Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike fôringsmetoder på spedbarn

12. desember 2024 oppdatert av: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av ulike fôringsmetoder på spedbarns vekt, overgangstid for full oral fôring og suksess med amming hos premature spedbarn

Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av fingerfôring og sprøytematingsmetoder på spedbarnsvekt, tid til full oral fôring og ammesuksess hos premature spedbarn.

H01: Det er ingen forskjell mellom vekten til premature babyer matet med finger og sprøyte.

H02: Det er ingen forskjell i overgangstiden mellom fingermatede og sprøytematede premature babyer til full oral fôring.

H03: Det er ingen forskjell mellom ammesuksess mellom finger- og sprøytematingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført som en randomisert eksperimentell studie med parallelle grupper. Studien ble utført mellom 1. desember 2021 og 1. juni 2023 på Neonatal Intensive Care Unit ved Aydın Obstetrics and Gynecology Hospital. Utvalget inkluderte premature spedbarn med 320/7-366/7 svangerskapsuker som mottok pleie og behandling på neonatal intensivavdeling. I utvalget ble n=38 spedbarn tilfeldig fordelt til studiegruppe 1 og n=36 spedbarn til studiegruppe 2, og studien ble fullført med n=74 spedbarn. Dataene ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for premature spedbarn, Premature Infant Follow-up Form og LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool. Babyene som ble valgt ut for studiegruppen ble matet med metoden til hvilken studiegruppe de ble lagt til (finger- eller sprøytemating) ved tre matingsmåltider hver dag. Etter bytte til full oral fôring, ble ammesuksessen målt med ammediagnostisk måleverktøy (LATCH), som ble brukt når spedbarnene først holdt brystet og tidspunktet for overgang til full oral fôring. Forskjellen mellom gruppene ble analysert ved hjelp av Mann Whitney U-analyse for ikke-normalfordelte data, og forskjellen mellom gruppene for normalfordelte data ble analysert ved bruk av uavhengige to-prøver t-test. Homogenitet av varianser ble vurdert ved Levenes test. Siden standardfeilen indikerer spredningen av gjennomsnittene for prøvene valgt fra samme populasjon og standardavviket indikerer avstanden til hvert individ i gruppen fra gjennomsnittet, ble standardfeilverdiene gitt sammen med gjennomsnittene i analysene som sammenlignet gruppe betyr.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Efeler
  - Aydın, Efeler, Tyrkia, 0900
    - Aydın Adnan Menderes Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Har en svangerskapsalder mellom 32 uker og 36+6 uker,
som veier 1500 g eller mer,
Å ha spontan pust (kan motta gratis oksygen, inkubatoroksygen),
De som kun har fått mat via sonde eller parenteralt og er klare til å gå over til oral fôring,
Premature babyer hvis foreldre var lesekyndige på tyrkisk og ga samtykke ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

De som ble matet oralt før forskningen,
De som trenger ikke-invasiv mekanisk ventilasjon som CPAP,
Babyer med metabolske sykdommer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell 1 Premature babyer i fingermatingsgruppen, som utgjorde studiegruppen, ble fingermatet av den neonatale intensivsykepleieren som var ansvarlig for babyens omsorg, tre ganger daglig i ikke mer enn 20 minutter. Hvis babyer fikk morsmelk under matingen, ble morsmelk gitt først. Formelmelk ble brukt når morsmelk ikke var tilgjengelig. Mengden melk som premature barnet skulle få, fastsatt av nyfødtspesialist, ble ferdigstilt etter de planlagte 20 minuttene med fôringstid og ved andre fôringsmåltider i løpet av dagen, i henhold til klinikkens fôringsprotokoll. I tillegg har premature barn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respirasjon og metning før og etter fôring, og evaluering av fôringsvarighet, mengde fôring og oppkast ved slutten av fôringen ble registrert i PBIF. Overvåkingsskjemaet for premature babyer, som var planlagt brukt på dette stadiet, ble fylt ut av nyfødtintensivsykepleieren eller forskeren.	Atferdsmessig: Fingermating fôringsmetode
Eksperimentell: eksperimentell 2 Premature babyer i sprøytematingsgruppen, som utgjorde den andre studiegruppen, ble matet med en sprøyte tre ganger daglig i ikke mer enn 20 minutter av den neonatale intensivsykepleieren som var ansvarlig for babyens omsorg. Hvis babyer fikk morsmelk under matingen, ble morsmelk gitt først. Formelmelk ble brukt når morsmelk ikke var tilgjengelig. Mengden melk som premature barnet skulle få, fastsatt av nyfødtspesialist, ble ferdigstilt etter de planlagte 20 minuttene med fôringstid og ved andre fôringsmåltider i løpet av dagen, i henhold til klinikkens fôringsprotokoll. I tillegg har premature barn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respirasjon og metning før og etter fôring, og evaluering av fôringsvarighet, mengde fôring og oppkast ved slutten av fôringen ble registrert i PBIF. Overvåkingsskjemaet for premature babyer, som var planlagt brukt på dette stadiet, ble fylt ut av nyfødtintensivsykepleieren eller forskeren.	Atferdsmessig: sprøytemating fôringsmetode

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: eksperimentell 1

Premature babyer i fingermatingsgruppen, som utgjorde studiegruppen, ble fingermatet av den neonatale intensivsykepleieren som var ansvarlig for babyens omsorg, tre ganger daglig i ikke mer enn 20 minutter. Hvis babyer fikk morsmelk under matingen, ble morsmelk gitt først. Formelmelk ble brukt når morsmelk ikke var tilgjengelig. Mengden melk som premature barnet skulle få, fastsatt av nyfødtspesialist, ble ferdigstilt etter de planlagte 20 minuttene med fôringstid og ved andre fôringsmåltider i løpet av dagen, i henhold til klinikkens fôringsprotokoll. I tillegg har premature barn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respirasjon og metning før og etter fôring, og evaluering av fôringsvarighet, mengde fôring og oppkast ved slutten av fôringen ble registrert i PBIF. Overvåkingsskjemaet for premature babyer, som var planlagt brukt på dette stadiet, ble fylt ut av nyfødtintensivsykepleieren eller forskeren.

Atferdsmessig: Fingermating

fôringsmetode

Eksperimentell: eksperimentell 2

Premature babyer i sprøytematingsgruppen, som utgjorde den andre studiegruppen, ble matet med en sprøyte tre ganger daglig i ikke mer enn 20 minutter av den neonatale intensivsykepleieren som var ansvarlig for babyens omsorg. Hvis babyer fikk morsmelk under matingen, ble morsmelk gitt først. Formelmelk ble brukt når morsmelk ikke var tilgjengelig. Mengden melk som premature barnet skulle få, fastsatt av nyfødtspesialist, ble ferdigstilt etter de planlagte 20 minuttene med fôringstid og ved andre fôringsmåltider i løpet av dagen, i henhold til klinikkens fôringsprotokoll. I tillegg har premature barn tre måltider om dagen; Hjertefrekvens, respirasjon og metning før og etter fôring, og evaluering av fôringsvarighet, mengde fôring og oppkast ved slutten av fôringen ble registrert i PBIF. Overvåkingsskjemaet for premature babyer, som var planlagt brukt på dette stadiet, ble fylt ut av nyfødtintensivsykepleieren eller forskeren.

Atferdsmessig: sprøytemating

fôringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Introduksjonsskjema for mor og premature babyer (APBTBF): Tidsramme: gjennomsnittlig fire dager	Introduksjonsskjema for mor og premature babyer (APBTBF): Spørreskjemaet utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen inkluderer introduksjonsinformasjon om premature baby (fødselstype, babyens fødselsdato og klokkeslett, dato og klokkeslett for sykehusinnleggelse, sykehusinnleggelsesdiagnose, svangerskapsalder, korrigert svangerskapsalder, kjønn). , fødselsvekt, fødselslengde, fødselshodeomkrets, vekt ved starten av studien, fødselsrekkefølge, om moren ble ammet eller ikke, om moren ble opplært om å tømme melken sin, utflodsvekt, dato og klokkeslett for babyens utskrivning fra sykehuset) og beskrivende informasjon om mor (alder, utdanning). Den består av 22 spørsmål som spør om ammenivå, tidligere ammeerfaring, ammevarighet hvis du ammer, og tidligere fødsel til en premature baby).	gjennomsnittlig fire dager
Oppfølgingsskjema for premature babyer (PBIF): Tidsramme: gjennomsnittlig fire dager	Premature Baby Follow-up Form (PBIF): Det er et oppfølgingsskjema utviklet av forskeren i tråd med litteraturen for å følge den premature babyen fra det øyeblikket han begynner å mate med en alternativ fôringsmetode. I dette skjemaet, premature babys fødsel, overgang til oral fôring, overgang til amming og utskrivningsdatoer, samt informasjon om kroppsvekt, hodeomkrets og høyde på disse stadiene; Informasjon om hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens og oksygenmetning (SpO2) verdier før og etter fôring, tilstedeværelse av oppkast etter fôring, full oral fôringsmengde og fôringsvarighet er inkludert.	gjennomsnittlig fire dager
Ammingsdiagnostisk måleverktøy (LATCH): Tidsramme: gjennomsnittlig fire dager	Amming Diagnostic Measurement Tool (LATCH): LATCH ble utviklet av Deborah Jensen og Sheilla Wallace i 1993. Tilpasningen av skalaen til tyrkisk og dens validitets- og reliabilitetsstudier ble først utført i en masteroppgavestudie av Demirhan og Pek i 1997, men denne studien ble ikke publisert. Den andre validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Yenal og Okumuş i 2003. Ved anvendelse av skalaen blir mor observert av jordmor/sykepleier under amming, og skjemaet fylles ut ved å vurdere mor og baby i tråd med kriteriene. Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter. Mens Cronbah alfa-verdien til den originale versjonen av kjøretøyet ble funnet å være 0,93, ble den funnet å være 0,95 i den tyrkiske tilpasningsstudien. Måleverktøyet består av fem evalueringsposter/kriterier.	gjennomsnittlig fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Adnan Menderes Univercity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Effekten av ulike fôringsmetoder på spedbarn