeniveau, tidligere ammeerfaring, ammevarighed, hvis du ammer, og tidligere fødsel til en for tidligt født baby).
i gennemsnit fire dage
Preterm Baby Follow-up Form (PBIF):
Tidsramme: i gennemsnit fire dage
Preterm Baby Follow-up Form (PBIF): Det er et opfølgningsskema udviklet af forskeren i tråd med litteraturen for at følge den præmature baby fra det øjeblik, han begynder at fodre med en alternativ fodringsmetode. I denne form er det præmature barns fødsel, overgang til oral fodring, overgang til amning og udskrivningsdatoer, samt oplysninger om kropsvægt, hovedomkreds og højde på disse stadier; Oplysninger om hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens og iltmætning (SpO2) værdier før og efter fodring, tilstedeværelse af opkastning efter fodring, fulde orale fodringsmængder og fodringsvarighed er inkluderet.
i gennemsnit fire dage
Værktøj til ammediagnostik (LATCH):
Tidsramme: i gennemsnit fire dage
Amningsdiagnostisk måleværktøj (LATCH): LATCH blev udviklet af Deborah Jensen og Sheilla Wallace i 1993. Tilpasningen af ​​skalaen til tyrkisk og dens validitets- og reliabilitetsstudier blev først udført i en kandidatafhandling af Demirhan og Pek i 1997, men denne undersøgelse blev ikke offentliggjort. Den anden validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Yenal og Okumuş i 2003. Ved anvendelsen af ​​skalaen observeres moderen af ​​jordemoder/sygeplejerske under amning, og skemaet udfyldes ved at vurdere moderen og barnet i overensstemmelse med kriterierne. Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter. Mens Cronbah alfa-værdien for den originale version af køretøjet blev fundet at være 0,93, blev den fundet at være 0,95 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse. Måleværktøjet består af fem evalueringspunkter/kriterier.
i gennemsnit fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adnan Menderes Univercity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Finger fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner